Проверка Gaitbox
Сравнение Gaitbox, SprintSystem Device и NIH Toolbox 4 Meter Walk
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное исследование на одном сайте. В Duke будет зачислено до 60 предметов. Субъектам будет предложено пройти тест с ходьбой на 4 метра три (3) раза. Одновременно будут проводиться три метода измерения скорости: тестовая ходьба на 4 метра с набором инструментов NIH и устройство Sprint System (имеющееся в продаже устройство, обычно используемое для хронометража в легкоатлетических соревнованиях) и Gaitbox.
NIH toolbox 4-метровый клинический тест ходьбы: пешеходная дорожка будет установлена в соответствии с указаниями NIH toolbox 4-метрового клинического теста ходьбы, который включает в себя маркировку начала и конца пешеходного пути. Лента будет использоваться для обозначения начала и конца временного участка пешеходной дорожки, чтобы обеспечить ускорение и замедление. Для записи времени будет использоваться стандартный ручной секундомер. Экзаменатор продемонстрирует задание, затем проинструктирует участника «Ходьба в удобном темпе» и начнет обратный отсчет, говоря: «3, 2, 1, вперед». Секундомер будет использоваться для измерения количества времени, необходимого для прохождения между конусами. Субъекты выполнят 3 испытания на время. Время будет записано в журнале.
Одновременно система Sprint будет работать в соответствии с инструкциями производителя. Устройство будет установлено на штативах на высоте 4 фута от пола, чтобы оно срабатывало от туловища субъекта, а не от ног, и настроено для измерения данных на тех же расстояниях, что и блок походки. Устройство будет настроено на запись времени на тех же расстояниях, что и Gaitbox. Система спринта используется для отслеживания времени беговых событий, прерывая два невидимых световых луча. Отсчет времени начинается, когда субъект пересекает первую линию, и останавливается, когда пересекается вторая линия. Время отображается на портативном дисплее. Время будет перенесено в лог-лист.
Gaitbox будет установлен в конце 4-метровой пешеходной дорожки на высоте 4 фута от пола. Для работы сыщик нажимает кнопку сброса, ждет индикатора готовности и приказывает субъекту идти. Скорость измеряется автоматически, и результат отображается. Время/скорость будут записаны в лог-листе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского и женского пола в возрасте 55 лет и старше
- Субъекты должны быть в состоянии совершить три 5-метровых ходьбы с использованием вспомогательных устройств, таких как трости, костыли или ходунки, или без них.
Критерий исключения:
- Субъекты с физическими, когнитивными или поведенческими нарушениями, которые могут помешать безопасному завершению тестирования или повлиять на способность следовать указаниям исследования, будут исключены из участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гейтбокс
|
Пешеходная дорожка будет установлена в соответствии с указаниями 4-метрового клинического теста ходьбы из набора инструментов NIH, который включает в себя маркировку начала и конца пешеходной дорожки.
Для записи времени будет использоваться стандартный ручной секундомер.
Экзаменатор продемонстрирует задание, затем проинструктирует участника «Ходьба в удобном темпе» и начнет обратный отсчет, говоря: «3, 2, 1, вперед».
Секундомер будет использоваться для измерения количества времени, необходимого для прохождения между конусами.
Субъекты выполнят 3 испытания на время.
Время будет записано в журнале.
Одновременно система Sprint [6] будет работать в соответствии с инструкциями производителя.
Gaitbox будет установлен в конце 4-метровой пешеходной дорожки на высоте 4 фута от пола.
Время/скорость будут записаны в лог-листе.
|
|
Активный компаратор: Устройство Sprint System
|
Пешеходная дорожка будет установлена в соответствии с указаниями 4-метрового клинического теста ходьбы из набора инструментов NIH, который включает в себя маркировку начала и конца пешеходной дорожки.
Для записи времени будет использоваться стандартный ручной секундомер.
Экзаменатор продемонстрирует задание, затем проинструктирует участника «Ходьба в удобном темпе» и начнет обратный отсчет, говоря: «3, 2, 1, вперед».
Секундомер будет использоваться для измерения количества времени, необходимого для прохождения между конусами.
Субъекты выполнят 3 испытания на время.
Время будет записано в журнале.
Одновременно система Sprint [6] будет работать в соответствии с инструкциями производителя.
Gaitbox будет установлен в конце 4-метровой пешеходной дорожки на высоте 4 фута от пола.
Время/скорость будут записаны в лог-листе.
|
|
Активный компаратор: NIH Toolbox 4-метровый тест
|
Пешеходная дорожка будет установлена в соответствии с указаниями 4-метрового клинического теста ходьбы из набора инструментов NIH, который включает в себя маркировку начала и конца пешеходной дорожки.
Для записи времени будет использоваться стандартный ручной секундомер.
Экзаменатор продемонстрирует задание, затем проинструктирует участника «Ходьба в удобном темпе» и начнет обратный отсчет, говоря: «3, 2, 1, вперед».
Секундомер будет использоваться для измерения количества времени, необходимого для прохождения между конусами.
Субъекты выполнят 3 испытания на время.
Время будет записано в журнале.
Одновременно система Sprint [6] будет работать в соответствии с инструкциями производителя.
Gaitbox будет установлен в конце 4-метровой пешеходной дорожки на высоте 4 фута от пола.
Время/скорость будут записаны в лог-листе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест на время 4-метровой ходьбы
Временное ограничение: До 1 часа
|
До 1 часа
|
|
Тест скорости ходьбы на 4 метра
Временное ограничение: До 1 часа
|
До 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kevin Caves, ME, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Lusardi, Michelle M. (2012). "Is Walking Speed a Vital Sign? Absolutely." Topics in geriatric rehabilitation 28(2): 67-76.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00089655
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .