Badanie walidacyjne Gaitbox
Porównanie Gaitbox, SprintSystem Device i NIH Toolbox 4 Meter Walk
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne, przeprowadzone w jednym miejscu. Do Duke zostanie zapisanych do 60 przedmiotów. Osoby badane zostaną poproszone o wykonanie 4-metrowego testu marszu trzy (3) razy. Trzy metody pomiaru prędkości zostaną przeprowadzone jednocześnie: 4-metrowy test marszu kliniki NIH Toolbox i urządzenie Sprint System (dostępne w handlu urządzenie zwykle używane do mierzenia czasu na imprezach lekkoatletycznych) oraz Gaitbox.
Zestaw narzędzi NIH 4-metrowy test chodu w klinice: Ścieżka chodzenia zostanie ustawiona zgodnie ze wskazówkami 4-metrowego testu chodu w przyborniku NIH, który obejmuje oznaczenie początku i końca ścieżki chodu. Taśma zostanie wykorzystana do oznaczenia początku i końca odcinka czasowego ścieżki spacerowej, aby umożliwić przyspieszenie i zwolnienie. Do rejestracji czasu będzie używany standardowy ręczny stoper. Egzaminator zademonstruje zadanie, a następnie poinstruuje uczestnika, aby „chodził w wygodnym tempie” i odliczał, mówiąc: „3, 2, 1, idź”. Stoper będzie używany do mierzenia czasu potrzebnego na przejście między pachołkami. Uczestnicy przejdą 3 próby czasowe. Czas zostanie zapisany w dzienniku.
Jednocześnie System Sprint będzie działał zgodnie z zaleceniami producenta. Urządzenie zostanie ustawione na statywach 4 stopy nad podłogą, tak aby było wyzwalane przez tułów badanego, a nie przez stopy, i ustawione na pomiar danych w tych samych odległościach, co pudełko chodu. Urządzenie zostanie skonfigurowane do rejestrowania czasów na tych samych dystansach co Gaitbox. System Sprint służy do śledzenia biegu w czasie poprzez rozbijanie dwóch niewidzialnych wiązek światła. Pomiar czasu rozpoczyna się, gdy badany przekroczy pierwszą linię i zatrzymuje się, gdy przekroczona zostanie druga linia. Czasy są wyświetlane na podręcznym wyświetlaczu. Czasy zostaną przeniesione do dziennika.
Gaitbox zostanie ustawiony na końcu 4-metrowej ścieżki spacerowej na wysokości 4 stóp od podłogi. Aby wykonać operację, badacz naciska przycisk resetowania, czeka na kontrolkę gotowości i każe podmiotowi odejść. Prędkość jest mierzona automatycznie, a wynik jest wyświetlany. Czasy/prędkości będą zapisywane w dzienniku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 55 lat lub starsi
- Uczestnicy muszą być w stanie przejść trzy 5-metrowe spacery, z lub bez urządzeń wspomagających, takich jak laski, kule lub balkoniki.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z upośledzeniem fizycznym, poznawczym lub behawioralnym, które uniemożliwiłoby bezpieczne ukończenie testu lub wpłynęłoby na zdolność podążania za wskazówkami badania, zostanie wykluczone z udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pudełko chodu
|
Ścieżka spacerowa zostanie ustawiona zgodnie ze wskazówkami 4-metrowego testu marszu klinicznego zestawu narzędzi NIH, który obejmuje oznaczenie początku i końca ścieżki spacerowej.
Do rejestracji czasu będzie używany standardowy ręczny stoper.
Egzaminator zademonstruje zadanie, a następnie poinstruuje uczestnika, aby „chodził w wygodnym tempie” i odliczał, mówiąc: „3, 2, 1, idź”.
Stoper będzie używany do mierzenia czasu potrzebnego na przejście między pachołkami.
Uczestnicy przejdą 3 próby czasowe.
Czas zostanie zapisany w dzienniku.
Jednocześnie System Sprint [6] będzie działał zgodnie z zaleceniami producenta.
Gaitbox zostanie ustawiony na końcu 4-metrowej ścieżki spacerowej na wysokości 4 stóp od podłogi.
Czasy/prędkości będą zapisywane w dzienniku.
|
|
Aktywny komparator: Urządzenie systemu Sprint
|
Ścieżka spacerowa zostanie ustawiona zgodnie ze wskazówkami 4-metrowego testu marszu klinicznego zestawu narzędzi NIH, który obejmuje oznaczenie początku i końca ścieżki spacerowej.
Do rejestracji czasu będzie używany standardowy ręczny stoper.
Egzaminator zademonstruje zadanie, a następnie poinstruuje uczestnika, aby „chodził w wygodnym tempie” i odliczał, mówiąc: „3, 2, 1, idź”.
Stoper będzie używany do mierzenia czasu potrzebnego na przejście między pachołkami.
Uczestnicy przejdą 3 próby czasowe.
Czas zostanie zapisany w dzienniku.
Jednocześnie System Sprint [6] będzie działał zgodnie z zaleceniami producenta.
Gaitbox zostanie ustawiony na końcu 4-metrowej ścieżki spacerowej na wysokości 4 stóp od podłogi.
Czasy/prędkości będą zapisywane w dzienniku.
|
|
Aktywny komparator: NIH Toolbox 4-metrowy test
|
Ścieżka spacerowa zostanie ustawiona zgodnie ze wskazówkami 4-metrowego testu marszu klinicznego zestawu narzędzi NIH, który obejmuje oznaczenie początku i końca ścieżki spacerowej.
Do rejestracji czasu będzie używany standardowy ręczny stoper.
Egzaminator zademonstruje zadanie, a następnie poinstruuje uczestnika, aby „chodził w wygodnym tempie” i odliczał, mówiąc: „3, 2, 1, idź”.
Stoper będzie używany do mierzenia czasu potrzebnego na przejście między pachołkami.
Uczestnicy przejdą 3 próby czasowe.
Czas zostanie zapisany w dzienniku.
Jednocześnie System Sprint [6] będzie działał zgodnie z zaleceniami producenta.
Gaitbox zostanie ustawiony na końcu 4-metrowej ścieżki spacerowej na wysokości 4 stóp od podłogi.
Czasy/prędkości będą zapisywane w dzienniku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas testu marszu na 4 metry
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Do 1 godziny
|
|
Test szybkości marszu na 4 metry
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Caves, ME, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Lusardi, Michelle M. (2012). "Is Walking Speed a Vital Sign? Absolutely." Topics in geriatric rehabilitation 28(2): 67-76.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00089655
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .