Gaitbox-validatieonderzoek
Vergelijking van de Gaitbox, SprintSystem Device en NIH Toolbox 4 Meter Walk
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie op één locatie. Bij Duke worden maximaal 60 vakken ingeschreven. Proefpersonen wordt gevraagd om de 4-meter looptest drie (3) keer af te leggen. Drie snelheidsmeetmethoden zullen gelijktijdig worden uitgevoerd: NIH toolbox 4 meter clinic looptest en het Sprint System-apparaat (in de handel verkrijgbaar apparaat dat doorgaans wordt gebruikt voor het timen van baan- en veldgebeurtenissen) en de Gaitbox.
NIH toolbox 4 meter clinic looptest: Het wandelpad wordt ingesteld volgens de aanwijzingen van de NIH toolbox 4 meter clinic looptest, inclusief het markeren van het begin en het einde van het wandelpad. Tape zal worden gebruikt om het begin en einde van het timinggedeelte van het wandelpad te markeren om versnelling en vertraging mogelijk te maken. Er wordt een standaard handmatige stopwatch gebruikt om de tijd op te nemen. De examinator zal de taak demonstreren en vervolgens de deelnemer instrueren "Loop in een comfortabel tempo" en aftellen door te zeggen: "3, 2, 1, ga." De stopwatch wordt gebruikt om de tijd te meten die nodig is om tussen de kegels te lopen. Onderwerpen zullen 3 getimede proeven voltooien. De tijd wordt geregistreerd in het logboek.
Tegelijkertijd wordt het Sprint-systeem bediend volgens de instructies van de fabrikant. Het apparaat wordt op statieven op een afstand van 1,20 meter van de vloer geplaatst, zodat het wordt geactiveerd door de romp van het onderwerp in plaats van door de voeten, en wordt ingesteld om gegevens te meten op dezelfde afstanden als de loopbox. Het apparaat wordt ingesteld om tijden op dezelfde afstanden op te nemen als de Gaitbox. Het Sprint-systeem wordt gebruikt om hardloopevenementen te timen door twee onzichtbare lichtstralen te breken. De timing begint wanneer het onderwerp de eerste lijn overschrijdt en stopt wanneer de tweede lijn wordt overschreden. De tijden worden weergegeven op een handheld display. Tijden worden overgebracht naar het logboek.
De Gaitbox wordt opgesteld aan het einde van het 4 meter lange wandelpad op 1,20 meter hoogte vanaf de vloer. Om te opereren, drukt de onderzoeker op de resetknop, wacht op het klaar-licht en vertelt de proefpersoon om te gaan. De snelheid wordt automatisch gemeten en het resultaat wordt weergegeven. Tijden/snelheden worden genoteerd op het logboek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 55 jaar of ouder
- Proefpersonen moeten drie wandelingen van 5 meter kunnen maken, met of zonder hulpmiddelen zoals wandelstokken, krukken of rollators.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een fysieke, cognitieve of gedragsstoornis die de veilige afronding van de test zou verhinderen, of die het vermogen om studierichtingen op te volgen zou beïnvloeden, zal van deelname worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GaitBox
|
Het wandelpad wordt ingesteld volgens de aanwijzingen van de NIH toolbox 4 meter clinic looptest, inclusief het markeren van het begin en het einde van het wandelpad.
Er wordt een standaard handmatige stopwatch gebruikt om de tijd op te nemen.
De examinator zal de taak demonstreren en vervolgens de deelnemer instrueren "Loop in een comfortabel tempo" en aftellen door te zeggen: "3, 2, 1, ga."
De stopwatch wordt gebruikt om de tijd te meten die nodig is om tussen de kegels te lopen.
Onderwerpen zullen 3 getimede proeven voltooien.
De tijd wordt geregistreerd in het logboek.
Tegelijkertijd wordt het Sprint-systeem [6] bediend volgens de instructies van de fabrikant.
De Gaitbox wordt opgesteld aan het einde van het 4 meter lange wandelpad op 1,20 meter hoogte vanaf de vloer.
Tijden/snelheden worden genoteerd op het logboek.
|
|
Actieve vergelijker: Sprint-systeemapparaat
|
Het wandelpad wordt ingesteld volgens de aanwijzingen van de NIH toolbox 4 meter clinic looptest, inclusief het markeren van het begin en het einde van het wandelpad.
Er wordt een standaard handmatige stopwatch gebruikt om de tijd op te nemen.
De examinator zal de taak demonstreren en vervolgens de deelnemer instrueren "Loop in een comfortabel tempo" en aftellen door te zeggen: "3, 2, 1, ga."
De stopwatch wordt gebruikt om de tijd te meten die nodig is om tussen de kegels te lopen.
Onderwerpen zullen 3 getimede proeven voltooien.
De tijd wordt geregistreerd in het logboek.
Tegelijkertijd wordt het Sprint-systeem [6] bediend volgens de instructies van de fabrikant.
De Gaitbox wordt opgesteld aan het einde van het 4 meter lange wandelpad op 1,20 meter hoogte vanaf de vloer.
Tijden/snelheden worden genoteerd op het logboek.
|
|
Actieve vergelijker: NIH Toolbox 4 meter test
|
Het wandelpad wordt ingesteld volgens de aanwijzingen van de NIH toolbox 4 meter clinic looptest, inclusief het markeren van het begin en het einde van het wandelpad.
Er wordt een standaard handmatige stopwatch gebruikt om de tijd op te nemen.
De examinator zal de taak demonstreren en vervolgens de deelnemer instrueren "Loop in een comfortabel tempo" en aftellen door te zeggen: "3, 2, 1, ga."
De stopwatch wordt gebruikt om de tijd te meten die nodig is om tussen de kegels te lopen.
Onderwerpen zullen 3 getimede proeven voltooien.
De tijd wordt geregistreerd in het logboek.
Tegelijkertijd wordt het Sprint-systeem [6] bediend volgens de instructies van de fabrikant.
De Gaitbox wordt opgesteld aan het einde van het 4 meter lange wandelpad op 1,20 meter hoogte vanaf de vloer.
Tijden/snelheden worden genoteerd op het logboek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd van 4 meter looptest
Tijdsspanne: Tot 1 uur
|
Tot 1 uur
|
|
Snelheid van 4 meter looptest
Tijdsspanne: Tot 1 uur
|
Tot 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Caves, ME, Duke University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Lusardi, Michelle M. (2012). "Is Walking Speed a Vital Sign? Absolutely." Topics in geriatric rehabilitation 28(2): 67-76.
- Hardy SE, Perera S, Roumani YF, Chandler JM, Studenski SA. Improvement in usual gait speed predicts better survival in older adults. J Am Geriatr Soc. 2007 Nov;55(11):1727-34. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01413.x. Epub 2007 Oct 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00089655
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .