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メディケア一括支払いの影響

2022年2月16日更新者：Amy Finkelstein

メディケア一括支払いの影響：下肢関節置換術に対する全国的な無作為化評価からのエビデンス

一括支払い (BP) は、メディケアが従来のサービス料金 (FFS) 支払いモデルから移行する重要な部分です。研究者らは、CMS によって設計および実施され、2016 年 4 月に開始された、膝と股関節の交換費用をまとめて支払う全国的なランダム化比較試験 (RCT) を調査することを提案しています。無作為化は大都市圏 (MSA) レベルで実施され、67 の MSA と約 800 の病院が治療グループに割り当てられました。調査員は、バンドルされた支払いがメディケアの支出、利用、および品質に与える影響を調べます。調査結果は、一般的で費用のかかる 2 つの医療処置である膝関節置換術と股関節置換術の支払いの設計に直接関連するはずです。平均的な影響だけでなく、プロバイダーや市場の種類ごとの影響の違いも、経済メカニズムに光を当てる可能性があります。これは、他の医療サービスのために検討されているバンドルされた支払いイニシアチブに関連するはずです。

調査の概要

状態

完了

条件

関節形成術、置換術

介入・治療

他の：膝・股関節置換え一括払い

研究の種類

介入

入学 (実際)

196

段階

適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

アダルト
OLDER_ADULT
子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

入院患者の将来の支払いシステム（IPPS）に基づいて支払われる急性期病院
重大な合併症または併存症の有無にかかわらず、主要な関節置換術または下肢の再装着のための入院 (MS-DRG 469 および 470)

除外基準:

MSA 除外基準:
LEJRの量が少ないMSA
BPCIの取り込みが多いMSA
メリーランド州の病院で LEJR の大きなシェアを持つ MSA
病院の除外基準:
BPCI の特定のモデルに参加している病院。
患者除外基準 (エピソード中に次のいずれかが発生した場合、エピソードはキャンセルされます):
メディケアパート A とパート B の両方に加入していない患者
メディケアの患者適格性は、末期腎疾患 (ESRD) によるものです。
患者はマネージドケアプランに加入しています
患者はユナイテッド・マイン・ワーカーズ・オブ・アメリカ・プランに加入しています
メディケアは患者の主たる支払者ではありません
エピソード中に患者が死亡する
患者は、エピソード中に2つのCJR DRGの1つのためにACHに再入院します
患者は、エピソード中に BPCI の下で LEJR エピソードを開始します
除外されるエピソードで発生する支払いとサービスは次のとおりです。
血友病凝固因子
新技術アドオン支払い
医療機器の移行パススルー支払い
特定のインセンティブプログラムからの支払い
それ以外の場合は、地域平均の 2 標準偏差を超える支払いが含まれます
CMS によって定義されたインデックス入院とは無関係のサービス (特定の入院患者の入院、パート B サービス、受益者ごとの月額 (PBPM) の支払いを含む)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
割り当て：ランダム化
介入モデル：平行
マスキング：なし

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
NO_INTERVENTION：コントロール介入なし
実験的：実験的膝・股関節置換え一括払い	他の：膝・股関節置換え一括払いバンドルされた支払いモデルでは、2 種類の入院 (MS-DRG 469 と 470) のケアのエピソード全体の支出と質に対して、急性期医療病院 (ACH) が財政的に責任を負います。エピソードは、2 つの DRG のいずれかで退院をもたらす ACH 滞在で始まり、退院後 90 日で終了します。各パフォーマンス年度が始まる前に、病院は CMS から目標価格を受け取ります。この目標価格は、過去の病院および地域のエピソード支出によって決定されます。病院は、「許容可能な」品質基準を満たしていれば、エピソードの目標価格よりも少ない支出である場合、CMS から調整支払いを受ける資格があります。逆に、目標価格を超えた場合は、差額を支払う責任があります。

参加者グループ / アーム

介入・治療

NO_INTERVENTION：コントロール

介入なし

実験的：実験的

膝・股関節置換え一括払い

他の：膝・股関節置換え一括払い

バンドルされた支払いモデルでは、2 種類の入院 (MS-DRG 469 と 470) のケアのエピソード全体の支出と質に対して、急性期医療病院 (ACH) が財政的に責任を負います。エピソードは、2 つの DRG のいずれかで退院をもたらす ACH 滞在で始まり、退院後 90 日で終了します。各パフォーマンス年度が始まる前に、病院は CMS から目標価格を受け取ります。この目標価格は、過去の病院および地域のエピソード支出によって決定されます。病院は、「許容可能な」品質基準を満たしていれば、エピソードの目標価格よりも少ない支出である場合、CMS から調整支払いを受ける資格があります。逆に、目標価格を超えた場合は、差額を支払う責任があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
施設の急性期後ケア (PAC) に退院した LEJR 入院の割合時間枠：退院時 3日まで	下肢関節置換術 (LEJR) 指数による急性期後ケア施設への入院率 (例: 熟練した看護施設 (SNF)、長期ケア病院 (LTCH)、または入院リハビリテーション施設 (IRF))。 LEJR インデックス入院は、DRG 469 または 470 のいずれかで退院をもたらす救急病院 (ACH) での適格な入院です。	退院時 3日まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Post Acute Care (PAC) に退院した LEJR 入院の割合時間枠：退院時 3日まで	施設内急性期後ケア (SNF、LTCH、IRF) と在宅医療機関を含む PAC に退院した LEJR インデックス入院の割合。 LEJR インデックス入院は、DRG 469 または 470 のいずれかで退院をもたらす救急病院 (ACH) での適格な入院です。	退院時 3日まで
エピソード中の施設内 PAC の日数時間枠：初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了	機関PAC施設での日数（SNF、LTCH、およびIRFでの滞在期間の合計）	初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了
エピソード中の補償されるメディケアの合計支払い時間枠：初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了	対象となるメディケアの合計支払い額は、バンドルに含まれるメディケアパート A およびパート B のサービス料金 (FFS) 支払いの合計額として定義されます。定義されているように、対象となるメディケアの支払いの合計は、バンドルされた支払いがない場合に行われる支払いであることに注意してください（つまり、 FFS メディケアの下で発生する支払い）。これらは治療 MSA の反事実です。データが利用可能になった場合、調査員はエピソード中に行われた実際の支払いも調べる予定です（これには、治療MSAの病院への、または病院からの和解金または返済が含まれます）.	初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了
エピソード中の機関 PAC の対象となるメディケアの合計支払い時間枠：初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了		初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了
エピソード中のすべての PAC の対象となるメディケアの合計支払い時間枠：初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了		初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了
エピソード中に受益者がポケットから支払うべき合計支払い時間枠：初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了		初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
THA/TKAの合併症時間枠：初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了	人工股関節全置換術/人工膝関節全置換術 (THA/TKA) の合併症測定は、人工股関節全置換術および膝関節全置換術の施設レベルのリスク標準化された 90 日間の合併症率であり、目標とする品質測定の一部です。ただし、目標とする品質指標のこのコンポーネントは、3 年間の移動平均です。対策を再現することは現実的ではないかもしれませんが、研究者は、心臓発作、肺炎、または入院から 7 日以内の敗血症/敗血症/ショック、手術部位出血、肺塞栓症、または入院後30日以内の死亡、および入院後90日以内の機械的合併症または人工関節周囲/創傷感染。提案された測定値は、8 つの THA/TKA 合併症のいずれかが発生しているかどうかの指標です。	初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了
THA/TKA 合併症の数時間枠：初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了	人工股関節全置換術/人工膝関節全置換術 (THA/TKA) の合併症測定は、人工股関節全置換術および膝関節全置換術の施設レベルのリスク標準化された 90 日間の合併症率であり、目標とする品質測定の一部です。ただし、目標とする品質指標のこのコンポーネントは、3 年間の移動平均です。対策を再現することは現実的ではないかもしれませんが、研究者は、心臓発作、肺炎、または入院から 7 日以内の敗血症/敗血症/ショック、手術部位出血、肺塞栓症、または入院後30日以内の死亡、および入院後90日以内の機械的合併症または人工関節周囲/創傷感染。提案された尺度は、発生した THA/TKA 合併症の数です。	初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了
インデックス入院からの退院後90日以内にER訪問を伴うLEJR入院の割合時間枠：初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了		初発入院から始まり、初発入院から退院後90日で終了
90日間の全原因再入院時間枠：初発入院から退院後90日		初発入院から退院後90日
対象手続き数時間枠：入院期間 - 平均3日		入院期間 - 平均3日
患者の人口統計によって測定された、LEJR手順の患者混合の複雑さ時間枠：入院期間 - 平均3日	LEJR 手術の患者構成の複雑さは、患者の人口統計を使用して予測されるエピソード支払いによって測定されます。治験責任医師は、MSA固定効果を制御して、期間前の患者の人口統計に対するエピソード支払いの回帰からの係数に基づいて、予測されるエピソード支払いを生成します。患者の人口統計のセットには、完全に相互作用した 5 歳の年齢ビン、人種、性別のダミー、メディケイドステータスのダミー、障害のダミーが含まれます。	入院期間 - 平均3日
患者の人口統計と併存疾患によって測定される、LEJR 手術の患者混合の複雑さ時間枠：入院期間 - 平均3日	LEJR 手術の患者構成の複雑さは、人口統計学的指標と併存疾患指標の両方を含む患者の特性を使用して、予測されるエピソード支払いによって測定されます。治験責任医師は、MSA固定効果を制御して、期間前の患者特性に対するエピソード支払いの回帰からの係数に基づいて予測エピソード支払いを生成します。患者の特徴のセットには、完全に相互作用した 5 歳の年齢ビン、人種、および性別のダミー、メディケイドステータスのダミー、障害のダミー、チャールソン併存疾患のダミー、重大な合併症または併存疾患 (MCC) のダミーが含まれます。	入院期間 - 平均3日
メディケアの 1 年間の合計支払い額時間枠：初診から1年		初診から1年
1年死亡率時間枠：初診から1年		初診から1年
1年間の全原因再入院時間枠：初診から1年		初診から1年
1年間の外来オピオイド使用時間枠：初診から1年		初診から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Amy Finkelstein

協力者

University of Chicago

Dartmouth College

Harvard University

捜査官

主任研究者：Amy N Finkelstein, PhD、Massachusetts Institute of Technology
主任研究者：Yunan Ji、Harvard University
主任研究者：Neale Mahoney, PhD、University of Chicago
主任研究者：Jon Skinner, PhD、Dartmouth College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月16日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月16日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

JPAL-0740

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メディケア一括支払いの影響