Vliv balíčkových plateb Medicare
16. února 2022 aktualizováno: Amy Finkelstein
Dopad balíčkových plateb Medicare: Důkazy z celonárodního náhodného hodnocení náhrady kloubu dolní končetiny
Balíčkové platby (BP) jsou klíčovou součástí odklonu Medicare od tradičního modelu plateb za služby (FFS).
Vyšetřovatelé navrhují prostudovat celostátní randomizovaně kontrolovanou studii (RCT) sdružených plateb za náhrady kolenního a kyčelního kloubu, která byla navržena a implementována CMS a spuštěna v dubnu 2016.
Randomizace byla provedena na úrovni Metropolitan Statistical Area (MSA) s 67 MSA a asi 800 nemocnicemi přiřazenými do léčebné skupiny.
Vyšetřovatelé budou zkoumat dopad spojených plateb na výdaje, využití a kvalitu Medicare.
Výsledky studie by měly být přímo relevantní pro návrh plateb za náhrady kolenního a kyčelního kloubu, což jsou dva běžné a nákladné lékařské postupy.
Průměrné dopady a také rozdíly v dopadu mezi typy poskytovatelů a trhů mohou také objasnit ekonomické mechanismy, které by měly být relevantní pro iniciativy spojené s platbami, které jsou zvažovány pro jiné lékařské služby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
196
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemocnice akutní péče hrazená v rámci lůžkového prospektivního platebního systému (IPPS)
- Přijetí do nemocnice pro velkou náhradu kloubu nebo opětovné připojení dolní končetiny s velkými komplikacemi nebo komorbiditami a bez nich (MS-DRG 469 a 470)
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení MSA:
- MSA s nízkým objemem LEJR
- MSA s vysokým příjmem BPCI
- MSA s velkým podílem LEJR v nemocnicích v Marylandu
- Kritéria vyloučení z nemocnice:
- Nemocnice účastnící se určitých modelů BPCI.
- Kritéria vyloučení pacienta (epizoda je zrušena, pokud během epizody nastane některá z následujících situací):
- Pacient, na kterého se nevztahují obě části A a B Medicare
- Způsobilost pacienta pro Medicare je způsobena terminálním onemocněním ledvin (ESRD)
- Pacient je v plánu řízené péče
- Pacient je v plánu United Mine Workers of America
- Medicare není primárním plátcem za pacienta
- Pacient během epizody zemře
- Pacient je během epizody znovu přijat do ACH pro jeden ze dvou CJR DRG
- Pacient během epizody zahájí epizodu LEJR pod BPCI
- Platby a služby, které se vyskytují v epizodě a které jsou vyloučeny, jsou:
- hemofilické srážecí faktory
- nové technologie doplňkové platby
- přechodná průchozí platba za zdravotnické prostředky
- platby z určitých motivačních programů
- jinak zahrnuté platby, které přesahují dvě směrodatné odchylky regionálního průměru
- služby nesouvisející s indexovým přijetím podle definice CMS (včetně určitých pobytů v nemocnici, služeb části B a plateb na příjemce za měsíc (PBPM)).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Souhrnné platby za náhradu kolenního a kyčelního kloubu
|
Model sdružených plateb činí nemocnice akutní péče (ACH) finančně odpovědné za výdaje a kvalitu celé epizody péče pro dva typy přijetí do nemocnice: MS-DRG 469 a 470.
Epizoda začíná pobytem ACH, který má za následek propuštění v jednom ze dvou DRG, a končí 90 dní po propuštění.
Před začátkem každého výkonnostního roku obdrží nemocnice od CMS cílové ceny, které jsou určeny historickými výdaji nemocnic a regionálních epizod.
Nemocnice mají nárok na vyrovnávací platbu od CMS, pokud utratí méně, než jsou cílové ceny za epizodu, za předpokladu, že splnily „přijatelný“ standard kvality.
Naopak jsou odpovědné za doplacení rozdílu, pokud utratí více, než jsou cílové ceny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl přijetí LEJR propuštěných do ústavní postakutní péče (PAC)
Časové okno: Při propuštění z nemocnice do 3 dnů
|
Podíl indexových přijatých náhrad kloubů dolních končetin (LEJR) propuštěných do ústavních zařízení postakutní péče (tj.
kvalifikovaná ošetřovatelská zařízení (SNF), nemocnice pro dlouhodobou péči (LTCH) nebo lůžková rehabilitační zařízení (IRF)).
LEJR index přijetí jsou způsobilé přijetí v nemocnicích akutní péče (ACH), které vedou k propuštění buď v DRG 469 nebo 470.
|
Při propuštění z nemocnice do 3 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl přijetí LEJR propuštěných do jakékoli postakutní péče (PAC)
Časové okno: Při propuštění z nemocnice do 3 dnů
|
Podíl přijetí indexu LEJR propuštěný do jakéhokoli PAC, který zahrnuje ústavní postakutní péči (SNF, LTCH, IRF) a agenturu domácího zdraví.
LEJR index přijetí jsou způsobilé přijetí v nemocnicích akutní péče (ACH), které vedou k propuštění buď v DRG 469 nebo 470.
|
Při propuštění z nemocnice do 3 dnů
|
|
Počet dní v institucionálním PAC během epizody
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
počet dní v ústavních zařízeních PAC (součet délek pobytů ve VJP, LTCH a IRF)
|
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
|
Celkové kryté platby Medicare během epizody
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
Celkové kryté platby Medicare jsou definovány jako celková částka plateb Medicare za část A a část B Poplatek za službu (FFS), které jsou zahrnuty v balíčku.
Všimněte si, že jak je definováno, celkové kryté platby Medicare jsou platby, které by byly provedeny v případě neexistence balíčků plateb (tj.
platby, ke kterým by došlo v rámci FFS Medicare).
Ty jsou kontrafaktuální pro léčbu MSA.
Pokud budou data k dispozici, vyšetřovatelé plánují také prozkoumat skutečné platby provedené během epizody (což by zahrnovalo veškeré platby za odsouhlasení nebo splátky nemocnicím nebo od nich v rámci léčebných MSA).
|
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
|
Celková zahrnutá platba Medicare za institucionální PAC během epizody
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
|
|
Celkové kryté platby Medicare za jakýkoli PAC během epizody
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
|
|
Celkové dlužné platby příjemcům z vlastní kapsy během epizody
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakákoli THA/TKA komplikace
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
Měření komplikací totální endoprotézy kyčle/totální endoprotézy kolenního kloubu (THA/TKA) je 90denní míra komplikací standardizovaných na úrovni zařízení pro totální endoprotézu kyčle a kolena a je součástí cíleného měření kvality.
Tato složka cíleného opatření kvality je však tříletým klouzavým průměrem.
I když nemusí být možné měření zopakovat, vyšetřovatelé zakódují základních osm „komplikací“, kterými jsou srdeční infarkt, zápal plic nebo sepse/septikémie/šok do sedmi dnů od přijetí, krvácení v místě chirurgického zákroku, plicní embolie nebo úmrtí do 30 dnů od přijetí a mechanické komplikace nebo infekce periprotetického kloubu/rány do 90 dnů od přijetí.
Navržené opatření je indikátorem toho, zda dojde k některé z osmi komplikací THA/TKA.
|
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
|
Počet komplikací THA/TKA
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
Měření komplikací totální endoprotézy kyčle/totální endoprotézy kolenního kloubu (THA/TKA) je 90denní míra komplikací standardizovaných na úrovni zařízení pro totální endoprotézu kyčle a kolena a je součástí cíleného měření kvality.
Tato složka cíleného opatření kvality je však tříletým klouzavým průměrem.
I když nemusí být možné měření zopakovat, vyšetřovatelé zakódují základních osm „komplikací“, kterými jsou srdeční infarkt, zápal plic nebo sepse/septikémie/šok do sedmi dnů od přijetí, krvácení v místě chirurgického zákroku, plicní embolie nebo úmrtí do 30 dnů od přijetí a mechanické komplikace nebo infekce periprotetického kloubu/rány do 90 dnů od přijetí.
Navrhovaným měřítkem je počet komplikací THA/TKA, které se vyskytují.
|
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
|
Podíl přijetí LEJR s návštěvou na pohotovosti do 90 dnů od propuštění z indexového přijetí
Časové okno: Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
Začíná přijetím indexu a končí 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
|
|
90denní zpětné převzetí ze všech důvodů
Časové okno: 90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
90 dní po propuštění od přijetí indexu
|
|
|
Počet pokrytých procedur
Časové okno: Délka hospitalizace - průměrně 3 dny
|
Délka hospitalizace - průměrně 3 dny
|
|
|
Složitost kombinace pacientů pro postupy LEJR, měřená demografickými údaji pacientů
Časové okno: Délka hospitalizace - průměrně 3 dny
|
Složitost kombinace pacientů pro procedury LEJR je měřena předpokládanou platbou za epizodu pomocí demografie pacientů.
Vyšetřovatelé vygenerují plánovanou platbu za epizodu na základě koeficientů z regrese plateb za epizodu na demografické údaje pacientů v předobdobí, přičemž kontrolují fixní účinek MSA.
Soubor demografických údajů pacientů zahrnuje plně interagující figuríny pětiletého věku, rasy a pohlaví, figuríny pro status Medicaid a figuríny pro invaliditu.
|
Délka hospitalizace - průměrně 3 dny
|
|
Složitost kombinace pacientů pro postupy LEJR, měřená demografickými údaji pacientů a komorbiditami
Časové okno: Délka hospitalizace - průměrně 3 dny
|
Složitost kombinace pacientů pro výkony LEJR je měřena plánovanou platbou za epizodu pomocí charakteristiky pacienta, včetně demografických měření a měření komorbidity.
Vyšetřovatelé vygenerují plánovanou platbu za epizodu na základě koeficientů z regrese plateb za epizodu na charakteristiku pacienta v předobdobí, přičemž kontrolují fixní účinek MSA.
Soubor charakteristik pacientů zahrnuje plně interagující figuríny pětiletého věku, rasy a pohlaví, figuríny pro status Medicaid, figuríny pro invaliditu, figuríny pro Charlsonovy komorbidity a figuríny pro závažné komplikace nebo komorbiditu (MCC).
|
Délka hospitalizace - průměrně 3 dny
|
|
1 rok celkem kryté platby Medicare
Časové okno: jeden rok od přijetí indexu
|
jeden rok od přijetí indexu
|
|
|
1 rok úmrtnost
Časové okno: jeden rok od přijetí indexu
|
jeden rok od přijetí indexu
|
|
|
1 rok zpětné převzetí ze všech důvodů
Časové okno: jeden rok od přijetí indexu
|
jeden rok od přijetí indexu
|
|
|
1 rok ambulantní užívání opioidů
Časové okno: jeden rok od přijetí indexu
|
jeden rok od přijetí indexu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Vrchní vyšetřovatel: Yunan Ji, Harvard University
- Vrchní vyšetřovatel: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
- Vrchní vyšetřovatel: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N, Skinner J. Mandatory Medicare Bundled Payment Program for Lower Extremity Joint Replacement and Discharge to Institutional Postacute Care: Interim Analysis of the First Year of a 5-Year Randomized Trial. JAMA. 2018 Sep 4;320(9):892-900. doi: 10.1001/jama.2018.12346.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. Randomized trial shows healthcare payment reform has equal-sized spillover effects on patients not targeted by reform. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Aug 11;117(32):18939-18947. doi: 10.1073/pnas.2004759117. Epub 2020 Jul 27.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. VOLUNTARY REGULATION: EVIDENCE FROM MEDICARE PAYMENT REFORM. Q J Econ. 2022 Feb;137(1):565-618. doi: 10.1093/qje/qjab035. Epub 2021 Sep 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- JPAL-0740
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .