Влияние пакетных платежей Medicare
16 февраля 2022 г. обновлено: Amy Finkelstein
Влияние пакетных платежей Medicare: данные общенациональной рандомизированной оценки замены суставов нижних конечностей
Пакетные платежи (BP) являются ключевой частью отказа Medicare от традиционной модели оплаты «плата за услугу» (FFS).
Исследователи предлагают изучить общенациональное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) пакетных платежей за замену коленного и тазобедренного суставов, которое было разработано и реализовано CMS и запущено в апреле 2016 года.
Рандомизация проводилась на уровне столичного статистического округа (MSA) с 67 MSA и примерно 800 больницами, назначенными на группу лечения.
Исследователи изучат влияние пакетных платежей на расходы, использование и качество Medicare.
Результаты исследования должны иметь непосредственное отношение к планированию платежей за замену коленного и тазобедренного суставов, двух распространенных и дорогостоящих медицинских процедур.
Среднее воздействие, а также различия в воздействии в зависимости от типа поставщиков и рынков могут также пролить свет на экономические механизмы, которые должны иметь отношение к рассматриваемым инициативам по пакетным платежам для других медицинских услуг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
196
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больница неотложной помощи, оплачиваемая по системе проспективной оплаты стационарного лечения (IPPS)
- Госпитализация по поводу обширной замены сустава или повторного прикрепления нижней конечности с серьезными осложнениями или сопутствующими заболеваниями и без них (MS-DRG 469 и 470)
Критерий исключения:
- Критерии исключения MSA:
- MSA с низким объемом LEJR
- MSA с высоким поглощением BPCI
- MSA с большой долей LEJR в больницах Мэриленда
- Критерии исключения больницы:
- Больницы, участвующие в определенных моделях BPCI.
- Критерии исключения пациента (эпизод отменяется, если во время эпизода происходит любое из следующих событий):
- Пациент, не охваченный обеими частями A и B Medicare
- Право пациента на участие в программе Medicare обусловлено терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD).
- Пациент находится в плане управляемого медицинского обслуживания
- Пациент участвует в плане United Mine Workers of America.
- Medicare не является основным плательщиком за пациента
- Пациент умирает во время эпизода
- Пациент повторно госпитализирован в ACH для одной из двух CJR DRG во время эпизода.
- Пациент инициирует эпизод LEJR под BPCI во время эпизода
- Платежи и услуги, которые происходят в эпизоде, исключаются:
- факторы свертывания гемофилии
- дополнительные платежи по новым технологиям
- переходный сквозной платеж за медицинские изделия
- выплаты по некоторым мотивационным программам
- в противном случае включены платежи, которые превышают два стандартных отклонения от среднего значения по региону.
- услуги, не связанные с индексной госпитализацией в соответствии с определением CMS (включая некоторые виды стационарного пребывания в больнице, услуги Части B и ежемесячные платежи в расчете на получателя (PBPM)).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Пакетные платежи по замене коленного и тазобедренного суставов
|
Модель комплексной оплаты возлагает на больницы неотложной помощи (ACH) финансовую ответственность за расходы и качество всего эпизода лечения для двух типов госпитализаций: MS-DRG 469 и 470.
Эпизод начинается с пребывания в ACH, что приводит к выписке в одной из двух DRG, и заканчивается через 90 дней после выписки.
Перед началом каждого отчетного года больницы получают целевые цены от CMS, определяемые историческими больничными и региональными расходами на эпизоды.
Больницы имеют право на компенсацию от CMS, если они тратят меньше целевых цен на эпизод, при условии, что они соответствуют «приемлемому» стандарту качества.
И наоборот, они несут ответственность за оплату разницы, если они тратят больше, чем целевые цены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля госпитализаций LEJR, выписанных в учреждения после неотложной помощи (PAC)
Временное ограничение: При выписке из стационара до 3 дней
|
Доля госпитализаций по индексу замены суставов нижних конечностей (LEJR), выписанных в стационарные учреждения после неотложной помощи (т.
учреждения квалифицированного сестринского ухода (SNF), больницы длительного ухода (LTCH) или стационарные реабилитационные учреждения (IRF)).
Поступления с индексом LEJR — это допустимые госпитализации в больницы неотложной помощи (ACH), которые приводят к выписке в DRG 469 или 470.
|
При выписке из стационара до 3 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля госпитализаций LEJR, выписанных в любой пост неотложной помощи (PAC)
Временное ограничение: При выписке из стационара до 3 дней
|
Доля госпитализаций по индексу LEJR, выписанных в любой PAC, который включает стационарную неотложную помощь (SNF, LTCH, IRF) плюс агентство по оказанию медицинской помощи на дому.
Поступления с индексом LEJR — это допустимые госпитализации в больницы неотложной помощи (ACH), которые приводят к выписке в DRG 469 или 470.
|
При выписке из стационара до 3 дней
|
|
Количество дней в институциональном ПАУ во время эпизода
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
количество дней в стационарных учреждениях ПАУ (сумма продолжительности пребывания в ОЯТ, ЛТК и ИРФ)
|
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
|
Общая сумма покрываемых платежей Medicare во время эпизода
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
Общая сумма покрываемых платежей Medicare определяется как общая сумма платежей Medicare Part A и B Fee-for-Service (FFS), включенных в пакет.
Обратите внимание, что, согласно определению, общая сумма покрываемых платежей Medicare — это платежи, которые были бы произведены в отсутствие пакетных платежей (т. е.
платежи, которые будут происходить в рамках FFS Medicare).
Это не соответствует действительности для лечения MSA.
Если данные станут доступны, следователи планируют также рассмотреть фактические платежи, сделанные во время эпизода (которые будут включать любые примирительные платежи или выплаты больницам или из больниц в MSA лечения).
|
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
|
Общая сумма покрываемых Medicare платежей за институциональный PAC во время эпизода
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
|
|
Общая сумма покрываемых платежей Medicare за любой PAC во время эпизода
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
|
|
Общая сумма выплат получателям, причитающихся из собственного кармана во время эпизода
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любое осложнение THA/TKA
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
Показатель осложнений тотального эндопротезирования тазобедренного сустава/тотального эндопротезирования коленного сустава (THA/TKA) представляет собой 90-дневную частоту осложнений тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного сустава, стандартизованную на уровне медицинского учреждения, и является частью целевой меры качества.
Однако этот компонент целевого показателя качества представляет собой скользящее среднее за три года.
Хотя воспроизвести эту меру может быть невозможно, исследователи будут кодировать восемь «осложнений», лежащих в основе, таких как сердечный приступ, пневмония или сепсис/септицемия/шок в течение семи дней после госпитализации, кровотечение в месте операции, легочная эмболия или смерть в течение 30 дней после поступления и механические осложнения или перипротезная инфекция сустава/раны в течение 90 дней после поступления.
Предлагаемая мера является индикатором возникновения какого-либо из восьми осложнений THA/TKA.
|
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
|
Количество осложнений THA/TKA
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
Показатель осложнений тотального эндопротезирования тазобедренного сустава/тотального эндопротезирования коленного сустава (THA/TKA) представляет собой 90-дневную частоту осложнений тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного сустава, стандартизованную на уровне медицинского учреждения, и является частью целевой меры качества.
Однако этот компонент целевого показателя качества представляет собой скользящее среднее за три года.
Хотя воспроизвести эту меру может быть невозможно, исследователи будут кодировать восемь «осложнений», лежащих в основе, таких как сердечный приступ, пневмония или сепсис/септицемия/шок в течение семи дней после госпитализации, кровотечение в месте операции, легочная эмболия или смерть в течение 30 дней после поступления и механические осложнения или перипротезная инфекция сустава/раны в течение 90 дней после поступления.
Предлагаемая мера — количество возникающих осложнений THA/TKA.
|
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
|
Доля госпитализаций LEJR с посещением скорой помощи в течение 90 дней после выписки из индексной госпитализации
Временное ограничение: Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
Начинается с индексной госпитализации и заканчивается через 90 дней после выписки после индексной госпитализации
|
|
|
90-дневная повторная госпитализация по всем причинам
Временное ограничение: 90 дней после выписки с момента госпитализации
|
90 дней после выписки с момента госпитализации
|
|
|
Количество покрываемых процедур
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре - в среднем 3 дня
|
Продолжительность пребывания в стационаре - в среднем 3 дня
|
|
|
Сложность состава пациентов для процедур LEJR, измеряемая демографическими данными пациентов
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре - в среднем 3 дня
|
Сложность состава пациентов для процедур LEJR измеряется прогнозируемой оплатой эпизода с использованием демографических данных пациентов.
Исследователи будут генерировать прогноз оплаты эпизода на основе коэффициентов регрессии оплаты эпизода на демографические данные пациентов в предшествующий период с учетом фиксированного эффекта MSA.
Набор демографических данных пациентов включает полностью взаимодействующие манекены пятилетнего возраста, расы и пола, манекены для статуса Medicaid и манекены для инвалидности.
|
Продолжительность пребывания в стационаре - в среднем 3 дня
|
|
Сложность состава пациентов для процедур LEJR, измеряемая демографическими данными пациентов и сопутствующими заболеваниями
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре - в среднем 3 дня
|
Сложность состава пациентов для процедур LEJR измеряется прогнозируемой оплатой эпизода с использованием характеристик пациента, включая как демографические, так и сопутствующие заболевания.
Исследователи будут генерировать прогноз оплаты эпизода на основе коэффициентов регрессии оплаты эпизода по характеристикам пациента в предшествующий период с учетом фиксированного эффекта MSA.
Набор характеристик пациентов включает полностью взаимодействующие манекены пятилетнего возраста, расы и пола, манекены для статуса Medicaid, манекены для инвалидности, манекены для сопутствующих заболеваний Чарлсона и манекены для серьезных осложнений или сопутствующих заболеваний (MCC).
|
Продолжительность пребывания в стационаре - в среднем 3 дня
|
|
Общая сумма покрываемых платежей Medicare за 1 год
Временное ограничение: год с момента поступления в индекс
|
год с момента поступления в индекс
|
|
|
1 год смертности
Временное ограничение: год с момента поступления в индекс
|
год с момента поступления в индекс
|
|
|
1 год реадмиссии по всем причинам
Временное ограничение: год с момента поступления в индекс
|
год с момента поступления в индекс
|
|
|
Амбулаторное употребление опиоидов в течение 1 года
Временное ограничение: год с момента поступления в индекс
|
год с момента поступления в индекс
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Главный следователь: Yunan Ji, Harvard University
- Главный следователь: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
- Главный следователь: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N, Skinner J. Mandatory Medicare Bundled Payment Program for Lower Extremity Joint Replacement and Discharge to Institutional Postacute Care: Interim Analysis of the First Year of a 5-Year Randomized Trial. JAMA. 2018 Sep 4;320(9):892-900. doi: 10.1001/jama.2018.12346.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. Randomized trial shows healthcare payment reform has equal-sized spillover effects on patients not targeted by reform. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Aug 11;117(32):18939-18947. doi: 10.1073/pnas.2004759117. Epub 2020 Jul 27.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. VOLUNTARY REGULATION: EVIDENCE FROM MEDICARE PAYMENT REFORM. Q J Econ. 2022 Feb;137(1):565-618. doi: 10.1093/qje/qjab035. Epub 2021 Sep 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JPAL-0740
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Артропластика, Замена
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonАктивный, не рекрутирующийТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка ArthroplastyНидерланды, Соединенное Королевство