- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03407885
A Medicare kötegelt kifizetések hatása
2022. február 16. frissítette: Amy Finkelstein
A Medicare kötegelt kifizetések hatása: bizonyítékok az alsó végtag ízületi cseréjére vonatkozó országos véletlenszerű értékelésből
A kötegelt fizetések (BP) kulcsfontosságú részét képezik a Medicare elmozdulásának a hagyományos díjfizetési (FFS) fizetési modelltől.
A kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzanak egy országos randomizált-kontrollos vizsgálatot (RCT) a térd- és csípőprotézisek kötegelt kifizetésére, amelyet a CMS tervezett és valósított meg, és 2016 áprilisában indítottak el.
A véletlenszerűsítést a Metropolitan Statistical Area (MSA) szintjén hajtották végre, 67 MSA-val és körülbelül 800 kórházzal a kezelési csoporthoz rendelve.
A nyomozók megvizsgálják a kötegelt kifizetések hatását a Medicare kiadásaira, felhasználására és minőségére.
A tanulmány eredményeinek közvetlenül vonatkozniuk kell a térd- és csípőprotézisek kifizetésének tervezésére, ez a két gyakori és költséges orvosi eljárás.
Az átlagos hatások, valamint a különböző típusú szolgáltatók és piacok hatásának eltérései a gazdasági mechanizmusokra is fényt deríthetnek, amelyeknek relevánsnak kell lenniük az egyéb egészségügyi szolgáltatások tekintetében mérlegelés alatt álló csomagolt fizetési kezdeményezések esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
196
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fekvőbeteg leendő fizetési rendszer (IPPS) alapján fizetett akut kórházi ellátás
- Kórházi felvétel nagy ízületi pótlásra vagy az alsó végtagok újbóli rögzítésére súlyos szövődményekkel vagy társbetegségekkel vagy anélkül (MS-DRG 469 és 470)
Kizárási kritériumok:
- MSA kizárási kritériumok:
- MSA-k kis mennyiségű LEJR-rel
- MSA-k a BPCI nagy igénybevételével
- A LEJR nagy részesedésével rendelkező MSA-k a marylandi kórházakban
- Kórházi kizárási kritériumok:
- A BPCI bizonyos modelljeiben részt vevő kórházak.
- Beteg kizárási kritériumok (az epizód törlődik, ha a következők bármelyike bekövetkezik az epizód során):
- A betegre nem vonatkozik a Medicare A és B része sem
- A betegek Medicare-re való jogosultságát a végstádiumú vesebetegség (ESRD) okozza.
- A beteg kezelt gondozási tervben van
- A páciens az Amerikai Egyesült Bányamunkások tervében szerepel
- A Medicare nem a beteg elsődleges fizetője
- A beteg az epizód során meghal
- A beteget az epizód alatt újra felveszik az ACH-ba a két CJR DRG egyike miatt
- A beteg az epizód alatt elindít egy LEJR-epizódot BPCI alatt
- Az epizódban előforduló, kizárt kifizetések és szolgáltatások a következők:
- hemofília alvadási faktorok
- új technológiai kiegészítő fizetések
- orvostechnikai eszközök átmeneti átutalásos fizetése
- bizonyos ösztönző programokból származó kifizetések
- egyébként a regionális átlag két szórását meghaladó kifizetéseket tartalmazta
- a CMS által meghatározott indexes felvételhez nem kapcsolódó szolgáltatások (beleértve bizonyos fekvőbeteg kórházi tartózkodásokat, B rész szolgáltatásokat és kedvezményezettenkénti havi (PBPM) kifizetéseket).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti
Csomagolt kifizetések térd- és csípőprotézisért
|
A kötegelt fizetési modell szerint az akut ellátási kórházak (ACH-k) pénzügyileg felelősek egy teljes ellátási epizód kiadásáért és minőségéért kétféle kórházi felvétel esetén: MS-DRG 469 és 470.
Egy epizód ACH-tartózkodással kezdődik, amely a két DRG egyikében kisülést eredményez, és 90 nappal az elbocsátás után ér véget.
Az egyes teljesítményévek kezdete előtt a kórházak célárakat kapnak a CMS-től, amelyeket a korábbi kórházi és regionális epizódkiadások határoznak meg.
A kórházak jogosultak egyeztető fizetésre a CMS-től, ha az epizód célárainál kevesebbet költenek, feltéve, hogy megfelelnek az „elfogadható” minőségi szabványnak.
Ezzel szemben ők felelősek a különbözet megfizetéséért, ha többet költenek az irányárnál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intézményi poszt-akut gondozásba (PAC) elbocsátott LEJR-felvételek aránya
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor legfeljebb 3 napig
|
Az alsó végtagi ízületi pótlás (LEJR) indexes felvételeinek aránya az intézményi posztakut gondozási intézményekbe (pl.
szakképzett ápoló létesítmények (SNF), tartós ápolási kórházak (LTCH) vagy fekvőbeteg-rehabilitációs létesítmények (IRF)).
A LEJR-indexbe történő felvételek jogosultak az akut ellátást biztosító kórházakba (ACH), amelyek DRG 469 vagy 470 szerinti elbocsátást eredményeznek.
|
Kórházi elbocsátáskor legfeljebb 3 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármely Post Acute Care-ba (PAC) elengedett LEJR-felvételek aránya
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor legfeljebb 3 napig
|
A LEJR index bármely PAC-ba történő felvételének aránya, amely magában foglalja az Institutional Post Acute Care (SNF, LTCH, IRF) és az otthoni egészségügyi ügynökséget.
A LEJR-indexbe történő felvételek jogosultak az akut ellátást biztosító kórházakba (ACH), amelyek DRG 469 vagy 470 szerinti elbocsátást eredményeznek.
|
Kórházi elbocsátáskor legfeljebb 3 napig
|
|
Az Intézményi PAC-ban töltött napok száma az epizód során
Időkeret: Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
az intézményi PAC-létesítményekben eltöltött napok száma (az SNF-ben, LTCH-ban és IRF-ben való tartózkodás időtartamának összege)
|
Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
|
Összes fedezett Medicare kifizetés az epizód alatt
Időkeret: Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
Az összes fedezett Medicare kifizetés a Medicare A. és B. rész szolgáltatási díjának (FFS) teljes összege, amely a csomagban szerepel.
Vegye figyelembe, hogy a meghatározás szerint a teljes fedezett Medicare-kifizetések azok a kifizetések, amelyeket a kötegelt kifizetések hiányában (pl.
kifizetések, amelyek az FFS Medicare keretében történnének).
Ezek kontrafaktuálisak a kezelési MSA-k esetében.
Ha az adatok elérhetővé válnak, a nyomozók azt tervezik, hogy megvizsgálják az epizód során ténylegesen teljesített kifizetéseket is (amelyek a kezelési MSA-kban szereplő összes egyeztető kifizetést vagy a kórházak felé vagy onnan származó visszafizetéseket is magukban foglalják).
|
Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
|
A teljes fedezett Medicare kifizetés az intézményi PAC-ért az epizód során
Időkeret: Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
|
|
Összes fedezett Medicare kifizetés bármely PAC esetében az epizód alatt
Időkeret: Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
|
|
A kedvezményezettnek az epizód során zsebből fizetett összes kifizetése
Időkeret: Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármilyen THA/TKA komplikáció
Időkeret: Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
A teljes csípőízületi/teljes térdízületi műtét (THA/TKA) szövődménymértéke a teljes csípő- és térdízületi műtétre vonatkozó kockázati standardizált 90 napos szövődmények aránya, és a célzott minőségi intézkedés része.
A megcélzott minőségi intézkedés ezen összetevője azonban egy hároméves mozgóátlag.
Bár előfordulhat, hogy az intézkedés megismétlése nem kivitelezhető, a vizsgálók kódolják a mögöttes nyolc „szövődményt”, amelyek a szívinfarktus, tüdőgyulladás vagy szepszis/szepszis/sokk a befogadást követő hét napon belül, a műtéti hely vérzése, tüdőembólia vagy halálozás a felvételt követő 30 napon belül, mechanikai szövődmények vagy periprotézises ízületi/sebfertőzés a felvételt követő 90 napon belül.
A javasolt intézkedés mutatója annak, hogy a nyolc THA/TKA szövődmény közül bármelyik előfordul-e.
|
Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
|
THA/TKA szövődmények száma
Időkeret: Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
A teljes csípőízületi/teljes térdízületi műtét (THA/TKA) szövődménymértéke a teljes csípő- és térdízületi műtétre vonatkozó kockázati standardizált 90 napos szövődmények aránya, és a célzott minőségi intézkedés része.
A megcélzott minőségi intézkedés ezen összetevője azonban egy hároméves mozgóátlag.
Bár előfordulhat, hogy az intézkedés megismétlése nem kivitelezhető, a vizsgálók kódolják a mögöttes nyolc „szövődményt”, amelyek a szívinfarktus, tüdőgyulladás vagy szepszis/szepszis/sokk a befogadást követő hét napon belül, a műtéti hely vérzése, tüdőembólia vagy halálozás a felvételt követő 30 napon belül, mechanikai szövődmények vagy periprotézises ízületi/sebfertőzés a felvételt követő 90 napon belül.
A javasolt mérték a fellépő THA/TKA szövődmények száma.
|
Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
|
A LEJR-bevételek aránya egy sürgősségi látogatással az indexfelvételből való elbocsátást követő 90 napon belül
Időkeret: Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
Az indexbe való felvétellel kezdődik és az indexbe való felvételtől számított 90 nappal az elbocsátás után ér véget
|
|
|
90 napos minden okból történő visszafogadás
Időkeret: 90 nappal a felmentést követően az indexbe való felvételtől számítva
|
90 nappal a felmentést követően az indexbe való felvételtől számítva
|
|
|
A lefedett eljárások száma
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama - átlagosan 3 nap
|
A kórházi tartózkodás időtartama - átlagosan 3 nap
|
|
|
A LEJR eljárások betegösszetételének összetettsége, a betegek demográfiai adatai alapján mérve
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama - átlagosan 3 nap
|
A LEJR-eljárások betegösszetételének összetettségét a betegek demográfiai adatai alapján előrejelzett epizódfizetéssel mérik.
A vizsgálók az epizód kifizetésének előrejelzett együtthatói alapján generálják az epizód kifizetését a betegek demográfiai adataira az előzetes időszakban, ellenőrizve az MSA rögzített hatását.
A betegek demográfiai adatainak készlete magában foglalja a teljes interakciós ötéves korosztályt, a faji és szexuális próbabábukat, a Medicaid státuszú próbabábukat és a fogyatékosságra vonatkozó próbabábukat.
|
A kórházi tartózkodás időtartama - átlagosan 3 nap
|
|
A LEJR eljárások betegösszetételének összetettsége, a betegek demográfiai adataival és társbetegségeivel mérve
Időkeret: A kórházi tartózkodás időtartama - átlagosan 3 nap
|
A LEJR-eljárások betegösszetételének összetettségét az előrejelzett epizódfizetéssel mérik a páciens jellemzőinek felhasználásával, beleértve a demográfiai és a komorbiditási mérőszámokat is.
A vizsgálók előrejelzett epizódfizetést generálnak az epizód kifizetésének a beteg jellemzőire való regressziójából származó együtthatók alapján a megelőző időszakban, ellenőrizve az MSA fix hatását.
A páciens jellemzői közé tartoznak a teljesen interaktív ötéves korosztály, faji és szexuális próbabábu, Medicaid státuszú, fogyatékossági próbabábu, Charlson társbetegségek próbabábuja és súlyos szövődmény vagy komorbiditás (MCC) próbabábu.
|
A kórházi tartózkodás időtartama - átlagosan 3 nap
|
|
1 év teljes fedezett Medicare kifizetés
Időkeret: egy év az indexfelvétel óta
|
egy év az indexfelvétel óta
|
|
|
1 éves mortalitás
Időkeret: egy év az indexfelvétel óta
|
egy év az indexfelvétel óta
|
|
|
1 év minden okból történő visszafogadás
Időkeret: egy év az indexfelvétel óta
|
egy év az indexfelvétel óta
|
|
|
1 éves ambuláns opioidhasználat
Időkeret: egy év az indexfelvétel óta
|
egy év az indexfelvétel óta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Kutatásvezető: Yunan Ji, Harvard University
- Kutatásvezető: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
- Kutatásvezető: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N, Skinner J. Mandatory Medicare Bundled Payment Program for Lower Extremity Joint Replacement and Discharge to Institutional Postacute Care: Interim Analysis of the First Year of a 5-Year Randomized Trial. JAMA. 2018 Sep 4;320(9):892-900. doi: 10.1001/jama.2018.12346.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. Randomized trial shows healthcare payment reform has equal-sized spillover effects on patients not targeted by reform. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Aug 11;117(32):18939-18947. doi: 10.1073/pnas.2004759117. Epub 2020 Jul 27.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. VOLUNTARY REGULATION: EVIDENCE FROM MEDICARE PAYMENT REFORM. Q J Econ. 2022 Feb;137(1):565-618. doi: 10.1093/qje/qjab035. Epub 2021 Sep 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JPAL-0740
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Artroplasztika, pótlás
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
The Methodist Hospital Research InstituteMég nincs toborzásRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
The Catholic University of KoreaMég nincs toborzásTeljes térdprotézis arthroplasty
-
University of PennsylvaniaMegszűntRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Seoul Medical CenterBefejezveSpinális érzéstelenítés | Teljes térdprotézis arthroplastyKoreai Köztársaság
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield; AmgenBefejezveA teljes csípőízületi arthroplasty revíziós műtétjeEgyesült Királyság