Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płatności pakietowych Medicare

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Amy Finkelstein

Wpływ płatności w pakiecie Medicare: dowody z ogólnokrajowej randomizowanej oceny wymiany stawu kończyny dolnej

Płatności pakietowe (BP) są kluczowym elementem odejścia Medicare od tradycyjnego modelu płatności typu opłata za usługę (FFS). Badacze proponują zbadanie ogólnokrajowego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) płatności pakietowych za protezy stawu kolanowego i biodrowego, które zostało zaprojektowane i wdrożone przez CMS i rozpoczęło się w kwietniu 2016 r. Randomizację przeprowadzono na poziomie Metropolitan Statistical Area (MSA) z 67 MSA i około 800 szpitalami przydzielonymi do grupy terapeutycznej. Badacze zbadają wpływ płatności pakietowych na wydatki, wykorzystanie i jakość Medicare. Wyniki badań powinny mieć bezpośrednie znaczenie dla projektowania płatności za protezy stawu kolanowego i biodrowego, dwóch powszechnych i kosztownych procedur medycznych. Średni wpływ, jak również zróżnicowanie wpływu w zależności od rodzaju świadczeniodawców i rynków, może również rzucić światło na mechanizmy ekonomiczne, które powinny mieć znaczenie dla rozważanych inicjatyw związanych z płatnościami za inne usługi medyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szpital intensywnej terapii opłacany w ramach systemu płatności prospektywnych dla pacjentów hospitalizowanych (IPPS)
  • Przyjęcie do szpitala w celu wymiany dużego stawu lub ponownego zespolenia kończyny dolnej z poważnymi powikłaniami lub chorobami współistniejącymi lub bez nich (MS-DRG 469 i 470)

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia MSA:
  • MSA o małej objętości LEJR
  • MSA z dużym rozpowszechnieniem BPCI
  • MSA z dużym udziałem LEJR w szpitalach Maryland
  • Kryteria wykluczenia ze szpitala:
  • Szpitale uczestniczące w niektórych modelach BPCI.
  • Kryteria wykluczenia pacjenta (epizod zostaje anulowany, jeśli podczas epizodu wystąpi którykolwiek z poniższych przypadków):
  • Pacjent nieobjęty obiema częściami Medicare A i B
  • Kwalifikacja pacjenta do Medicare jest spowodowana schyłkową niewydolnością nerek (ESRD)
  • Pacjent jest objęty planem zarządzanej opieki
  • Pacjent jest objęty planem United Mine Workers of America
  • Medicare nie jest głównym płatnikiem dla pacjenta
  • Pacjent umiera podczas odcinka
  • Pacjent zostaje ponownie przyjęty do ACH z powodu jednego z dwóch CJR DRG podczas epizodu
  • Pacjent inicjuje epizod LEJR pod BPCI podczas epizodu
  • Płatności i usługi występujące w odcinku, które są wykluczone, to:
  • czynniki krzepnięcia w hemofilii
  • dodatkowe płatności związane z nową technologią
  • przejściowa płatność tranzytowa za wyroby medyczne
  • płatności z niektórych programów motywacyjnych
  • w przeciwnym razie obejmowały płatności przekraczające dwa odchylenia standardowe średniej regionalnej
  • usługi niezwiązane z przyjęciem do indeksu zgodnie z definicją CMS (w tym niektóre pobyty szpitalne, usługi Części B i płatności na beneficjenta miesięcznie (PBPM)).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak interwencji
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Zbiorcze płatności za wymianę stawu kolanowego i biodrowego
Inny: Zbiorcze płatności za wymianę stawu kolanowego i biodrowego
Model płatności wiązanych nakłada na szpitale ostrej opieki (ACH) odpowiedzialność finansową za wydatki i jakość całego epizodu opieki dla dwóch rodzajów przyjęć do szpitala: MS-DRG 469 i 470. Epizod rozpoczyna się pobytem w ACH, który skutkuje wypisaniem do jednej z dwóch grup DRG i kończy się 90 dni po wypisie. Przed rozpoczęciem każdego roku działania szpitale otrzymują od CMS ceny docelowe, określone na podstawie historycznych wydatków szpitalnych i regionalnych. Szpitale kwalifikują się do płatności rekoncyliacyjnych z CMS, jeśli wydają mniej niż ceny docelowe na odcinek, pod warunkiem, że spełniają „akceptowalny” standard jakości. I odwrotnie, są odpowiedzialni za zapłacenie różnicy, jeśli wydadzą więcej niż ceny docelowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przyjęć LEJR wypisanych do instytucjonalnej opieki post-acute (PAC)
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala do 3 dni
Odsetek przyjęć po endoprotezoplastyce kończyn dolnych (LEJR) wypisanych do instytucjonalnych placówek opieki po ostrym przebiegu (tj. wykwalifikowane placówki pielęgniarskie (SNF), szpitale opieki długoterminowej (LTCH) lub zakłady rehabilitacji stacjonarnej (IRF)). Przyjęcia według indeksu LEJR są kwalifikującymi się przyjęciami w szpitalach intensywnej terapii (ACH), które skutkują wypisem w grupie DRG 469 lub 470.
Przy wypisie ze szpitala do 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przyjęć LEJR wypisanych do dowolnej opieki po ostrym leczeniu (PAC)
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala do 3 dni
Odsetek przyjęć z indeksu LEJR zwolnionych do dowolnego PAC, który obejmuje Institutional Post Acute Care (SNF, LTCH, IRF) oraz agencję zdrowia domowego. Przyjęcia według indeksu LEJR są kwalifikującymi się przyjęciami w szpitalach intensywnej terapii (ACH), które skutkują wypisem w grupie DRG 469 lub 470.
Przy wypisie ze szpitala do 3 dni
Liczba dni w instytucjonalnym PAC podczas epizodu
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
liczba dni w instytucjonalnych placówkach PKA (suma pobytów w SNF, LTCH i IRF)
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Łączne płatności objęte ubezpieczeniem Medicare podczas odcinka
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Całkowite płatności Medicare objęte ubezpieczeniem są zdefiniowane jako łączna kwota płatności Medicare Część A i część B Fee-for-Service (FFS), które są uwzględnione w pakiecie. Należy pamiętać, że zgodnie z definicją łączne płatności Medicare objęte ubezpieczeniem to płatności, które zostałyby dokonane w przypadku braku płatności wiązanych (tj. płatności, które miałyby miejsce w ramach FFS Medicare). Są to scenariusze alternatywne dla MSA leczenia. Jeśli dane staną się dostępne, badacze planują również przyjrzeć się faktycznym płatnościom dokonanym podczas epizodu (co obejmowałoby wszelkie płatności wyrównawcze lub spłaty do lub ze szpitali w MSA leczenia).
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Całkowite objęte płatności Medicare na instytucjonalny PAC podczas epizodu
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Całkowite objęte płatności Medicare za każdy PAC podczas odcinka
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Łączne płatności beneficjenta należne z własnej kieszeni w trakcie odcinka
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszelkie powikłania THA/TKA
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Miara powikłań całkowitej alloplastyki stawu biodrowego / całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (THA/TKA) jest 90-dniowym, standaryzowanym na poziomie placówki wskaźnikiem powikłań całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego i jest częścią docelowej miary jakości. Jednak ten składnik docelowej miary jakości jest trzyletnią średnią ruchomą. Chociaż powtórzenie pomiaru może nie być wykonalne, badacze zakodują leżące u podstaw osiem „komplikacji”, którymi są zawał serca, zapalenie płuc lub posocznica/posocznica/wstrząs w ciągu siedmiu dni od przyjęcia, krwawienie z miejsca operowanego, zatorowość płucna lub zgon w ciągu 30 dni od przyjęcia i powikłania mechaniczne lub zakażenie stawu/rany okołoprotezowej w ciągu 90 dni od przyjęcia. Proponowana miara jest wskaźnikiem występowania któregokolwiek z ośmiu powikłań THA/TKA.
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Liczba powikłań THA/TKA
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Miara powikłań całkowitej alloplastyki stawu biodrowego / całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (THA/TKA) jest 90-dniowym, standaryzowanym na poziomie placówki wskaźnikiem powikłań całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego i jest częścią docelowej miary jakości. Jednak ten składnik docelowej miary jakości jest trzyletnią średnią ruchomą. Chociaż powtórzenie pomiaru może nie być wykonalne, badacze zakodują leżące u podstaw osiem „komplikacji”, którymi są zawał serca, zapalenie płuc lub posocznica/posocznica/wstrząs w ciągu siedmiu dni od przyjęcia, krwawienie z miejsca operowanego, zatorowość płucna lub zgon w ciągu 30 dni od przyjęcia i powikłania mechaniczne lub zakażenie stawu/rany okołoprotezowej w ciągu 90 dni od przyjęcia. Proponowaną miarą jest liczba występujących powikłań THA/TKA.
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Udział przyjęć LEJR z wizytą na ostrym dyżurze w ciągu 90 dni od wypisu z indeksu
Ramy czasowe: Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
Rozpoczyna się wraz z przyjęciem do indeksu i kończy się 90 dni po wypisaniu ze szpitala
90-dniowa readmisja z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 90 dni po wypisaniu z indeksu
90 dni po wypisaniu z indeksu
Liczba objętych procedur
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu - średnio 3 dni
Czas pobytu w szpitalu - średnio 3 dni
Złożoność grupy pacjentów do procedur LEJR, mierzona danymi demograficznymi pacjentów
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu - średnio 3 dni
Złożoność grupy pacjentów w przypadku procedur LEJR jest mierzona przez przewidywaną płatność za epizod na podstawie danych demograficznych pacjentów. Badacze wygenerują prognozowaną płatność za epizod na podstawie współczynników z regresji płatności za epizod na podstawie danych demograficznych pacjentów w okresie przedokresowym, kontrolując stały efekt MSA. Zestaw danych demograficznych pacjentów obejmuje w pełni współdziałające manekiny w wieku pięciu lat, rasę i płeć, manekina statusu Medicaid i manekina niepełnosprawności.
Czas pobytu w szpitalu - średnio 3 dni
Złożoność grupy pacjentów do procedur LEJR, mierzona na podstawie danych demograficznych pacjentów i chorób współistniejących
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu - średnio 3 dni
Złożoność grupy pacjentów w przypadku procedur LEJR jest mierzona na podstawie przewidywanej płatności za epizod z wykorzystaniem charakterystyki pacjenta, w tym wskaźników demograficznych i współistniejących chorób. Badacze wygenerują prognozowaną płatność za epizod na podstawie współczynników z regresji płatności za epizod w odniesieniu do charakterystyki pacjenta w okresie przedokresowym, kontrolując stały efekt MSA. Zestaw cech pacjenta obejmuje w pełni współdziałające manekiny pięcioletniego przedziału wiekowego, rasy i płci, manekina statusu Medicaid, manekina niepełnosprawności, manekina chorób współistniejących Charlsona oraz manekina poważnego powikłania lub choroby współistniejącej (MCC).
Czas pobytu w szpitalu - średnio 3 dni
Całkowite roczne płatności objęte ubezpieczeniem Medicare
Ramy czasowe: minął rok od wpisania do indeksu
minął rok od wpisania do indeksu
1 rok śmiertelności
Ramy czasowe: minął rok od wpisania do indeksu
minął rok od wpisania do indeksu
1 rok readmisji z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: minął rok od wpisania do indeksu
minął rok od wpisania do indeksu
1 rok stosowania opioidów w warunkach ambulatoryjnych
Ramy czasowe: minął rok od wpisania do indeksu
minął rok od wpisania do indeksu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amy Finkelstein

Współpracownicy

University of Chicago
Dartmouth College
Harvard University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Główny śledczy: Yunan Ji, Harvard University
  • Główny śledczy: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
  • Główny śledczy: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JPAL-0740

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj