- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03407885
L'impact des paiements groupés de Medicare
16 février 2022 mis à jour par: Amy Finkelstein
L'impact des paiements groupés de l'assurance-maladie : preuves d'une évaluation randomisée à l'échelle nationale pour le remplacement articulaire des membres inférieurs
Les paiements groupés (BP) sont un élément clé de l'abandon par Medicare du modèle de paiement traditionnel à l'acte (FFS).
Les chercheurs proposent d'étudier un essai contrôlé randomisé (ECR) national de paiements groupés pour les arthroplasties du genou et de la hanche qui a été conçu et mis en œuvre par CMS et lancé en avril 2016.
La randomisation a été menée au niveau de la zone statistique métropolitaine (MSA) avec 67 MSA et environ 800 hôpitaux affectés au groupe de traitement.
Les enquêteurs examineront l'impact des paiements groupés sur les dépenses, l'utilisation et la qualité de Medicare.
Les résultats de l'étude devraient être directement pertinents pour la conception des paiements pour les arthroplasties du genou et de la hanche, deux procédures médicales courantes et coûteuses.
Les impacts moyens, ainsi que la variation de l'impact selon les types de prestataires et de marchés peuvent également éclairer les mécanismes économiques, qui devraient être pertinents pour les initiatives de paiement groupé envisagées pour d'autres services médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
196
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hôpital de soins aigus payé dans le cadre du système de paiement prospectif des patients hospitalisés (IPPS)
- Admission à l'hôpital pour arthroplastie majeure ou rattachement d'un membre inférieur avec et sans complications majeures ou comorbidités (MS-DRG 469 et 470)
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion MSA :
- MSA avec un faible volume de LEJR
- MSA avec forte adoption de BPCI
- MSA avec une grande part de LEJR dans les hôpitaux du Maryland
- Critères d'exclusion hospitalière :
- Hôpitaux participant à certains modèles de BPCI.
- Critères d'exclusion des patients (l'épisode est annulé si l'un des événements suivants se produit pendant l'épisode) :
- Patient non couvert par les parties A et B de Medicare
- L'éligibilité du patient à Medicare est due à une insuffisance rénale terminale (IRT)
- Le patient est dans un plan de soins gérés
- Le patient est dans un plan United Mine Workers of America
- L'assurance-maladie n'est pas le principal payeur du patient
- Le patient décède pendant l'épisode
- Le patient est réadmis dans un ACH pour l'un des deux DRG CJR au cours de l'épisode
- Le patient initie un épisode LEJR sous BPCI pendant l'épisode
- Les paiements et les services qui se produisent dans l'épisode qui sont exclus sont :
- facteurs de coagulation de l'hémophilie
- paiements supplémentaires liés aux nouvelles technologies
- paiement transitoire transitoire pour les dispositifs médicaux
- les paiements de certains programmes incitatifs
- autrement inclus les paiements qui dépassent deux écarts-types de la moyenne régionale
- les services non liés à l'admission indexée telle que définie par le CMS (y compris certains séjours hospitaliers, les services de la partie B et les paiements par bénéficiaire et par mois (PBPM)).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune intervention
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Paiements groupés pour le remplacement du genou et de la hanche
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Le modèle de paiement groupé tient les hôpitaux de soins aigus (ACH) financièrement responsables des dépenses et de la qualité d'un épisode complet de soins pour deux types d'admissions hospitalières : MS-DRG 469 et 470.
Un épisode commence par un séjour ACH qui se traduit par une sortie dans l'un des deux DRG et se termine 90 jours après la sortie.
Avant le début de chaque année de performance, les hôpitaux reçoivent des prix cibles de CMS, déterminés par les dépenses historiques des hôpitaux et des épisodes régionaux.
Les hôpitaux sont éligibles au paiement de rapprochement du CMS s'ils dépensent moins que les prix cibles pour un épisode, à condition qu'ils respectent une norme de qualité « acceptable ».
À l'inverse, ils sont tenus de payer la différence s'ils dépensent plus que les prix cibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Part des admissions au LEJR sorties en soins de suite (SPA) institutionnels
Délai: À la sortie de l'hôpital jusqu'à 3 jours
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Part des admissions indexées pour remplacement d'articulations des membres inférieurs (LEJR) renvoyées dans des établissements de soins post-actifs institutionnels (c.-à-d.
établissements de soins infirmiers qualifiés (SNF), hôpitaux de soins de longue durée (ESLD) ou établissements de réadaptation pour patients hospitalisés (IRF)).
Les admissions indexées LEJR sont des admissions éligibles dans les hôpitaux de soins aigus (ACH) qui entraînent une sortie dans le DRG 469 ou 470.
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À la sortie de l'hôpital jusqu'à 3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Part des admissions LEJR déchargées dans n'importe quel service de soins post-aigus (CAP)
Délai: À la sortie de l'hôpital jusqu'à 3 jours
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Part des admissions de l'indice LEJR déchargées dans n'importe quel PAC, qui comprend les soins post-aigus institutionnels (SNF, LTCH, IRF) plus l'agence de santé à domicile.
Les admissions indexées LEJR sont des admissions éligibles dans les hôpitaux de soins aigus (ACH) qui entraînent une sortie dans le DRG 469 ou 470.
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À la sortie de l'hôpital jusqu'à 3 jours
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Nombre de jours en SAA en établissement pendant l'épisode
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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nombre de jours dans les structures institutionnelles de SAA (somme de la durée des séjours en SNF, LTCH et IRF)
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Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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Total des paiements Medicare couverts pendant l'épisode
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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Le total des paiements couverts par Medicare est défini comme le montant total des paiements Medicare Part A et Part B Fee-for-Service (FFS) qui sont inclus dans le forfait.
Notez que, tel que défini, le total des paiements couverts par Medicare sont les paiements qui seraient effectués en l'absence de paiements groupés (c'est-à-dire
paiements qui se produiraient dans le cadre de FFS Medicare).
Ce sont des contrefactuels pour les MSA de traitement.
Si les données deviennent disponibles, les enquêteurs prévoient également d'examiner les paiements réels effectués au cours de l'épisode (ce qui inclurait tous les paiements de rapprochement ou les remboursements vers ou depuis les hôpitaux dans les MSA de traitement).
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Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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Total des paiements couverts par Medicare pour les PAC institutionnels pendant l'épisode
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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Total des paiements Medicare couverts pour tout PAC pendant l'épisode
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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Total des paiements aux bénéficiaires dus de leur poche pendant l'épisode
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toute complication PTH/PTK
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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La mesure des complications de l'arthroplastie totale de la hanche/arthroplastie totale du genou (PTH/PTG) est un taux de complications sur 90 jours normalisé en fonction des risques au niveau de l'établissement pour l'arthroplastie totale de la hanche et du genou et fait partie de la mesure de qualité ciblée.
Toutefois, cette composante de la mesure de qualité ciblée est une moyenne mobile sur trois ans.
Bien qu'il ne soit pas possible de reproduire la mesure, les enquêteurs coderont les huit « complications » sous-jacentes, à savoir crise cardiaque, pneumonie ou septicémie/septicémie/choc dans les sept jours suivant l'admission, saignement du site opératoire, embolie pulmonaire ou décès dans les 30 jours suivant l'admission et complications mécaniques ou infection de l'articulation/plaie périprothétique dans les 90 jours suivant l'admission.
La mesure proposée est un indicateur de la survenue de l'une ou l'autre des huit complications PTH/PTK.
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Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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Nombre de complications PTH/PTK
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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La mesure des complications de l'arthroplastie totale de la hanche/arthroplastie totale du genou (PTH/PTG) est un taux de complications sur 90 jours normalisé en fonction des risques au niveau de l'établissement pour l'arthroplastie totale de la hanche et du genou et fait partie de la mesure de qualité ciblée.
Toutefois, cette composante de la mesure de qualité ciblée est une moyenne mobile sur trois ans.
Bien qu'il ne soit pas possible de reproduire la mesure, les enquêteurs coderont les huit « complications » sous-jacentes, à savoir crise cardiaque, pneumonie ou septicémie/septicémie/choc dans les sept jours suivant l'admission, saignement du site opératoire, embolie pulmonaire ou décès dans les 30 jours suivant l'admission et complications mécaniques ou infection de l'articulation/plaie périprothétique dans les 90 jours suivant l'admission.
La mesure proposée est le nombre de complications PTH/PTK qui surviennent.
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Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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Part des admissions au LEJR avec une visite aux urgences dans les 90 jours suivant la sortie de l'admission initiale
Délai: Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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Commence avec l'admission indexée et se termine 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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Réadmission toutes causes en 90 jours
Délai: 90 jours après la sortie de l'admission indexée
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90 jours après la sortie de l'admission indexée
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Nombre de procédures couvertes
Délai: Durée du séjour à l'hôpital - 3 jours en moyenne
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Durée du séjour à l'hôpital - 3 jours en moyenne
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Complexité de la combinaison de patients pour les procédures LEJR, mesurée par les données démographiques des patients
Délai: Durée du séjour à l'hôpital - 3 jours en moyenne
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La complexité de la combinaison de patients pour les procédures LEJR est mesurée par le paiement par épisode projeté en utilisant les données démographiques des patients.
Les enquêteurs généreront un paiement par épisode projeté sur la base des coefficients d'une régression du paiement par épisode sur les données démographiques des patients dans la pré-période, en contrôlant l'effet fixe MSA.
L'ensemble des données démographiques des patients comprend des variables fictives d'âge de cinq ans, de race et de sexe entièrement interagies, une variable fictive pour le statut Medicaid et une variable fictive pour l'invalidité.
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Durée du séjour à l'hôpital - 3 jours en moyenne
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Complexité de l'éventail de patients pour les procédures LEJR, mesurée par la démographie des patients et les comorbidités
Délai: Durée du séjour à l'hôpital - 3 jours en moyenne
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La complexité de la combinaison de patients pour les procédures LEJR est mesurée par le paiement par épisode projeté en utilisant les caractéristiques du patient, y compris les mesures démographiques et de comorbidité.
Les enquêteurs généreront un paiement par épisode projeté sur la base des coefficients d'une régression du paiement par épisode sur les caractéristiques des patients dans la pré-période, en contrôlant l'effet fixe MSA.
L'ensemble des caractéristiques des patients comprend des variables fictives de cinq ans, de race et de sexe entièrement interagies, une variable fictive pour le statut Medicaid, une variable fictive pour l'invalidité, des variables fictives pour les comorbidités de Charlson et une variable fictive pour les complications ou comorbidités majeures (MCC).
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Durée du séjour à l'hôpital - 3 jours en moyenne
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1 an total couvert Paiements Medicare
Délai: un an depuis l'admission index
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un an depuis l'admission index
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Mortalité à 1 an
Délai: un an depuis l'admission index
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un an depuis l'admission index
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1 an de réadmission toutes causes
Délai: un an depuis l'admission index
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un an depuis l'admission index
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1 an d'utilisation d'opioïdes en ambulatoire
Délai: un an depuis l'admission index
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un an depuis l'admission index
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Chercheur principal: Yunan Ji, Harvard University
- Chercheur principal: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
- Chercheur principal: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N, Skinner J. Mandatory Medicare Bundled Payment Program for Lower Extremity Joint Replacement and Discharge to Institutional Postacute Care: Interim Analysis of the First Year of a 5-Year Randomized Trial. JAMA. 2018 Sep 4;320(9):892-900. doi: 10.1001/jama.2018.12346.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. Randomized trial shows healthcare payment reform has equal-sized spillover effects on patients not targeted by reform. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Aug 11;117(32):18939-18947. doi: 10.1073/pnas.2004759117. Epub 2020 Jul 27.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. VOLUNTARY REGULATION: EVIDENCE FROM MEDICARE PAYMENT REFORM. Q J Econ. 2022 Feb;137(1):565-618. doi: 10.1093/qje/qjab035. Epub 2021 Sep 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JPAL-0740
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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