Die Auswirkungen von Medicare-Bündelzahlungen
16. Februar 2022 aktualisiert von: Amy Finkelstein
Die Auswirkungen von Medicare-Bündelzahlungen: Beweise aus einer landesweiten randomisierten Bewertung für den Gelenkersatz der unteren Extremität
Gebündelte Zahlungen (BP) sind ein wesentlicher Bestandteil der Abkehr von Medicare vom traditionellen Gebührenmodell (FFS).
Die Forscher schlagen vor, eine landesweite randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit gebündelten Zahlungen für Knie- und Hüftgelenkersatz zu untersuchen, die von CMS konzipiert und implementiert und im April 2016 gestartet wurde.
Die Randomisierung wurde auf der Ebene der Metropolitan Statistical Area (MSA) durchgeführt, wobei 67 MSAs und etwa 800 Krankenhäuser der Behandlungsgruppe zugeordnet wurden.
Die Ermittler werden die Auswirkungen gebündelter Zahlungen auf Ausgaben, Nutzung und Qualität von Medicare untersuchen.
Die Studienergebnisse sollten direkt relevant sein für die Gestaltung von Zahlungen für Knie- und Hüftgelenkersatz, zwei häufige und teure medizinische Verfahren.
Durchschnittliche Auswirkungen sowie unterschiedliche Auswirkungen zwischen Anbietertypen und Märkten können auch Aufschluss über wirtschaftliche Mechanismen geben, die für gebündelte Zahlungsinitiativen relevant sein sollten, die für andere medizinische Dienstleistungen in Erwägung gezogen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
196
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akutkrankenhaus, das nach dem stationären prospektiven Zahlungssystem (IPPS) bezahlt wird
- Krankenhauseinweisung für größeren Gelenkersatz oder Refixation der unteren Extremität mit und ohne schwerwiegende Komplikationen oder Komorbiditäten (MS-DRG 469 und 470)
Ausschlusskriterien:
- MSA-Ausschlusskriterien:
- MSAs mit geringem LEJR-Volumen
- MSAs mit hoher Aufnahme von BPCI
- MSAs mit großem Anteil an LEJR in Krankenhäusern in Maryland
- Krankenhaus-Ausschlusskriterien:
- Krankenhäuser, die an bestimmten BPCI-Modellen teilnehmen.
- Patientenausschlusskriterien (die Episode wird abgebrochen, wenn während der Episode eines der folgenden Ereignisse eintritt):
- Patient, der nicht durch beide Medicare-Teile A und B abgedeckt ist
- Die Anspruchsberechtigung des Patienten für Medicare beruht auf einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD)
- Der Patient befindet sich in einem Managed-Care-Plan
- Der Patient befindet sich in einem Plan der United Mine Workers of America
- Medicare ist nicht der Hauptzahler für den Patienten
- Der Patient stirbt während der Episode
- Der Patient wird während der Episode für eine der beiden CJR-DRGs erneut in ein ACH aufgenommen
- Der Patient initiiert während der Episode eine LEJR-Episode unter BPCI
- Zahlungen und Dienstleistungen, die in der Episode vorkommen, sind ausgeschlossen:
- Hämophilie Gerinnungsfaktoren
- Add-On-Zahlungen für neue Technologien
- Übergangsvergütung für Medizinprodukte
- Zahlungen aus bestimmten Incentive-Programmen
- ansonsten enthaltene Zahlungen, die zwei Standardabweichungen des regionalen Mittels überschreiten
- Dienstleistungen, die nicht mit der Indexaufnahme gemäß CMS-Definition in Zusammenhang stehen (einschließlich bestimmter stationärer Krankenhausaufenthalte, Teil-B-Dienstleistungen und Zahlungen pro Anspruchsberechtigtem pro Monat (PBPM).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kein Eingriff
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EXPERIMENTAL: Experimental
Gebündelte Zahlungen für Knie- und Hüftgelenkersatz
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Das gebündelte Zahlungsmodell macht Akutkrankenhäuser (ACHs) finanziell verantwortlich für die Ausgaben und die Qualität einer gesamten Behandlungsepisode für zwei Arten von Krankenhauseinweisungen: MS-DRG 469 und 470.
Eine Episode beginnt mit einem ACH-Aufenthalt, der zu einer Entlassung in einer der beiden DRGs führt, und endet 90 Tage nach der Entlassung.
Vor Beginn jedes Leistungsjahrs erhalten Krankenhäuser Zielpreise von CMS, die anhand historischer Krankenhausausgaben und regionaler Episodenausgaben ermittelt werden.
Krankenhäuser haben Anspruch auf Ausgleichszahlungen von CMS, wenn sie weniger als die Richtpreise für eine Folge ausgeben, vorausgesetzt, sie erfüllen einen „akzeptablen“ Qualitätsstandard.
Umgekehrt sind sie für die Zahlung der Differenz verantwortlich, wenn sie mehr als die Richtpreise ausgeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der LEJR-Einweisungen, die in die institutionelle Postakutversorgung (PAC) entlassen wurden
Zeitfenster: Bei Krankenhausentlassung bis zu 3 Tage
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Anteil der Indexeinweisungen für den Gelenkersatz der unteren Extremitäten (LEJR), die in institutionelle Postakutversorgungseinrichtungen entlassen wurden (d. h.
qualifizierte Pflegeeinrichtungen (SNF), Langzeitpflegekrankenhäuser (LTCH) oder stationäre Rehabilitationseinrichtungen (IRF)).
LEJR-Index-Aufnahmen sind berechtigte Aufnahmen in Akutkrankenhäusern (ACH), die zu einer Entlassung in DRG 469 oder 470 führen.
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Bei Krankenhausentlassung bis zu 3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der LEJR-Einweisungen, die in eine Postakutversorgung (PAC) entlassen wurden
Zeitfenster: Bei Krankenhausentlassung bis zu 3 Tage
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Anteil der LEJR-Index-Einweisungen, die in alle PACs entlassen wurden, einschließlich Institutional Post Acute Care (SNF, LTCH, IRF) plus Home Health Agency.
LEJR-Index-Aufnahmen sind berechtigte Aufnahmen in Akutkrankenhäusern (ACH), die zu einer Entlassung in DRG 469 oder 470 führen.
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Bei Krankenhausentlassung bis zu 3 Tage
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Anzahl der Tage im institutionellen PAC während der Episode
Zeitfenster: Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Anzahl Tage in institutionellen PAC-Einrichtungen (Summe der Aufenthaltsdauer in SNF, LTCH und IRF)
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Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Gesamte abgedeckte Medicare-Zahlungen während der Episode
Zeitfenster: Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Die gesamten gedeckten Medicare-Zahlungen sind definiert als der Gesamtbetrag der Teil A- und Teil B-Fee-for-Service (FFS)-Zahlungen von Medicare, die im Paket enthalten sind.
Beachten Sie, dass gemäß der Definition die gedeckten Medicare-Gesamtzahlungen die Zahlungen sind, die ohne gebündelte Zahlungen geleistet würden (d. h.
Zahlungen, die unter FFS Medicare erfolgen würden).
Diese sind für die Behandlungs-MSAs kontrafaktisch.
Wenn die Daten verfügbar werden, planen die Ermittler, auch die tatsächlichen Zahlungen zu untersuchen, die während der Episode geleistet wurden (einschließlich aller Ausgleichszahlungen oder Rückzahlungen an oder von Krankenhäusern in den Behandlungs-MSAs).
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Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Insgesamt gedeckte Medicare-Zahlungen für Institutional PAC während der Episode
Zeitfenster: Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Gesamte abgedeckte Medicare-Zahlungen für alle PAC während der Episode
Zeitfenster: Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Gesamtzahlungen der Begünstigten, die während der Episode aus eigener Tasche geschuldet wurden
Zeitfenster: Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Jede THA/TKA-Komplikation
Zeitfenster: Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Das Komplikationsmaß Hüfttotalendoprothetik/Knietotalendoprothetik (HTEP/TKA) ist eine auf Einrichtungsebene risikostandardisierte 90-Tage-Komplikationsrate für Hüfttotalendoprothetik und Knietotalendoprothetik und Teil des angestrebten Qualitätsmaßes.
Diese Komponente des angestrebten Qualitätsmaßes ist jedoch ein gleitender Dreijahresdurchschnitt.
Obwohl es möglicherweise nicht möglich ist, die Maßnahme zu wiederholen, werden die Ermittler die zugrunde liegenden acht „Komplikationen“ codieren, die Herzinfarkt, Lungenentzündung oder Sepsis/Sepsis/Schock innerhalb von sieben Tagen nach der Aufnahme, Blutungen an der Operationsstelle, Lungenembolie oder Tod innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme und mechanische Komplikationen oder periprothetische Gelenk-/Wundinfektion innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme.
Die vorgeschlagene Maßnahme ist ein Indikator dafür, ob eine der acht THA/TKA-Komplikationen auftritt.
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Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Anzahl der THA/TKA-Komplikationen
Zeitfenster: Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Das Komplikationsmaß Hüfttotalendoprothetik/Knietotalendoprothetik (HTEP/TKA) ist eine auf Einrichtungsebene risikostandardisierte 90-Tage-Komplikationsrate für Hüfttotalendoprothetik und Knietotalendoprothetik und Teil des angestrebten Qualitätsmaßes.
Diese Komponente des angestrebten Qualitätsmaßes ist jedoch ein gleitender Dreijahresdurchschnitt.
Obwohl es möglicherweise nicht möglich ist, die Maßnahme zu wiederholen, werden die Ermittler die zugrunde liegenden acht „Komplikationen“ codieren, die Herzinfarkt, Lungenentzündung oder Sepsis/Sepsis/Schock innerhalb von sieben Tagen nach der Aufnahme, Blutungen an der Operationsstelle, Lungenembolie oder Tod innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme und mechanische Komplikationen oder periprothetische Gelenk-/Wundinfektion innerhalb von 90 Tagen nach Aufnahme.
Das vorgeschlagene Maß ist die Anzahl der auftretenden THA/TKA-Komplikationen.
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Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Anteil der LEJR-Aufnahmen mit einem ER-Besuch innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung aus der Indexaufnahme
Zeitfenster: Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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Beginnt mit Indexzulassung und endet 90 Tage nach Entlassung aus der Indexzulassung
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90-tägige Wiederaufnahme aus allen Gründen
Zeitfenster: 90 Tage nach der Entlassung aus der Indexzulassung
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90 Tage nach der Entlassung aus der Indexzulassung
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Anzahl der abgedeckten Verfahren
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts - durchschnittlich 3 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthalts - durchschnittlich 3 Tage
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Komplexität des Patientenmix für LEJR-Verfahren, gemessen anhand der Patientendemographie
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts - durchschnittlich 3 Tage
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Die Komplexität des Patientenmix für LEJR-Verfahren wird anhand der prognostizierten Episodenzahlung anhand der Patientendemografie gemessen.
Die Ermittler werden die prognostizierte Episodenzahlung auf der Grundlage von Koeffizienten aus einer Regression der Episodenzahlung auf die demografischen Daten der Patienten in der Vorperiode generieren, wobei der feste MSA-Effekt kontrolliert wird.
Der Satz der demografischen Patientendaten umfasst vollständig interagierte Fünf-Jahres-Altersklassen-, Rassen- und Geschlechts-Dummys, Dummys für den Medicaid-Status und Dummys für Behinderungen.
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Dauer des Krankenhausaufenthalts - durchschnittlich 3 Tage
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Komplexität des Patientenmix für LEJR-Eingriffe, gemessen anhand der Patientendemografie und Komorbiditäten
Zeitfenster: Dauer des Krankenhausaufenthalts - durchschnittlich 3 Tage
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Die Komplexität des Patientenmix für LEJR-Verfahren wird anhand der prognostizierten Episodenzahlung anhand von Patientenmerkmalen gemessen, einschließlich demografischer und Komorbiditätsmaße.
Die Ermittler werden die prognostizierte Episodenzahlung auf der Grundlage von Koeffizienten aus einer Regression der Episodenzahlung auf Patientenmerkmale in der Vorperiode generieren, wobei der feste MSA-Effekt kontrolliert wird.
Der Satz von Patientenmerkmalen umfasst vollständig interagierte Fünf-Jahres-Altersklassen-, Rassen- und Geschlechts-Dummys, Dummys für den Medicaid-Status, Dummys für Behinderungen, Dummys für Charlson-Komorbiditäten und Dummys für schwere Komplikationen oder Komorbiditäten (MCC).
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Dauer des Krankenhausaufenthalts - durchschnittlich 3 Tage
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1 Jahr insgesamt abgedeckte Medicare-Zahlungen
Zeitfenster: ein Jahr seit Indexaufnahme
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ein Jahr seit Indexaufnahme
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1 Jahr Sterblichkeit
Zeitfenster: ein Jahr seit Indexaufnahme
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ein Jahr seit Indexaufnahme
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1 Jahr Wiederaufnahme aus allen Gründen
Zeitfenster: ein Jahr seit Indexaufnahme
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ein Jahr seit Indexaufnahme
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1 Jahr ambulanter Opioidkonsum
Zeitfenster: ein Jahr seit Indexaufnahme
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ein Jahr seit Indexaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Hauptermittler: Yunan Ji, Harvard University
- Hauptermittler: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
- Hauptermittler: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N, Skinner J. Mandatory Medicare Bundled Payment Program for Lower Extremity Joint Replacement and Discharge to Institutional Postacute Care: Interim Analysis of the First Year of a 5-Year Randomized Trial. JAMA. 2018 Sep 4;320(9):892-900. doi: 10.1001/jama.2018.12346.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. Randomized trial shows healthcare payment reform has equal-sized spillover effects on patients not targeted by reform. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Aug 11;117(32):18939-18947. doi: 10.1073/pnas.2004759117. Epub 2020 Jul 27.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. VOLUNTARY REGULATION: EVIDENCE FROM MEDICARE PAYMENT REFORM. Q J Econ. 2022 Feb;137(1):565-618. doi: 10.1093/qje/qjab035. Epub 2021 Sep 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
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- JPAL-0740
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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