- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03407885
El impacto de los pagos combinados de Medicare
16 de febrero de 2022 actualizado por: Amy Finkelstein
El impacto de los pagos combinados de Medicare: Evidencia de una evaluación aleatoria nacional para el reemplazo de articulaciones de las extremidades inferiores
Los pagos combinados (BP) son una parte clave del cambio de Medicare del modelo de pago tradicional de pago por servicio (FFS).
Los investigadores proponen estudiar un ensayo controlado aleatorio (ECA) a nivel nacional de pagos combinados para reemplazos de rodilla y cadera que fue diseñado e implementado por CMS y lanzado en abril de 2016.
La aleatorización se realizó a nivel del Área Estadística Metropolitana (MSA) con 67 MSA y alrededor de 800 hospitales asignados al grupo de tratamiento.
Los investigadores examinarán el impacto de los pagos combinados en el gasto, la utilización y la calidad de Medicare.
Los hallazgos del estudio deben ser directamente relevantes para el diseño de pagos por reemplazos de rodilla y cadera, dos procedimientos médicos comunes y costosos.
Los impactos promedio, así como la variación en el impacto entre tipos de proveedores y mercados, también pueden arrojar luz sobre los mecanismos económicos, que deberían ser relevantes para las iniciativas de pago agrupadas que se están considerando para otros servicios médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
196
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospital de atención aguda pagado bajo el sistema de pago prospectivo para pacientes hospitalizados (IPPS)
- Ingreso hospitalario por reemplazo articular mayor o reinserción de una extremidad inferior con y sin complicaciones o comorbilidades mayores (MS-DRG 469 y 470)
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión de MSA:
- MSA con bajo volumen de LEJR
- MSA con alta adopción de BCI
- MSA con gran parte de LEJR en hospitales de Maryland
- Criterios de exclusión hospitalaria:
- Hospitales que participan en ciertos modelos de BCI.
- Criterios de exclusión del paciente (el episodio se cancela si ocurre algo de lo siguiente durante el episodio):
- Paciente no cubierto por las Partes A y B de Medicare
- La elegibilidad del paciente para Medicare se debe a la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
- El paciente está en un plan de atención administrada
- El paciente está en un plan de United Mine Workers of America
- Medicare no es el pagador principal del paciente
- El paciente muere durante el episodio.
- El paciente es readmitido en un ACH para uno de los dos DRG CJR durante el episodio
- El paciente inicia un episodio LEJR bajo BCI durante el episodio
- Los pagos y servicios que ocurren en el episodio que están excluidos son:
- factores de coagulacion hemofilia
- pagos complementarios de nueva tecnología
- pago de traspaso transitorio para dispositivos médicos
- pagos de ciertos programas de incentivos
- de lo contrario, incluye pagos que superan las dos desviaciones estándar de la media regional
- servicios no relacionados con la admisión índice según la definición de CMS (incluidas ciertas estadías en el hospital para pacientes hospitalizados, servicios de la Parte B y pagos por beneficiario por mes (PBPM)).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin intervención
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EXPERIMENTAL: Experimental
Pagos combinados para reemplazo de rodilla y cadera
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El modelo de pago combinado responsabiliza financieramente a los hospitales de atención aguda (ACH) por el gasto y la calidad de un episodio completo de atención para dos tipos de ingresos hospitalarios: MS-DRG 469 y 470.
Un episodio comienza con una estadía ACH que resulta en un alta en uno de los dos GRD y finaliza 90 días después del alta.
Antes de que comience cada año de desempeño, los hospitales reciben precios objetivo de CMS, determinados por los gastos históricos del hospital y del episodio regional.
Los hospitales son elegibles para el pago de reconciliación de CMS si gastan menos que los precios objetivo para un episodio, siempre que cumplan con un estándar de calidad "aceptable".
Por el contrario, son responsables de pagar la diferencia si gastan más que los precios objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de admisiones LEJR dadas de alta a Cuidados Post-Agudos (PAC) institucionales
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria hasta 3 días
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Proporción de admisiones índice de reemplazo articular de las extremidades inferiores (LEJR) dadas de alta en centros institucionales de atención post-aguda (es decir,
centros de enfermería especializada (SNF), hospitales de atención a largo plazo (LTCH) o centros de rehabilitación para pacientes hospitalizados (IRF)).
Las admisiones del índice LEJR son admisiones elegibles en hospitales de cuidados agudos (ACH) que resultan en un alta en DRG 469 o 470.
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Al alta hospitalaria hasta 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de admisiones LEJR dadas de alta a cualquier Cuidado Post Agudo (PAC)
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria hasta 3 días
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Proporción de admisiones del índice LEJR dadas de alta a cualquier PAC, que incluye Atención Post Aguda Institucional (SNF, LTCH, IRF) más agencia de salud en el hogar.
Las admisiones del índice LEJR son admisiones elegibles en hospitales de cuidados agudos (ACH) que resultan en un alta en DRG 469 o 470.
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Al alta hospitalaria hasta 3 días
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Número de días en PAC Institucional durante el episodio
Periodo de tiempo: Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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número de días en establecimientos institucionales de PAC (suma de la duración de las estadías en SNF, LTCH e IRF)
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Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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Total de pagos cubiertos de Medicare durante el episodio
Periodo de tiempo: Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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Los pagos totales cubiertos de Medicare se definen como el monto total de los pagos de tarifa por servicio (FFS) de la Parte A y la Parte B de Medicare que se incluyen en el paquete.
Tenga en cuenta que, tal como se define, los pagos totales cubiertos de Medicare son los pagos que se realizarían en ausencia de los pagos combinados (es decir,
pagos que ocurrirían bajo FFS Medicare).
Estos son contrafácticos para los MSA de tratamiento.
Si los datos están disponibles, los investigadores también planean ver los pagos reales realizados durante el episodio (que incluiría cualquier pago de reconciliación o reembolso hacia o desde hospitales en los MSA de tratamiento).
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Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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Total de pagos cubiertos de Medicare para PAC institucional durante el episodio
Periodo de tiempo: Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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Total de pagos cubiertos de Medicare para cualquier PAC durante el episodio
Periodo de tiempo: Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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Total de pagos de beneficiarios adeudados de su bolsillo durante el episodio
Periodo de tiempo: Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cualquier complicación de THA/TKA
Periodo de tiempo: Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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La medida de complicación de artroplastia total de cadera/artroplastia total de rodilla (THA/TKA) es una tasa de complicaciones de 90 días estandarizada por riesgo a nivel de centro para la artroplastia total de cadera y rodilla y es parte de la medida de calidad específica.
Sin embargo, este componente de la medida de calidad específica es un promedio móvil de tres años.
Si bien es posible que no sea factible replicar la medida, los investigadores codificarán las ocho "complicaciones" subyacentes, que son ataque cardíaco, neumonía o sepsis/septicemia/shock dentro de los siete días posteriores a la admisión, hemorragia en el sitio quirúrgico, embolia pulmonar o muerte dentro de los 30 días posteriores al ingreso y complicaciones mecánicas o infección periprotésica de la articulación/herida dentro de los 90 días posteriores al ingreso.
La medida propuesta es un indicador de si ocurre alguna de las ocho complicaciones de la THA/TKA.
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Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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Número de complicaciones de ATC/ATR
Periodo de tiempo: Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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La medida de complicación de artroplastia total de cadera/artroplastia total de rodilla (THA/TKA) es una tasa de complicaciones de 90 días estandarizada por riesgo a nivel de centro para la artroplastia total de cadera y rodilla y es parte de la medida de calidad específica.
Sin embargo, este componente de la medida de calidad específica es un promedio móvil de tres años.
Si bien es posible que no sea factible replicar la medida, los investigadores codificarán las ocho "complicaciones" subyacentes, que son ataque cardíaco, neumonía o sepsis/septicemia/shock dentro de los siete días posteriores a la admisión, hemorragia en el sitio quirúrgico, embolia pulmonar o muerte dentro de los 30 días posteriores al ingreso y complicaciones mecánicas o infección periprotésica de la articulación/herida dentro de los 90 días posteriores al ingreso.
La medida propuesta es el número de complicaciones de ATC/ATR que ocurren.
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Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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Proporción de admisiones LEJR con una visita a la sala de emergencias dentro de los 90 días posteriores al alta de la admisión índice
Periodo de tiempo: Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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Comienza con la admisión índice y finaliza 90 días después del alta desde la admisión índice
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Readmisión por todas las causas a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días posteriores al alta desde la admisión índice
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90 días posteriores al alta desde la admisión índice
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Número de procedimientos cubiertos
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria - promedio de 3 días
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Duración de la estancia hospitalaria - promedio de 3 días
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Complejidad de la combinación de pacientes para los procedimientos LEJR, medida por los datos demográficos de los pacientes
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria - promedio de 3 días
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La complejidad de la combinación de pacientes para los procedimientos LEJR se mide por el pago del episodio proyectado utilizando la demografía del paciente.
Los investigadores generarán el pago del episodio proyectado en función de los coeficientes de una regresión del pago del episodio en la demografía del paciente en el período previo, controlando el efecto fijo de MSA.
El conjunto de datos demográficos de los pacientes incluye dummy de edad de cinco años, raza y sexo totalmente interactuados, dummy para el estado de Medicaid y dummy para discapacidad.
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Duración de la estancia hospitalaria - promedio de 3 días
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Complejidad de la combinación de pacientes para los procedimientos LEJR, medida por la demografía y las comorbilidades de los pacientes
Periodo de tiempo: Duración de la estancia hospitalaria - promedio de 3 días
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La complejidad de la combinación de pacientes para los procedimientos LEJR se mide por el pago del episodio proyectado utilizando las características del paciente, incluidas las medidas demográficas y de comorbilidad.
Los investigadores generarán el pago del episodio proyectado en función de los coeficientes de una regresión del pago del episodio sobre las características del paciente en el período previo, controlando el efecto fijo de MSA.
El conjunto de características de los pacientes incluye variables ficticias de edad, raza y sexo de cinco años totalmente interactuadas, variables ficticias para el estado de Medicaid, variables ficticias para la discapacidad, variables ficticias para las comorbilidades de Charlson y variables ficticias para las complicaciones mayores o comorbilidad (MCC).
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Duración de la estancia hospitalaria - promedio de 3 días
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1 año total de pagos de Medicare cubiertos
Periodo de tiempo: un año desde la admisión índice
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un año desde la admisión índice
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1 año de mortalidad
Periodo de tiempo: un año desde la admisión índice
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un año desde la admisión índice
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1 año de readmisión por todas las causas
Periodo de tiempo: un año desde la admisión índice
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un año desde la admisión índice
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1 año de uso ambulatorio de opioides
Periodo de tiempo: un año desde la admisión índice
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un año desde la admisión índice
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Yunan Ji, Harvard University
- Investigador principal: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
- Investigador principal: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N, Skinner J. Mandatory Medicare Bundled Payment Program for Lower Extremity Joint Replacement and Discharge to Institutional Postacute Care: Interim Analysis of the First Year of a 5-Year Randomized Trial. JAMA. 2018 Sep 4;320(9):892-900. doi: 10.1001/jama.2018.12346.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. Randomized trial shows healthcare payment reform has equal-sized spillover effects on patients not targeted by reform. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Aug 11;117(32):18939-18947. doi: 10.1073/pnas.2004759117. Epub 2020 Jul 27.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. VOLUNTARY REGULATION: EVIDENCE FROM MEDICARE PAYMENT REFORM. Q J Econ. 2022 Feb;137(1):565-618. doi: 10.1093/qje/qjab035. Epub 2021 Sep 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JPAL-0740
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .