L'impatto dei pagamenti combinati Medicare
16 febbraio 2022 aggiornato da: Amy Finkelstein
L'impatto dei pagamenti in bundle di Medicare: prove da una valutazione randomizzata a livello nazionale per la sostituzione dell'articolazione degli arti inferiori
I pagamenti in bundle (BP) sono una parte fondamentale dell'allontanamento di Medicare dal tradizionale modello di pagamento a pagamento (FFS).
Gli investigatori propongono di studiare uno studio controllato randomizzato (RCT) a livello nazionale di pagamenti in bundle per protesi di ginocchio e anca che è stato progettato e implementato da CMS e lanciato nell'aprile 2016.
La randomizzazione è stata condotta a livello di area statistica metropolitana (MSA) con 67 MSA e circa 800 ospedali assegnati al gruppo di trattamento.
Gli investigatori esamineranno l'impatto dei pagamenti in bundle sulla spesa, l'utilizzo e la qualità di Medicare.
I risultati dello studio dovrebbero essere direttamente rilevanti per la progettazione dei pagamenti per le sostituzioni del ginocchio e dell'anca, due procedure mediche comuni e costose.
Gli impatti medi, così come la variazione dell'impatto tra tipi di fornitori e mercati possono anche far luce sui meccanismi economici, che dovrebbero essere rilevanti per le iniziative di pagamento in bundle prese in considerazione per altri servizi medici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
196
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ospedale per acuti pagato nell'ambito del sistema di pagamento prospettico ospedaliero (IPPS)
- Ricovero ospedaliero per sostituzione articolare maggiore o riattacco dell'arto inferiore con e senza complicanze maggiori o comorbilità (MS-DRG 469 e 470)
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione MSA:
- MSA con basso volume di LEJR
- MSA con elevata diffusione di BPCI
- MSA con un'ampia quota di LEJR negli ospedali del Maryland
- Criteri di esclusione ospedaliera:
- Ospedali che partecipano a determinati modelli di BPCI.
- Criteri di esclusione del paziente (l'episodio viene annullato se si verifica una delle seguenti condizioni durante l'episodio):
- Paziente non coperto da Medicare Parti A e B
- L'idoneità del paziente a Medicare è dovuta alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
- Il paziente è in un piano di assistenza gestita
- Il paziente è in un piano United Mine Workers of America
- Medicare non è il principale pagatore per il paziente
- Il paziente muore durante l'episodio
- Il paziente viene riammesso a un ACH per uno dei due DRG CJR durante l'episodio
- Il paziente inizia un episodio LEJR sotto BPCI durante l'episodio
- I pagamenti e i servizi che si verificano nell'episodio esclusi sono:
- fattori della coagulazione dell'emofilia
- nuova tecnologia pagamenti aggiuntivi
- pagamento pass-through transitorio per i dispositivi medici
- pagamenti da determinati programmi di incentivazione
- altrimenti inclusi i pagamenti che superano due deviazioni standard della media regionale
- servizi non correlati all'indice di ricovero come definito dal CMS (inclusi alcuni ricoveri ospedalieri, servizi della Parte B e pagamenti per beneficiario al mese (PBPM)).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun intervento
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SPERIMENTALE: Sperimentale
Pagamenti raggruppati per la sostituzione del ginocchio e dell'anca
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Il modello di pagamento in bundle rende gli ospedali per acuti (ACH) finanziariamente responsabili della spesa e della qualità di un intero episodio di cura per due tipi di ricoveri ospedalieri: MS-DRG 469 e 470.
Un episodio inizia con una degenza ACH che si traduce in una dimissione in uno dei due DRG e termina 90 giorni dopo la dimissione.
Prima dell'inizio di ogni anno di prestazione, gli ospedali ricevono i prezzi obiettivo da CMS, determinati dalle spese ospedaliere storiche e regionali.
Gli ospedali possono beneficiare del pagamento della riconciliazione da parte di CMS se spendono meno dei prezzi target per un episodio, a condizione che soddisfino uno standard di qualità "accettabile".
Al contrario, sono responsabili del pagamento della differenza se spendono più dei prezzi target.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quota di ricoveri LEJR dimessi nell'assistenza post-acuta istituzionale (PAC)
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale fino a 3 giorni
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Quota di ricoveri indice per sostituzione articolare degli arti inferiori (LEJR) dimessi presso strutture istituzionali di assistenza post-acuta (ad es.
strutture infermieristiche specializzate (FNS), ospedali per lungodegenti (LTCH) o strutture riabilitative ospedaliere (IRF)).
I ricoveri con indice LEJR sono ricoveri ammissibili presso ospedali per acuti (ACH) che comportano una dimissione in DRG 469 o 470.
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Alla dimissione dall'ospedale fino a 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quota di ricoveri LEJR dimessi a qualsiasi Post Acute Care (PAC)
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale fino a 3 giorni
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Quota di ricoveri dell'indice LEJR dimessi a qualsiasi PAC, che include Institutional Post Acute Care (SNF, LTCH, IRF) più agenzia sanitaria domiciliare.
I ricoveri con indice LEJR sono ricoveri ammissibili presso ospedali per acuti (ACH) che comportano una dimissione in DRG 469 o 470.
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Alla dimissione dall'ospedale fino a 3 giorni
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Numero di giorni nel PAC istituzionale durante l'episodio
Lasso di tempo: Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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numero di giorni nelle strutture PAC istituzionali (somma delle degenze in SNF, LTCH e IRF)
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Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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Pagamenti Medicare coperti totali durante l'episodio
Lasso di tempo: Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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I pagamenti Medicare totali coperti sono definiti come l'importo totale dei pagamenti Medicare Parte A e Parte B Fee-for-Service (FFS) inclusi nel pacchetto.
Si noti che, come definito, i pagamenti totali coperti da Medicare sono i pagamenti che verrebbero effettuati in assenza di pacchetti di pagamenti (ad es.
pagamenti che si verificherebbero con FFS Medicare).
Questi sono controfattuali per il trattamento MSA.
Se i dati saranno disponibili, gli investigatori prevedono di esaminare anche i pagamenti effettivi effettuati durante l'episodio (che includerebbero eventuali pagamenti di riconciliazione o rimborsi da o verso gli ospedali nelle MSA terapeutiche).
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Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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Pagamenti Medicare coperti totali per PAC istituzionale durante l'episodio
Lasso di tempo: Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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Pagamenti Medicare coperti totali per qualsiasi PAC durante l'episodio
Lasso di tempo: Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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Pagamenti totali del beneficiario dovuti di tasca propria durante l'episodio
Lasso di tempo: Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualsiasi complicazione THA/TKA
Lasso di tempo: Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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La misura delle complicanze dell'artroplastica totale dell'anca/artroplastica totale del ginocchio (THA/TKA) è un tasso di complicanze a 90 giorni standardizzato a livello di struttura per l'artroplastica totale dell'anca e del ginocchio e fa parte della misura di qualità mirata.
Tuttavia, questa componente della misura di qualità mirata è una media mobile di tre anni.
Anche se potrebbe non essere possibile replicare la misura, gli investigatori codificheranno le otto "complicanze" sottostanti, che sono infarto, polmonite o sepsi/setticemia/shock entro sette giorni dal ricovero, sanguinamento del sito chirurgico, embolia polmonare o morte entro 30 giorni dal ricovero e complicanze meccaniche o infezione dell'articolazione/ferita periprotesica entro 90 giorni dal ricovero.
La misura proposta è un indicatore del verificarsi di una delle otto complicanze THA/TKA.
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Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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Numero di complicanze THA/TKA
Lasso di tempo: Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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La misura delle complicanze dell'artroplastica totale dell'anca/artroplastica totale del ginocchio (THA/TKA) è un tasso di complicanze a 90 giorni standardizzato a livello di struttura per l'artroplastica totale dell'anca e del ginocchio e fa parte della misura di qualità mirata.
Tuttavia, questa componente della misura di qualità mirata è una media mobile di tre anni.
Anche se potrebbe non essere possibile replicare la misura, gli investigatori codificheranno le otto "complicanze" sottostanti, che sono infarto, polmonite o sepsi/setticemia/shock entro sette giorni dal ricovero, sanguinamento del sito chirurgico, embolia polmonare o morte entro 30 giorni dal ricovero e complicanze meccaniche o infezione dell'articolazione/ferita periprotesica entro 90 giorni dal ricovero.
La misura proposta è il numero di complicanze THA/TKA che si verificano.
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Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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Quota di ricoveri LEJR con una visita al pronto soccorso entro 90 giorni dalla dimissione dall'ammissione all'indice
Lasso di tempo: Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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Inizia con l'ammissione all'indice e termina 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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Riammissione per tutte le cause a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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90 giorni dopo la dimissione dall'ammissione all'indice
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Numero di procedure coperte
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera - in media 3 giorni
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Durata della degenza ospedaliera - in media 3 giorni
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Complessità del mix di pazienti per le procedure LEJR, misurata dai dati demografici dei pazienti
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera - in media 3 giorni
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La complessità del mix di pazienti per le procedure LEJR è misurata dal pagamento dell'episodio previsto utilizzando i dati demografici del paziente.
Gli investigatori genereranno il pagamento dell'episodio previsto sulla base dei coefficienti di una regressione del pagamento dell'episodio sui dati demografici del paziente nel pre-periodo, controllando l'effetto fisso MSA.
L'insieme dei dati demografici dei pazienti include manichini di età di cinque anni, razza e sesso completamente interagiti, manichini per lo stato Medicaid e manichini per disabilità.
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Durata della degenza ospedaliera - in media 3 giorni
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Complessità del mix di pazienti per le procedure LEJR, misurata in base ai dati demografici e alle comorbidità dei pazienti
Lasso di tempo: Durata della degenza ospedaliera - in media 3 giorni
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La complessità del mix di pazienti per le procedure LEJR è misurata dal pagamento dell'episodio previsto utilizzando le caratteristiche del paziente, comprese le misure demografiche e di comorbilità.
Gli investigatori genereranno il pagamento dell'episodio previsto sulla base dei coefficienti di una regressione del pagamento dell'episodio sulle caratteristiche del paziente nel pre-periodo, controllando l'effetto fisso MSA.
L'insieme delle caratteristiche del paziente include manichini di età di cinque anni, razza e sesso completamente interagiti, manichini per lo stato Medicaid, manichini per disabilità, manichini per comorbidità di Charlson e manichini per complicanze maggiori o comorbidità (MCC).
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Durata della degenza ospedaliera - in media 3 giorni
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1 anno di pagamenti Medicare coperti in totale
Lasso di tempo: un anno dall'ammissione all'indice
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un anno dall'ammissione all'indice
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Mortalità a 1 anno
Lasso di tempo: un anno dall'ammissione all'indice
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un anno dall'ammissione all'indice
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1 anno di riammissione per tutte le cause
Lasso di tempo: un anno dall'ammissione all'indice
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un anno dall'ammissione all'indice
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Uso ambulatoriale di oppioidi per 1 anno
Lasso di tempo: un anno dall'ammissione all'indice
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un anno dall'ammissione all'indice
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigatore principale: Yunan Ji, Harvard University
- Investigatore principale: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
- Investigatore principale: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N, Skinner J. Mandatory Medicare Bundled Payment Program for Lower Extremity Joint Replacement and Discharge to Institutional Postacute Care: Interim Analysis of the First Year of a 5-Year Randomized Trial. JAMA. 2018 Sep 4;320(9):892-900. doi: 10.1001/jama.2018.12346.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. Randomized trial shows healthcare payment reform has equal-sized spillover effects on patients not targeted by reform. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Aug 11;117(32):18939-18947. doi: 10.1073/pnas.2004759117. Epub 2020 Jul 27.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. VOLUNTARY REGULATION: EVIDENCE FROM MEDICARE PAYMENT REFORM. Q J Econ. 2022 Feb;137(1):565-618. doi: 10.1093/qje/qjab035. Epub 2021 Sep 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JPAL-0740
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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