Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Medicare Bundle Payments

16 februari 2022 uppdaterad av: Amy Finkelstein

Effekten av Medicare Bundled Payments: Bevis från en rikstäckande randomiserad utvärdering för nedre extremitetsledbyte

Samlade betalningar (BP) är en viktig del av Medicares övergång från den traditionella betalningsmodellen för avgifter för tjänster (FFS). Utredarna föreslår att man studerar en rikstäckande randomiserad-kontrollerad studie (RCT) av paketerade betalningar för knä- och höftproteser som designades och implementerades av CMS och lanserades i april 2016. Randomisering genomfördes på Metropolitan Statistical Area (MSA) nivå med 67 MSA och cirka 800 sjukhus tilldelade behandlingsgruppen. Utredarna kommer att undersöka effekten av paketerade betalningar på Medicare-utgifter, användning och kvalitet. Studieresultat bör vara direkt relevanta för utformningen av betalningar för knä- och höftproteser, två vanliga och dyra medicinska ingrepp. Genomsnittliga effekter, såväl som variation i påverkan mellan olika typer av leverantörer och marknader, kan också kasta ljus över ekonomiska mekanismer, som bör vara relevanta för paketerade betalningsinitiativ som övervägs för andra medicinska tjänster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

196

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akutvårdssjukhus betalas enligt slutenvårdssystemet för framtida betalningar (IPPS)
  • Sjukhusinläggning för större ledbyte eller återfästning av nedre extremitet med och utan större komplikationer eller komorbiditeter (MS-DRG 469 och 470)

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för MSA:
  • MSA med låg volym av LEJR
  • MSA med hög upptagning av BPCI
  • MSA med stor andel LEJR på sjukhus i Maryland
  • Uteslutningskriterier för sjukhus:
  • Sjukhus som deltar i vissa modeller av BPCI.
  • Patientuteslutningskriterier (avsnittet avbryts om något av följande inträffar under avsnittet):
  • Patient som inte omfattas av både Medicare Part A och B
  • Patientberättigande till Medicare beror på njursjukdom i slutstadiet (ESRD)
  • Patienten är i en hanterad vårdplan
  • Patienten är i en United Mine Workers of America-plan
  • Medicare är inte den primära betalaren för patienten
  • Patienten dör under episoden
  • Patienten läggs in på nytt till en ACH för en av de två CJR DRG:erna under episoden
  • Patienten initierar en LEJR-episod under BPCI under episoden
  • Betalningar och tjänster som förekommer i avsnittet som är uteslutna är:
  • koagulationsfaktorer för hemofili
  • ny teknik tilläggsbetalningar
  • övergångsbetalning för medicintekniska produkter
  • betalningar från vissa incitamentsprogram
  • I övrigt ingår betalningar som överstiger två standardavvikelser av det regionala medelvärdet
  • tjänster som inte är relaterade till indexupptagningen enligt definitionen av CMS (inklusive vissa slutenvårdsvistelser, del B-tjänster och betalningar per mottagare per månad (PBPM).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Inget ingripande
EXPERIMENTELL: Experimentell
Samlade betalningar för knä- och höftproteser
Övrig: Samlade betalningar för knä- och höftproteser
Den kombinerade betalningsmodellen håller akutvårdssjukhus (ACH) ekonomiskt ansvariga för utgifterna och kvaliteten på en hel vårdepisod för två typer av sjukhusinläggningar: MS-DRG 469 och 470. En episod börjar med en ACH-vistelse som resulterar i en utskrivning i en av de två DRG och slutar 90 dagar efter utskrivning. Innan varje prestationsår börjar får sjukhusen riktpriser från CMS, fastställda av historiska sjukhus- och regionala utgifter. Sjukhus är berättigade till avstämningsbetalning från CMS om de spenderar mindre än riktpriserna för en episod, förutsatt att de uppfyllde en "acceptabel" kvalitetsstandard. Omvänt är de ansvariga för att betala mellanskillnaden om de spenderar mer än riktpriserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av LEJR-inläggningar som skrivs ut till institutionell postakut vård (PAC)
Tidsram: Vid sjukhusutskrivning upp till 3 dagar
Andel av LEJR-indexinläggningar som skrivs ut till institutionell postakut vård (dvs. skickliga sjuksköterskor (SNF), långtidsvårdssjukhus (LTCH) eller slutenvårdsanläggningar (IRF)). LEJR-indexintagningar är kvalificerade intagningar på akutsjukhus (ACH) som resulterar i en utskrivning i antingen DRG 469 eller 470.
Vid sjukhusutskrivning upp till 3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av LEJR-inläggningar som skrivs ut till någon postakut vård (PAC)
Tidsram: Vid sjukhusutskrivning upp till 3 dagar
Andel av LEJR-indexantagningar som skrivs ut till alla PAC, vilket inkluderar institutionell postakut vård (SNF, LTCH, IRF) plus hemsjukvård. LEJR-indexintagningar är kvalificerade intagningar på akutsjukhus (ACH) som resulterar i en utskrivning i antingen DRG 469 eller 470.
Vid sjukhusutskrivning upp till 3 dagar
Antal dagar i institutionell PAC under avsnitt
Tidsram: Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
antal dagar i institutionella PAC-anläggningar (summan av vistelsens längd i SNF, LTCH och IRF)
Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Totalt täckta Medicare-betalningar under avsnittet
Tidsram: Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Totala täckta Medicare-betalningar definieras som det totala beloppet av Medicare Part A och Part B Fee-for-Service (FFS)-betalningar som ingår i paketet. Observera att, enligt definitionen, är de totala täckta Medicare-betalningarna de betalningar som skulle göras i avsaknad av paketerade betalningar (dvs. betalningar som skulle ske under FFS Medicare). Dessa är kontrafaktiska för behandlingen MSA. Om uppgifterna blir tillgängliga planerar utredarna att även titta på faktiska betalningar som gjordes under episoden (vilket skulle inkludera eventuella avstämningsbetalningar eller återbetalningar till eller från sjukhus i behandlings-MSA).
Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Totalt täckta Medicare-betalningar för institutionell PAC under episod
Tidsram: Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Totalt täckta Medicare-betalningar för alla PAC under avsnitt
Tidsram: Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Totala förmånstagarens betalningar ur fickan under avsnittet
Tidsram: Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Någon THA/TKA-komplikation
Tidsram: Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Komplikationsmåttet för total höftprotes/total knäprotes (THA/TKA) är en riskstandardiserad 90-dagars komplikationsfrekvens på anläggningsnivå för total höft- och total knäprotes och är en del av det riktade kvalitetsmåttet. Denna komponent i det riktade kvalitetsmåttet är dock ett treårigt glidande medelvärde. Även om det kanske inte är möjligt att replikera åtgärden, kommer utredarna att koda de underliggande de åtta "komplikationerna", som är hjärtinfarkt, lunginflammation eller sepsis/septikemi/chock inom sju dagar efter inläggningen, blödning från operationsstället, lungemboli eller dödsfall inom 30 dagar efter inläggningen, och mekaniska komplikationer eller periprostetisk led/sårinfektion inom 90 dagar efter inläggningen. Den föreslagna åtgärden är en indikator för om någon av de åtta THA/TKA-komplikationerna inträffar.
Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Antal THA/TKA-komplikationer
Tidsram: Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Komplikationsmåttet för total höftprotes/total knäprotes (THA/TKA) är en riskstandardiserad 90-dagars komplikationsfrekvens på anläggningsnivå för total höft- och total knäprotes och är en del av det riktade kvalitetsmåttet. Denna komponent i det riktade kvalitetsmåttet är dock ett treårigt glidande medelvärde. Även om det kanske inte är möjligt att replikera åtgärden, kommer utredarna att koda de underliggande de åtta "komplikationerna", som är hjärtinfarkt, lunginflammation eller sepsis/septikemi/chock inom sju dagar efter inläggningen, blödning från operationsstället, lungemboli eller dödsfall inom 30 dagar efter inläggningen, och mekaniska komplikationer eller periprostetisk led/sårinfektion inom 90 dagar efter inläggningen. Den föreslagna åtgärden är antalet THA/TKA-komplikationer som uppstår.
Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Andel av LEJR-inläggningar med ett akutbesök inom 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Tidsram: Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Börjar med indexintagning och slutar 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
90 dagars återinläggning av alla orsaker
Tidsram: 90 dagar efter utskrivning från indexintagning
90 dagar efter utskrivning från indexintagning
Antal täckta procedurer
Tidsram: Längd på sjukhusvistelsen - i genomsnitt 3 dagar
Längd på sjukhusvistelsen - i genomsnitt 3 dagar
Komplexiteten hos patientmixen för LEJR-procedurer, mätt med patientdemografi
Tidsram: Längd på sjukhusvistelsen - i genomsnitt 3 dagar
Komplexiteten i patientmixen för LEJR-procedurer mäts av den beräknade episodbetalningen med hjälp av patientdemografi. Utredarna kommer att generera projicerad episodbetalning baserat på koefficienter från en regression av episodbetalning på patientdemografi under pre-perioden, kontrollerande för MSA fixerad effekt. Uppsättningen av patientdemografi inkluderar fullt interagerad femårsålder-bin, ras och sexdockor, dummy för Medicaid-status och dummy för funktionshinder.
Längd på sjukhusvistelsen - i genomsnitt 3 dagar
Komplexiteten av patientmix för LEJR-procedurer, mätt med patientdemografi och komorbiditeter
Tidsram: Längd på sjukhusvistelsen - i genomsnitt 3 dagar
Komplexiteten i patientblandningen för LEJR-procedurer mäts genom den projicerade episodbetalningen med patientkaraktäristik, inklusive både demografiska och komorbiditetsmått. Utredarna kommer att generera projicerad episodbetalning baserat på koefficienter från en regression av episodbetalning på patientens egenskaper under pre-perioden, kontrollerande för MSA fixerad effekt. Uppsättningen av patientkarakteristika inkluderar fullt interagerade femårsålder-bin-, ras- och könsdockor, dummy för Medicaid-status, dummy för funktionshinder, dummy för Charlson-komorbiditet och dummy för major complication eller comorbidity (MCC).
Längd på sjukhusvistelsen - i genomsnitt 3 dagar
Totalt täckt Medicare-betalningar på 1 år
Tidsram: ett år sedan indexupptagningen
ett år sedan indexupptagningen
1 års dödlighet
Tidsram: ett år sedan indexupptagningen
ett år sedan indexupptagningen
1 år återinläggning av alla orsaker
Tidsram: ett år sedan indexupptagningen
ett år sedan indexupptagningen
1 års poliklinisk opioidanvändning
Tidsram: ett år sedan indexupptagningen
ett år sedan indexupptagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amy Finkelstein

Samarbetspartners

University of Chicago
Dartmouth College
Harvard University

Utredare

  • Huvudutredare: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Huvudutredare: Yunan Ji, Harvard University
  • Huvudutredare: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
  • Huvudutredare: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JPAL-0740

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroplastik, Ersättning

Kliniska prövningar på Samlade betalningar för knä- och höftproteser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera