Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van gebundelde betalingen voor Medicare

16 februari 2022 bijgewerkt door: Amy Finkelstein

De impact van gebundelde betalingen voor Medicare: bewijs uit een landelijke gerandomiseerde evaluatie voor de vervanging van gewrichten aan de onderste ledematen

Gebundelde betalingen (BP) zijn een belangrijk onderdeel van de verschuiving van Medicare weg van het traditionele fee-for-service (FFS) betalingsmodel. De onderzoekers stellen voor om een landelijke gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van gebundelde betalingen voor knie- en heupvervangingen te bestuderen, die is ontworpen en geïmplementeerd door CMS en gelanceerd in april 2016. Randomisatie werd uitgevoerd op het niveau van het Metropolitan Statistical Area (MSA) met 67 MSA's en ongeveer 800 ziekenhuizen toegewezen aan de behandelingsgroep. De onderzoekers zullen de impact van gebundelde betalingen op de uitgaven, het gebruik en de kwaliteit van Medicare onderzoeken. Onderzoeksbevindingen zouden direct relevant moeten zijn voor het ontwerp van betalingen voor knie- en heupvervangingen, twee veelvoorkomende en dure medische procedures. Gemiddelde effecten, evenals variatie in impact tussen soorten aanbieders en markten, kunnen ook licht werpen op economische mechanismen, die relevant zouden moeten zijn voor initiatieven voor gebundelde betaling die worden overwogen voor andere medische diensten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Artroplastiek, vervanging

Interventie / Behandeling

Ander: Bundelbetalingen voor knie- en heupprothesen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

196

Fase

Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ziekenhuis voor acute zorg betaald onder het intramurale prospectieve betalingssysteem (IPPS)
Ziekenhuisopname voor grote gewrichtsvervanging of heraanhechting van onderste extremiteit met en zonder grote complicaties of comorbiditeiten (MS-DRG 469 en 470)

Uitsluitingscriteria:

MSA-uitsluitingscriteria:
MSA's met een laag volume LEJR
MSA's met hoge opname van BPCI
MSA's met groot aandeel LEJR in ziekenhuizen in Maryland
Uitsluitingscriteria ziekenhuis:
Ziekenhuizen die deelnemen aan bepaalde modellen van BPCI.
Criteria voor patiëntuitsluiting (de episode wordt geannuleerd als tijdens de episode een van de volgende dingen gebeurt):
Patiënt niet gedekt door zowel Medicare Deel A als B
Geschiktheid van de patiënt voor Medicare is te wijten aan nierziekte in het eindstadium (ESRD)
Patiënt zit in een beheerd zorgplan
Patiënt zit in een plan van United Mine Workers of America
Medicare is niet de primaire betaler voor de patiënt
Patiënt sterft tijdens de episode
Patiënt wordt tijdens de episode opnieuw opgenomen in een ACH voor een van de twee CJR DRG's
Patiënt initieert een LEJR-episode onder BPCI tijdens de episode
Betalingen en services die voorkomen in de aflevering die zijn uitgesloten, zijn:
hemofilie stollingsfactoren
nieuwe technologie add-on betalingen
overgangsbetaling voor medische hulpmiddelen
betalingen uit bepaalde stimuleringsprogramma's
anders inbegrepen betalingen die twee standaarddeviaties van het regionale gemiddelde overschrijden
diensten die geen verband houden met de indexopname zoals gedefinieerd door CMS (inclusief bepaalde intramurale ziekenhuisverblijven, Deel B-diensten en betalingen per begunstigde per maand (PBPM)).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: GEEN

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle Geen tussenkomst
EXPERIMENTEEL: Experimenteel Bundelbetalingen voor knie- en heupprothesen	Ander: Bundelbetalingen voor knie- en heupprothesen Het keten-dbc-model houdt acute zorgziekenhuizen (ACH's) financieel verantwoordelijk voor de besteding en kwaliteit van een volledige zorgepisode voor twee soorten ziekenhuisopnames: MS-DRG 469 en 470. Een episode begint met een ACH-verblijf dat resulteert in ontslag in een van de twee DRG's en eindigt 90 dagen na ontslag. Voordat elk prestatiejaar begint, ontvangen ziekenhuizen richtprijzen van CMS, bepaald op basis van historische ziekenhuis- en regionale episode-uitgaven. Ziekenhuizen komen in aanmerking voor reconciliatiebetaling van CMS als ze minder uitgeven dan de richtprijzen voor een aflevering, mits ze voldoen aan een "acceptabele" kwaliteitsnorm. Omgekeerd zijn zij verantwoordelijk voor het bijbetalen van het verschil als zij meer uitgeven dan de richtprijzen.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

GEEN_INTERVENTIE: Controle

Geen tussenkomst

EXPERIMENTEEL: Experimenteel

Bundelbetalingen voor knie- en heupprothesen

Ander: Bundelbetalingen voor knie- en heupprothesen

Het keten-dbc-model houdt acute zorgziekenhuizen (ACH's) financieel verantwoordelijk voor de besteding en kwaliteit van een volledige zorgepisode voor twee soorten ziekenhuisopnames: MS-DRG 469 en 470. Een episode begint met een ACH-verblijf dat resulteert in ontslag in een van de twee DRG's en eindigt 90 dagen na ontslag. Voordat elk prestatiejaar begint, ontvangen ziekenhuizen richtprijzen van CMS, bepaald op basis van historische ziekenhuis- en regionale episode-uitgaven. Ziekenhuizen komen in aanmerking voor reconciliatiebetaling van CMS als ze minder uitgeven dan de richtprijzen voor een aflevering, mits ze voldoen aan een "acceptabele" kwaliteitsnorm. Omgekeerd zijn zij verantwoordelijk voor het bijbetalen van het verschil als zij meer uitgeven dan de richtprijzen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aandeel van de LEJR-opnames die zijn ontslagen naar institutionele post-acute zorg (PAC) Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis maximaal 3 dagen	Percentage gewrichtsvervanging van de onderste extremiteit (LEJR)-indexopnamen die worden ontslagen uit institutionele postacute zorginstellingen (d.w.z. bekwame verpleegfaciliteiten (SNF), ziekenhuizen voor langdurige zorg (LTCH) of intramurale revalidatiefaciliteiten (IRF)). LEJR-indexopnamen zijn in aanmerking komende opnames in ziekenhuizen voor acute zorg (ACH) die resulteren in een ontslag in DRG 469 of 470.	Bij ontslag uit het ziekenhuis maximaal 3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aandeel van de LEJR-opnames die zijn ontslagen naar een Post Acute Care (PAC) Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis maximaal 3 dagen	Aandeel van de LEJR-indexopnamen die zijn afgevoerd naar een PAC, inclusief Institutional Post Acute Care (SNF, LTCH, IRF) plus thuiszorginstantie. LEJR-indexopnamen zijn in aanmerking komende opnames in ziekenhuizen voor acute zorg (ACH) die resulteren in een ontslag in DRG 469 of 470.	Bij ontslag uit het ziekenhuis maximaal 3 dagen
Aantal dagen in Institutionele PAC tijdens episode Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname	aantal dagen in institutionele PAC-faciliteiten (som van verblijfsduur in SNF, LTCH en IRF)	Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Totaal gedekte Medicare-betalingen tijdens de episode Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname	Totaal gedekte Medicare-betalingen worden gedefinieerd als het totale bedrag van Medicare Deel A en deel B Fee-for-Service (FFS) betalingen die in de bundel zijn opgenomen. Houd er rekening mee dat, zoals gedefinieerd, de totale gedekte Medicare-betalingen de betalingen zijn die zouden worden gedaan zonder gebundelde betalingen (d.w.z. betalingen die zouden plaatsvinden onder FFS Medicare). Deze zijn contrafeitelijk voor de MSA's voor de behandeling. Als de gegevens beschikbaar komen, zijn de onderzoekers van plan om ook te kijken naar de daadwerkelijke betalingen die tijdens de episode zijn gedaan (inclusief eventuele verzoeningsbetalingen of terugbetalingen aan of van ziekenhuizen in de behandelings-MSA's).	Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Totaal gedekte Medicare-betalingen voor institutionele PAC tijdens episode Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname		Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Totaal gedekte Medicare-betalingen voor elke PAC tijdens de episode Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname		Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Totale uit eigen zak verschuldigde betalingen van de begunstigde tijdens de aflevering Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname		Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Elke THA/TKA-complicatie Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname	De totale heupartroplastiek/totale knieartroplastiek (THA/TKA)-complicatiemaatstaf is een risicogestandaardiseerd complicatiepercentage van 90 dagen op instellingsniveau voor totale heup- en totale knie-artroplastiek en maakt deel uit van de beoogde kwaliteitsmaatstaf. Dit onderdeel van de beoogde kwaliteitsmaatstaf is echter een driejarig voortschrijdend gemiddelde. Hoewel het misschien niet haalbaar is om de maatregel te repliceren, coderen de onderzoekers de onderliggende acht "complicaties", namelijk hartaanval, longontsteking of sepsis/septicemie/shock binnen zeven dagen na opname, bloeding op de operatieplaats, longembolie of overlijden binnen 30 dagen na opname, en mechanische complicaties of periprothetische gewrichts-/wondinfectie binnen 90 dagen na opname. De voorgestelde maatregel is een indicator of een van de acht THA/TKP-complicaties zich voordoet.	Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Aantal THA/TKA-complicaties Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname	De totale heupartroplastiek/totale knieartroplastiek (THA/TKA)-complicatiemaatstaf is een risicogestandaardiseerd complicatiepercentage van 90 dagen op instellingsniveau voor totale heup- en totale knie-artroplastiek en maakt deel uit van de beoogde kwaliteitsmaatstaf. Dit onderdeel van de beoogde kwaliteitsmaatstaf is echter een driejarig voortschrijdend gemiddelde. Hoewel het misschien niet haalbaar is om de maatregel te repliceren, coderen de onderzoekers de onderliggende acht "complicaties", namelijk hartaanval, longontsteking of sepsis/septicemie/shock binnen zeven dagen na opname, bloeding op de operatieplaats, longembolie of overlijden binnen 30 dagen na opname, en mechanische complicaties of periprothetische gewrichts-/wondinfectie binnen 90 dagen na opname. De voorgestelde maatstaf is het aantal THA/TKP-complicaties dat optreedt.	Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
Aandeel LEJR-opnames met een SEH-bezoek binnen 90 dagen na ontslag uit indexopname Tijdsspanne: Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname		Begint met indexopname en eindigt 90 dagen na ontslag uit indexopname
90 dagen heropname door alle oorzaken Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit indexopname		90 dagen na ontslag uit indexopname
Aantal gedekte procedures Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf - gemiddeld 3 dagen		Duur van het ziekenhuisverblijf - gemiddeld 3 dagen
Complexiteit van de patiëntenmix voor LEJR-procedures, gemeten aan de hand van de demografische gegevens van de patiënt Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf - gemiddeld 3 dagen	De complexiteit van de patiëntenmix voor LEJR-procedures wordt gemeten aan de hand van de verwachte episodebetaling met behulp van demografische patiëntgegevens. De onderzoekers zullen geprojecteerde episodebetalingen genereren op basis van coëfficiënten van een regressie van episodebetalingen op de demografische gegevens van de patiënt in de pre-periode, waarbij wordt gecontroleerd voor het vaste MSA-effect. De set demografische gegevens van de patiënt omvat dummy's voor volledig geinterageerde vijfjarige leeftijd, ras en geslacht, dummy voor Medicaid-status en dummy voor handicap.	Duur van het ziekenhuisverblijf - gemiddeld 3 dagen
Complexiteit van patiëntenmix voor LEJR-procedures, gemeten aan de hand van patiëntdemografie en comorbiditeit Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf - gemiddeld 3 dagen	De complexiteit van de patiëntenmix voor LEJR-procedures wordt gemeten aan de hand van de verwachte episodebetaling aan de hand van patiëntkenmerken, inclusief zowel demografische als comorbiditeitsmetingen. De onderzoekers zullen geprojecteerde episodebetalingen genereren op basis van coëfficiënten van een regressie van episodebetaling op patiëntkenmerken in de pre-periode, waarbij wordt gecontroleerd voor MSA fixed effect. De reeks patiëntkenmerken omvat volledig op elkaar inwerkende leeftijdscategorieën van vijf jaar, ras en geslachtsdummy's, dummy voor Medicaid-status, dummy voor handicap, dummy voor Charlson-comorbiditeit en dummy voor ernstige complicatie of comorbiditeit (MCC).	Duur van het ziekenhuisverblijf - gemiddeld 3 dagen
1 jaar totaal gedekte Medicare-betalingen Tijdsspanne: één jaar sinds indextoelating		één jaar sinds indextoelating
1 jaar overlijden Tijdsspanne: één jaar sinds indextoelating		één jaar sinds indextoelating
1 jaar heropname door alle oorzaken Tijdsspanne: één jaar sinds indextoelating		één jaar sinds indextoelating
1 jaar ambulant opioïdengebruik Tijdsspanne: één jaar sinds indextoelating		één jaar sinds indextoelating

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amy Finkelstein

Medewerkers

University of Chicago

Dartmouth College

Harvard University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Hoofdonderzoeker: Yunan Ji, Harvard University
Hoofdonderzoeker: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
Hoofdonderzoeker: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

JPAL-0740

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bundelbetalingen voor knie- en heupprothesen

University of Zagreb
University of Zagreb, The Faculty of Kinesiology

Nog niet aan het werven

Cross-Education Van Eenzijdige Kracht- en Balanstraining bij Oudere Volwassenen met Bilaterale Knie-artrose

Artrose van de knie (OA)

Kroatië

De impact van gebundelde betalingen voor Medicare