Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Medicare-bundte betalinger

16. februar 2022 opdateret af: Amy Finkelstein

Virkningen af ​​Medicare-bundtede betalinger: Bevis fra en landsdækkende randomiseret evaluering for udskiftning af underekstremitetsled

Bundlede betalinger (BP) er en vigtig del af Medicares skift væk fra den traditionelle gebyr-for-service (FFS) betalingsmodel. Efterforskerne foreslår at studere et landsdækkende randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT) af bundtede betalinger for knæ- og hofteudskiftninger, som blev designet og implementeret af CMS og lanceret i april 2016. Randomisering blev udført på Metropolitan Statistical Area (MSA) niveau med 67 MSA'er og omkring 800 hospitaler tildelt behandlingsgruppen. Efterforskerne vil undersøge virkningen af ​​bundtede betalinger på Medicare-udgifter, udnyttelse og kvalitet. Undersøgelsesresultater bør være direkte relevante for udformningen af ​​betalinger for knæ- og hofteproteser, to almindelige og dyre medicinske procedurer. Gennemsnitlige påvirkninger samt variation i påvirkning på tværs af typer udbydere og markeder kan også kaste lys over økonomiske mekanismer, som bør være relevante for bundtede betalingsinitiativer, der overvejes for andre medicinske tjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut hospital betalt under det indlagte prospektive betalingssystem (IPPS)
  • Hospitalsindlæggelse for større ledudskiftning eller genbinding af underekstremiteten med og uden større komplikationer eller følgesygdomme (MS-DRG 469 og 470)

Ekskluderingskriterier:

  • MSA ekskluderingskriterier:
  • MSA'er med lav volumen af ​​LEJR
  • MSA'er med høj optagelse af BPCI
  • MSA'er med stor andel af LEJR på hospitaler i Maryland
  • Udelukkelseskriterier for hospitaler:
  • Hospitaler, der deltager i visse modeller af BPCI.
  • Patientudelukkelseskriterier (episoden annulleres, hvis noget af følgende opstår under episoden):
  • Patienten er ikke dækket af både Medicare del A og B
  • Patientberettigelse til Medicare skyldes nyresygdom i slutstadiet (ESRD)
  • Patienten er i en administreret plejeplan
  • Patienten er i en United Mine Workers of America-plan
  • Medicare er ikke den primære betaler for patienten
  • Patienten dør under episoden
  • Patienten bliver genindlagt på en ACH for en af ​​de to CJR DRG'er under episoden
  • Patienten starter en LEJR-episode under BPCI under episoden
  • Betalinger og tjenester, der forekommer i episoden, og som er ekskluderet, er:
  • hæmofili koagulationsfaktorer
  • ny teknologi tillægsbetalinger
  • overgangsbetaling for medicinsk udstyr
  • betalinger fra visse incitamentsprogrammer
  • ellers omfattede betalinger, der overstiger to standardafvigelser af det regionale gennemsnit
  • tjenester, der ikke er relateret til indeksindlæggelsen som defineret af CMS (inklusive visse indlagte hospitalsophold, del B-tjenester og betalinger pr. modtager pr. måned (PBPM).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen indgriben
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Samlede betalinger for knæ- og hofteprotese
Andet: Samlede betalinger for knæ- og hofteprotese
Den bundtede betalingsmodel holder akutte hospitaler (ACH'er) økonomisk ansvarlige for udgifterne og kvaliteten af ​​en hel episode af pleje for to typer hospitalsindlæggelser: MS-DRG 469 og 470. En episode begynder med et ACH-ophold, der resulterer i en udskrivning i en af ​​de to DRG'er, og slutter 90 dage efter udskrivelsen. Inden hvert præstationsår begynder, modtager hospitaler målpriser fra CMS, bestemt af historiske hospitals- og regionale udgifter. Hospitaler er berettiget til afstemningsbetaling fra CMS, hvis de bruger mindre end målpriserne for en episode, forudsat at de opfyldte en "acceptabel" kvalitetsstandard. Omvendt er de ansvarlige for at betale forskellen, hvis de bruger mere end målpriserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af LEJR-indlæggelser udskrevet til institutionel post-akut pleje (PAC)
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning op til 3 dage
Andel af LEJR-indeksindlæggelser udskrevet til institutionelle post-akutte plejefaciliteter (dvs. dygtige sygeplejefaciliteter (SNF), langtidssygehuse (LTCH) eller indlagte rehabiliteringsfaciliteter (IRF)). LEJR-indeksindlæggelser er kvalificerede indlæggelser på akutte hospitaler (ACH), der resulterer i en udskrivning i enten DRG 469 eller 470.
Ved hospitalsudskrivning op til 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af LEJR-indlæggelser, der udskrives til postakut pleje (PAC)
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning op til 3 dage
Andel af LEJR-indeksindlæggelser, der udskrives til enhver PAC, som inkluderer institutionel postakut pleje (SNF, LTCH, IRF) plus sundhedsmyndigheder i hjemmet. LEJR-indeksindlæggelser er kvalificerede indlæggelser på akutte hospitaler (ACH), der resulterer i en udskrivning i enten DRG 469 eller 470.
Ved hospitalsudskrivning op til 3 dage
Antal dage i institutionel PAC under episoden
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
antal dage i institutionelle PAC-faciliteter (summen af ​​længden af ​​ophold i SNF, LTCH og IRF)
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Samlet dækkede Medicare-betalinger under episoden
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Samlede dækkede Medicare-betalinger er defineret som det samlede beløb af Medicare Part A og Part B Fee-for-Service (FFS), der er inkluderet i pakken. Bemærk, at de samlede dækkede Medicare-betalinger som defineret er de betalinger, der ville blive foretaget i fravær af bundtede betalinger (dvs. betalinger, der ville ske under FFS Medicare). Disse er kontrafaktiske for behandlingen MSA'er. Hvis dataene bliver tilgængelige, planlægger efterforskerne også at se på faktiske betalinger foretaget under episoden (som vil omfatte eventuelle afstemningsbetalinger eller tilbagebetalinger til eller fra hospitaler i behandlings-MSA'erne).
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Samlet dækkede Medicare-betalinger for institutionel PAC under episoden
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Samlet dækkede Medicare-betalinger for enhver PAC under episode
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Samlede modtagerbetalinger skyldig ud af lommen under episoden
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhver THA/TKA-komplikation
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Komplikationsmålet for total hofte-/totalknæarthroplastik (THA/TKA) er en risikostandardiseret 90-dages komplikationsrate på facilitetsniveau for total hofte- og totalknæarthroplastik og er en del af det målrettede kvalitetsmål. Denne komponent i det målrettede kvalitetsmål er dog et treårigt glidende gennemsnit. Selvom det måske ikke er muligt at replikere foranstaltningen, vil efterforskerne kode de underliggende de otte "komplikationer", som er hjerteanfald, lungebetændelse eller sepsis/septikæmi/chok inden for syv dage efter indlæggelsen, blødning fra operationsstedet, lungeemboli eller død inden for 30 dage efter indlæggelsen, og mekaniske komplikationer eller periprostetisk led-/sårinfektion inden for 90 dage efter indlæggelsen. Den foreslåede foranstaltning er en indikator for, om nogen af ​​de otte THA/TKA-komplikationer opstår.
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Antal THA/TKA-komplikationer
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Komplikationsmålet for total hofte-/totalknæarthroplastik (THA/TKA) er en risikostandardiseret 90-dages komplikationsrate på facilitetsniveau for total hofte- og totalknæarthroplastik og er en del af det målrettede kvalitetsmål. Denne komponent i det målrettede kvalitetsmål er dog et treårigt glidende gennemsnit. Selvom det måske ikke er muligt at replikere foranstaltningen, vil efterforskerne kode de underliggende de otte "komplikationer", som er hjerteanfald, lungebetændelse eller sepsis/septikæmi/chok inden for syv dage efter indlæggelsen, blødning fra operationsstedet, lungeemboli eller død inden for 30 dage efter indlæggelsen, og mekaniske komplikationer eller periprostetisk led-/sårinfektion inden for 90 dage efter indlæggelsen. Den foreslåede foranstaltning er antallet af THA/TKA-komplikationer, der opstår.
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Andel af LEJR-indlæggelser med et skadestuebesøg inden for 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Tidsramme: Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Begynder med indeksindlæggelse og slutter 90 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
90 dages genindlæggelse af alle årsager
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen fra indeksindlæggelse
90 dage efter udskrivelsen fra indeksindlæggelse
Antal omfattede procedurer
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold - gennemsnitlig 3 dage
Varighed af hospitalsophold - gennemsnitlig 3 dage
Kompleksiteten af ​​patientmix for LEJR-procedurer, målt ved patientdemografi
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold - gennemsnitlig 3 dage
Kompleksiteten af ​​patientmix for LEJR-procedurer måles ved den forventede episodebetaling ved hjælp af patientdemografi. Efterforskerne vil generere forventet episodebetaling baseret på koefficienter fra en regression af episodebetaling på patientdemografi i præ-perioden, kontrolleret for MSA fast effekt. Sættet af patientdemografi omfatter fuldt interagerede fem-års-alders-bin-, race- og sexdukker, dummy for Medicaid-status og dummy for handicap.
Varighed af hospitalsophold - gennemsnitlig 3 dage
Kompleksiteten af ​​patientblanding til LEJR-procedurer, målt ved patientdemografi og komorbiditeter
Tidsramme: Varighed af hospitalsophold - gennemsnitlig 3 dage
Kompleksiteten af ​​patientmix for LEJR-procedurer måles ved den forventede episodebetaling ved hjælp af patientkarakteristika, herunder både demografiske og komorbiditetsmål. Efterforskerne vil generere forventet episodebetaling baseret på koefficienter fra en regression af episodebetaling på patientkarakteristika i præ-perioden, kontrolleret for MSA-fast effekt. Sættet af patientkarakteristika omfatter fuldt interagerede fem-års-alders-bin-, race- og kønsdukker, dummy for Medicaid-status, dummy for handicap, dummy for Charlson-komorbiditet og dummy for major complication eller comorbidity (MCC).
Varighed af hospitalsophold - gennemsnitlig 3 dage
1 års samlede dækkede Medicare-betalinger
Tidsramme: et år siden indeksoptagelse
et år siden indeksoptagelse
1 års dødelighed
Tidsramme: et år siden indeksoptagelse
et år siden indeksoptagelse
1 års genindlæggelse af alle årsager
Tidsramme: et år siden indeksoptagelse
et år siden indeksoptagelse
1 års ambulant opioidbrug
Tidsramme: et år siden indeksoptagelse
et år siden indeksoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amy Finkelstein

Samarbejdspartnere

University of Chicago
Dartmouth College
Harvard University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Ledende efterforsker: Yunan Ji, Harvard University
  • Ledende efterforsker: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
  • Ledende efterforsker: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JPAL-0740

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner