O impacto dos pagamentos agrupados do Medicare
16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Amy Finkelstein
O impacto dos pagamentos agrupados do Medicare: evidências de uma avaliação randomizada nacional para substituição da articulação da extremidade inferior
Os pagamentos agrupados (BP) são uma parte fundamental da mudança do Medicare do modelo tradicional de pagamento de taxa por serviço (FFS).
Os pesquisadores se propõem a estudar um estudo randomizado controlado (RCT) nacional de pagamentos agrupados para próteses de joelho e quadril que foi projetado e implementado pelo CMS e lançado em abril de 2016.
A randomização foi realizada no nível da Área Estatística Metropolitana (MSA) com 67 MSAs e cerca de 800 hospitais designados para o grupo de tratamento.
Os investigadores examinarão o impacto dos pagamentos agrupados nos gastos, utilização e qualidade do Medicare.
Os resultados do estudo devem ser diretamente relevantes para a concepção de pagamentos para próteses de joelho e quadril, dois procedimentos médicos comuns e caros.
Os impactos médios, bem como a variação no impacto entre os tipos de provedores e mercados, também podem lançar luz sobre os mecanismos econômicos, que devem ser relevantes para iniciativas de pagamento agrupado em consideração para outros serviços médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
196
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospital de cuidados agudos pago sob o sistema de pagamento prospectivo de internação (IPPS)
- Internação hospitalar para substituição articular importante ou reinserção de membro inferior com e sem complicações graves ou comorbidades (MS-DRG 469 e 470)
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão de MSA:
- MSAs com baixo volume de LEJR
- MSAs com alta absorção de BPCI
- MSAs com grande participação de LEJR em hospitais de Maryland
- Critérios de exclusão hospitalar:
- Hospitais participantes de determinados modelos de BPCI.
- Critérios de exclusão do paciente (o episódio é cancelado se qualquer um dos seguintes ocorrer durante o episódio):
- Paciente não coberto pelas Partes A e B do Medicare
- A elegibilidade do paciente para o Medicare é devida à doença renal terminal (ESRD)
- O paciente está em um plano de cuidados gerenciados
- O paciente está em um plano United Mine Workers of America
- O Medicare não é o principal pagador do paciente
- Paciente morre durante o episódio
- O paciente é readmitido em um ACH para um dos dois DRGs CJR durante o episódio
- O paciente inicia um episódio de LEJR sob BPCI durante o episódio
- Os pagamentos e serviços que ocorrem no episódio que são excluídos são:
- hemofilia fatores de coagulação
- novos pagamentos adicionais de tecnologia
- pagamento de passagem transitória para dispositivos médicos
- pagamentos de certos programas de incentivo
- pagamentos incluídos de outra forma que excedam dois desvios padrão da média regional
- serviços não relacionados à admissão indexada conforme definido pelo CMS (incluindo certas internações hospitalares, serviços da Parte B e pagamentos por beneficiário por mês (PBPM)).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem intervenção
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EXPERIMENTAL: Experimental
Pagamentos agrupados para substituição de joelho e quadril
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O modelo de pagamento agrupado responsabiliza financeiramente os hospitais de cuidados agudos (ACHs) pelos gastos e pela qualidade de um episódio inteiro de atendimento para dois tipos de internações: MS-DRG 469 e 470.
Um episódio começa com uma permanência de ACH que resulta em alta em um dos dois DRGs e termina 90 dias após a alta.
Antes do início de cada ano de desempenho, os hospitais recebem preços-alvo do CMS, determinados pelo hospital histórico e pelos gastos com episódios regionais.
Os hospitais são elegíveis para pagamento de reconciliação do CMS se gastarem menos do que os preços-alvo para um episódio, desde que atendam a um padrão de qualidade "aceitável".
Por outro lado, eles são responsáveis por pagar a diferença se gastarem mais do que os preços-alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parcela de internações LEJR liberadas para cuidados pós-agudos institucionais (PAC)
Prazo: Na alta hospitalar até 3 dias
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Parcela de internações do índice de substituição articular de membros inferiores (LEJR) descarregadas em instalações institucionais de cuidados pós-agudos (ou seja,
enfermarias especializadas (SNF), hospitais de cuidados prolongados (LTCH) ou instalações de reabilitação para internamento (IRF)).
As admissões do índice LEJR são admissões elegíveis em hospitais de cuidados intensivos (ACH) que resultam em uma alta no DRG 469 ou 470.
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Na alta hospitalar até 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parcela de admissões LEJR liberadas para qualquer Cuidado Pós-Agudo (PAC)
Prazo: Na alta hospitalar até 3 dias
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Parcela de internações do índice LEJR liberadas para qualquer PAC, que inclui Cuidados Pós-Agudos Institucionais (SNF, LTCH, IRF) mais agência de saúde domiciliar.
As admissões do índice LEJR são admissões elegíveis em hospitais de cuidados intensivos (ACH) que resultam em uma alta no DRG 469 ou 470.
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Na alta hospitalar até 3 dias
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Número de dias em APA Institucional durante o episódio
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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número de dias em unidades institucionais de PAC (somatório dos tempos de permanência no SNF, ILPI e IRF)
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Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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Total de pagamentos do Medicare cobertos durante o episódio
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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Os pagamentos totais do Medicare cobertos são definidos como o valor total dos pagamentos Fee-for-Service (FFS) Parte A e Parte B do Medicare incluídos no pacote.
Observe que, conforme definido, os pagamentos totais do Medicare cobertos são os pagamentos que seriam feitos na ausência de pagamentos agrupados (ou seja,
pagamentos que ocorreriam sob o FFS Medicare).
Estes são contrafactuais para o tratamento de MSAs.
Se os dados estiverem disponíveis, os investigadores planejam também examinar os pagamentos reais feitos durante o episódio (o que incluiria quaisquer pagamentos de reconciliação ou reembolsos de ou para hospitais nos MSAs de tratamento).
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Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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Total de pagamentos do Medicare cobertos para APA institucional durante o episódio
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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Total de pagamentos do Medicare cobertos para qualquer APA durante o episódio
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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Total de pagamentos do beneficiário devidos durante o episódio
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualquer complicação ATQ/ATJ
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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A medida de complicação da artroplastia total do quadril/artroplastia total do joelho (ATQ/ATJ) é uma taxa de complicação de 90 dias padronizada pelo risco em nível de instalação para artroplastia total do quadril e joelho e faz parte da medida de qualidade direcionada.
No entanto, esse componente da medida de qualidade visada é uma média móvel de três anos.
Embora possa não ser viável replicar a medida, os investigadores codificarão as oito "complicações" subjacentes, que são ataque cardíaco, pneumonia ou sepse/septicemia/choque dentro de sete dias após a admissão, sangramento no local da cirurgia, embolia pulmonar ou morte dentro de 30 dias após a admissão e complicações mecânicas ou infecção periprotética da articulação/ferida dentro de 90 dias após a admissão.
A medida proposta é um indicador da ocorrência de alguma das oito complicações ATQ/ATJ.
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Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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Número de complicações de ATQ/ATJ
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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A medida de complicação da artroplastia total do quadril/artroplastia total do joelho (ATQ/ATJ) é uma taxa de complicação de 90 dias padronizada pelo risco em nível de instalação para artroplastia total do quadril e joelho e faz parte da medida de qualidade direcionada.
No entanto, esse componente da medida de qualidade visada é uma média móvel de três anos.
Embora possa não ser viável replicar a medida, os investigadores codificarão as oito "complicações" subjacentes, que são ataque cardíaco, pneumonia ou sepse/septicemia/choque dentro de sete dias após a admissão, sangramento no local da cirurgia, embolia pulmonar ou morte dentro de 30 dias após a admissão e complicações mecânicas ou infecção periprotética da articulação/ferida dentro de 90 dias após a admissão.
A medida proposta é o número de complicações ATQ/ATJ que ocorrem.
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Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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Parcela de admissões LEJR com uma visita de ER dentro de 90 dias após a alta da admissão do índice
Prazo: Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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Começa com a admissão do índice e termina 90 dias após a alta da admissão do índice
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90 dias de readmissão por qualquer causa
Prazo: 90 dias após a alta da admissão do índice
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90 dias após a alta da admissão do índice
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Número de procedimentos cobertos
Prazo: Duração da internação - média 3 dias
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Duração da internação - média 3 dias
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Complexidade do mix de pacientes para procedimentos LEJR, medido pela demografia do paciente
Prazo: Duração da internação - média 3 dias
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A complexidade do mix de pacientes para procedimentos LEJR é medida pelo pagamento do episódio projetado usando dados demográficos do paciente.
Os investigadores irão gerar o pagamento do episódio projetado com base nos coeficientes de uma regressão do pagamento do episódio na demografia do paciente no pré-período, controlando o efeito fixo do MSA.
O conjunto de dados demográficos do paciente inclui bonecos de idade de cinco anos, raça e sexo totalmente interativos, bonecos de status Medicaid e bonecos de deficiência.
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Duração da internação - média 3 dias
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Complexidade do mix de pacientes para procedimentos LEJR, medido por dados demográficos e comorbidades do paciente
Prazo: Duração da internação - média 3 dias
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A complexidade do mix de pacientes para procedimentos LEJR é medida pelo pagamento do episódio projetado usando a característica do paciente, incluindo medidas demográficas e de comorbidade.
Os investigadores gerarão o pagamento do episódio projetado com base nos coeficientes de uma regressão do pagamento do episódio nas características do paciente no pré-período, controlando o efeito fixo do MSA.
O conjunto de características do paciente inclui manequins totalmente interativos de cinco anos de idade, raça e sexo, manequim para status Medicaid, manequim para deficiência, manequins para comorbidades de Charlson e manequins para complicação principal ou comorbidade (MCC).
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Duração da internação - média 3 dias
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1 ano de pagamentos totais do Medicare cobertos
Prazo: um ano desde a admissão no índice
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um ano desde a admissão no índice
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1 ano de mortalidade
Prazo: um ano desde a admissão no índice
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um ano desde a admissão no índice
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1 ano readmissão por qualquer causa
Prazo: um ano desde a admissão no índice
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um ano desde a admissão no índice
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1 ano de uso ambulatorial de opioides
Prazo: um ano desde a admissão no índice
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um ano desde a admissão no índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Investigador principal: Yunan Ji, Harvard University
- Investigador principal: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
- Investigador principal: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N, Skinner J. Mandatory Medicare Bundled Payment Program for Lower Extremity Joint Replacement and Discharge to Institutional Postacute Care: Interim Analysis of the First Year of a 5-Year Randomized Trial. JAMA. 2018 Sep 4;320(9):892-900. doi: 10.1001/jama.2018.12346.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. Randomized trial shows healthcare payment reform has equal-sized spillover effects on patients not targeted by reform. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Aug 11;117(32):18939-18947. doi: 10.1073/pnas.2004759117. Epub 2020 Jul 27.
- Einav L, Finkelstein A, Ji Y, Mahoney N. VOLUNTARY REGULATION: EVIDENCE FROM MEDICARE PAYMENT REFORM. Q J Econ. 2022 Feb;137(1):565-618. doi: 10.1093/qje/qjab035. Epub 2021 Sep 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JPAL-0740
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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