Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av Medicare-pakkebetalinger

16. februar 2022 oppdatert av: Amy Finkelstein

Effekten av Medicare-pakkebetalinger: bevis fra en landsomfattende randomisert evaluering for ledderstatning i nedre ekstremiteter

Bundelte betalinger (BP) er en sentral del av Medicares overgang bort fra den tradisjonelle betalingsmodellen for gebyr-for-tjeneste (FFS). Etterforskerne foreslår å studere en landsomfattende randomisert-kontrollert studie (RCT) av pakkede betalinger for kne- og hofteproteser som ble designet og implementert av CMS og lansert i april 2016. Randomisering ble utført på Metropolitan Statistical Area (MSA) nivå med 67 MSAer og rundt 800 sykehus tildelt behandlingsgruppen. Etterforskerne vil undersøke virkningen av sammensatte betalinger på Medicare-utgifter, bruk og kvalitet. Studiefunn bør være direkte relevante for utformingen av betalinger for kne- og hofteproteser, to vanlige og kostbare medisinske prosedyrer. Gjennomsnittlig påvirkning, samt variasjon i påvirkning på tvers av typer tilbydere og markeder kan også kaste lys over økonomiske mekanismer, som bør være relevante for pakkede betalingsinitiativer som vurderes for andre medisinske tjenester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akuttsykehus betalt under det innlagte prospektive betalingssystemet (IPPS)
  • Sykehusinnleggelse for større ledderstatning eller gjenfesting av underekstremiteten med og uten større komplikasjoner eller komorbiditeter (MS-DRG 469 og 470)

Ekskluderingskriterier:

  • MSA eksklusjonskriterier:
  • MSAer med lavt volum av LEJR
  • MSAer med høy opptak av BPCI
  • MSAer med stor andel av LEJR på sykehus i Maryland
  • Utelukkelseskriterier for sykehus:
  • Sykehus som deltar i visse modeller av BPCI.
  • Pasienteksklusjonskriterier (episoden avbrytes hvis noe av følgende skjer under episoden):
  • Pasienten dekkes ikke av både Medicare del A og B
  • Pasientens valgbarhet for Medicare skyldes nyresykdom i sluttstadiet (ESRD)
  • Pasienten er i en administrert omsorgsplan
  • Pasienten er i en United Mine Workers of America-plan
  • Medicare er ikke den primære betaleren for pasienten
  • Pasienten dør under episoden
  • Pasienten blir reinnlagt på en ACH for en av de to CJR DRG-ene under episoden
  • Pasienten starter en LEJR-episode under BPCI under episoden
  • Betalinger og tjenester som forekommer i episoden som er ekskludert er:
  • hemofili koagulasjonsfaktorer
  • ny teknologi tilleggsbetalinger
  • overgangsbetaling for medisinsk utstyr
  • betalinger fra visse insentivprogrammer
  • ellers inkluderte betalinger som overstiger to standardavvik av det regionale gjennomsnittet
  • tjenester som ikke er relatert til indeksopptaket som definert av CMS (inkludert visse innleggelser på sykehus, del B-tjenester og betalinger per mottaker per måned (PBPM).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen inngrep
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Samlede betalinger for kne- og hofteprotese
Annen: Samlede betalinger for kne- og hofteprotese
Den pakkede betalingsmodellen holder akuttsykehus (ACH) økonomisk ansvarlige for kostnadene og kvaliteten på en hel episode med pleie for to typer sykehusinnleggelser: MS-DRG 469 og 470. En episode begynner med et ACH-opphold som resulterer i utskrivning i en av de to DRG-ene, og slutter 90 dager etter utskrivning. Før hvert ytelsesår begynner, mottar sykehus målpriser fra CMS, bestemt av historiske sykehus- og regionale utgifter til episoder. Sykehus er kvalifisert for avstemmingsbetaling fra CMS hvis de bruker mindre enn målprisene for en episode, forutsatt at de oppfylte en "akseptabel" kvalitetsstandard. Motsatt er de ansvarlige for å betale differansen hvis de bruker mer enn målprisene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av LEJR-innleggelser utskrevet til institusjonell postakutt omsorg (PAC)
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus inntil 3 dager
Andel av innleggelser med LEJR-indeksinnleggelser utskrevet til institusjonelle post-akutte omsorgsinstitusjoner (dvs. dyktige sykepleiefasiliteter (SNF), langtidssykehus (LTCH) eller rehabiliteringsinstitusjoner (IRF)). LEJR-indeksinnleggelser er kvalifiserte innleggelser ved akuttsykehus (ACH) som resulterer i utskrivning i enten DRG 469 eller 470.
Ved utskrivning fra sykehus inntil 3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av LEJR-innleggelser utskrevet til postakutt omsorg (PAC)
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus inntil 3 dager
Andel av LEJR-indeksinnleggelser utskrevet til enhver PAC, som inkluderer Institutional Post Acute Care (SNF, LTCH, IRF) pluss hjemmehelsebyrå. LEJR-indeksinnleggelser er kvalifiserte innleggelser ved akuttsykehus (ACH) som resulterer i utskrivning i enten DRG 469 eller 470.
Ved utskrivning fra sykehus inntil 3 dager
Antall dager i Institusjonell PAC under episoden
Tidsramme: Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
antall dager i institusjonelle PAC-fasiliteter (summen av lengden på opphold i SNF, LTCH og IRF)
Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Totalt dekket Medicare-betalinger under episoden
Tidsramme: Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Totale dekkede Medicare-betalinger er definert som det totale beløpet for Medicare Part A og Part B Fee-for-Service (FFS)-betalinger som er inkludert i pakken. Legg merke til at, som definert, er totale dekkede Medicare-betalinger betalingene som ville blitt utført i fravær av pakkede betalinger (dvs. betalinger som vil skje under FFS Medicare). Disse er kontrafaktiske for behandlingen MSA. Hvis dataene blir tilgjengelige, planlegger etterforskerne også å se på faktiske betalinger som ble gjort i løpet av episoden (som vil inkludere eventuelle avstemmingsbetalinger eller tilbakebetalinger til eller fra sykehus i behandlings-MSAene).
Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Totalt dekket Medicare-betalinger for institusjonell PAC under episoden
Tidsramme: Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Totalt dekket Medicare-betalinger for enhver PAC under episoden
Tidsramme: Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Totale mottakerbetalinger skyldig ut av lommen under episoden
Tidsramme: Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhver THA/TKA-komplikasjon
Tidsramme: Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Komplikasjonsmålet for total hofteprotese/total kneprotese (THA/TKA) er en risikostandardisert 90-dagers komplikasjonsrate på anleggsnivå for total hofte- og kneprotese og er en del av det målrettede kvalitetsmålet. Denne komponenten av det målrettede kvalitetsmålet er imidlertid et treårig glidende gjennomsnitt. Selv om det kanskje ikke er mulig å gjenskape tiltaket, vil etterforskerne kode de underliggende de åtte "komplikasjonene", som er hjerteinfarkt, lungebetennelse eller sepsis/septikemi/sjokk innen syv dager etter innleggelse, blødning fra operasjonsstedet, lungeemboli, eller død innen 30 dager etter innleggelse, og mekaniske komplikasjoner eller periprostetisk ledd/sårinfeksjon innen 90 dager etter innleggelse. Det foreslåtte tiltaket er en indikator for om noen av de åtte THA/TKA-komplikasjonene oppstår.
Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Antall THA/TKA-komplikasjoner
Tidsramme: Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Komplikasjonsmålet for total hofteprotese/total kneprotese (THA/TKA) er en risikostandardisert 90-dagers komplikasjonsrate på anleggsnivå for total hofte- og kneprotese og er en del av det målrettede kvalitetsmålet. Denne komponenten av det målrettede kvalitetsmålet er imidlertid et treårig glidende gjennomsnitt. Selv om det kanskje ikke er mulig å gjenskape tiltaket, vil etterforskerne kode de underliggende de åtte "komplikasjonene", som er hjerteinfarkt, lungebetennelse eller sepsis/septikemi/sjokk innen syv dager etter innleggelse, blødning fra operasjonsstedet, lungeemboli, eller død innen 30 dager etter innleggelse, og mekaniske komplikasjoner eller periprostetisk ledd/sårinfeksjon innen 90 dager etter innleggelse. Det foreslåtte tiltaket er antall THA/TKA-komplikasjoner som oppstår.
Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Andel av LEJR-innleggelser med et akuttbesøk innen 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Tidsramme: Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Begynner med indeksopptak og slutter 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
90 dagers gjeninnleggelse av alle årsaker
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
90 dager etter utskrivning fra indeksopptak
Antall dekkede prosedyrer
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold - gjennomsnittlig 3 dager
Varighet av sykehusopphold - gjennomsnittlig 3 dager
Kompleksiteten til pasientblandingen for LEJR-prosedyrer, målt ved pasientdemografi
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold - gjennomsnittlig 3 dager
Kompleksiteten til pasientblandingen for LEJR-prosedyrer måles ved den anslåtte episodebetalingen ved bruk av pasientdemografi. Etterforskerne vil generere anslått episodebetaling basert på koeffisienter fra en regresjon av episodebetaling på pasientdemografi i pre-perioden, med kontroll for MSA-fast effekt. Settet med pasientdemografi inkluderer fullt interagerte fem-års-alders-bin-, rase- og sexdukker, dummy for Medicaid-status og dummy for funksjonshemming.
Varighet av sykehusopphold - gjennomsnittlig 3 dager
Kompleksiteten til pasientblandingen for LEJR-prosedyrer, målt ved pasientdemografi og komorbiditeter
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold - gjennomsnittlig 3 dager
Kompleksiteten til pasientblandingen for LEJR-prosedyrer måles ved den anslåtte episodebetalingen ved bruk av pasientkarakteristikk, inkludert både demografiske og komorbiditetsmål. Etterforskerne vil generere anslått episodebetaling basert på koeffisienter fra en regresjon av episodebetaling på pasientkarakteristikker i pre-perioden, kontrollerende for MSA fast effekt. Settet med pasientkarakteristika inkluderer fullt interagerte femårs-bin-, rase- og kjønnsdukker, dummy for Medicaid-status, dummy for funksjonshemming, dummy for Charlson-komorbiditet og dummy for major complication eller comorbidity (MCC).
Varighet av sykehusopphold - gjennomsnittlig 3 dager
1 år totalt dekket Medicare-betalinger
Tidsramme: ett år siden indeksopptak
ett år siden indeksopptak
1 års dødelighet
Tidsramme: ett år siden indeksopptak
ett år siden indeksopptak
1 år gjeninnleggelse av alle årsaker
Tidsramme: ett år siden indeksopptak
ett år siden indeksopptak
1 års poliklinisk opioidbruk
Tidsramme: ett år siden indeksopptak
ett år siden indeksopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amy Finkelstein

Samarbeidspartnere

University of Chicago
Dartmouth College
Harvard University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy N Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hovedetterforsker: Yunan Ji, Harvard University
  • Hovedetterforsker: Neale Mahoney, PhD, University of Chicago
  • Hovedetterforsker: Jon Skinner, PhD, Dartmouth College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JPAL-0740

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk, erstatning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere