パパインベースの酵素を使用した化学機械的齲蝕除去後の微生物学的評価対咬合齲蝕病変における従来の回転ツール
2019年1月29日 更新者：Laila Akmal Emad Eldien Elokaly、Cairo University
パパインベースの酵素を使用した化学機械的齲蝕除去後の微生物学的評価と、咬合齲蝕病変における従来の回転式ツールとの比較：無作為対照試験
この研究は、パパインベースの化学機械的方法（Brix 3000）を使用した虫歯掘削の有効性を、咬合面の虫歯の細菌数の減少における従来の回転ツールと比較して評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
包含基準を満たす23人の患者が研究に登録されます。
すべての患者に対して、2 つの対側クラス I 齲蝕臼歯が選択されるため、含まれる臼歯の総数は 46 臼歯になります。
一方の対側大臼歯は化学機械的（Brix 3000）齲蝕除去技術にランダムに割り当てられ、もう一方は従来のロータリー技術に割り当てられます。
すべての臼歯から 2 つの象牙質標本が収集され (ベースラインおよび掘削後)、合計 92 のサンプルが得られます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クラスI齲蝕病変
- 下大臼歯
- 両側病変
- 18～50歳
- 男性または女性（男女問わず）
- 良好な口腔衛生
- 治験を承認する協力患者
除外基準:
- 妊娠
- 全身性疾患または重度の医学的合併症
- 歯周病
- 可動歯、虫歯および非生存歯の阻止
- 喫煙者
- 口腔乾燥症
- コンプライアンスの欠如
- -サンプリングの1か月前から抗生物質療法を受けていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パパインケモメカニカルう蝕除去剤（ブリックス3000）
パパインケモメカニカル齲蝕除去剤 (Birx 3000) と独自のカプセル化バッファー乳化剤 (EBE) 技術により、効果的かつ選択的なタンパク質分解作用があると主張しています。
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Birx 3000 と独自のカプセル化バッファー乳化剤 (EBE) 技術は、齲蝕組織のコラーゲン繊維を除去する効果的かつ選択的なタンパク質分解作用があると主張しています。
抗菌・抗カビ力があり、組織レベルでの防腐力を持っています。
このゲルは、その処方にクロラミンを含まないため、毒性学的安全機能が強化されています。
他の名前：
従来のロータリー方式
他の名前：
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プラセボコンパレーター：従来型
従来の 330 バー
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Birx 3000 と独自のカプセル化バッファー乳化剤 (EBE) 技術は、齲蝕組織のコラーゲン繊維を除去する効果的かつ選択的なタンパク質分解作用があると主張しています。
抗菌・抗カビ力があり、組織レベルでの防腐力を持っています。
このゲルは、その処方にクロラミンを含まないため、毒性学的安全機能が強化されています。
他の名前：
従来のロータリー方式
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルコロニーカウンターによる菌数
時間枠：同じ訪問で（20分）
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コロニーの数は、ブリックス 3000 または回転法を使用して齲蝕を除去する前後で比較したコロニー形成単位 (CFU/ml) として表されます。
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同じ訪問で（20分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。