Avaliação microbiológica após remoção quimiomecânica de cárie usando enzima à base de papaína versus ferramentas rotativas convencionais em lesões de cárie oclusal
29 de janeiro de 2019 atualizado por: Laila Akmal Emad Eldien Elokaly, Cairo University
Avaliação microbiológica após remoção de cárie quimiomecânica usando enzima à base de papaína versus ferramentas rotativas convencionais em lesões de cárie oclusal: ensaio controlado randomizado
Este estudo será conduzido para avaliar a eficácia da escavação de cárie usando o método químico-mecânico à base de papaína (Brix 3000) em comparação com ferramentas rotativas convencionais na redução da população bacteriana em cáries oclusais
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Vinte e três pacientes que preencherão os critérios de inclusão serão inscritos no estudo.
Para cada paciente serão selecionados dois molares cariados classe I contralaterais, de modo que o número total de molares inclusos será de 46 molares.
Um molar contralateral será aleatoriamente designado para a técnica de remoção de cárie químico-mecânica (Brix 3000) e o outro será designado para a rotatória convencional.
De cada molar serão coletados dois espécimes de dentina (baseline e após a escavação) com um total de 92 amostras
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: laila akml emad eldin elokaly, master
- Número de telefone: 0223806159 01147604339
- E-mail: lailaelokaly15@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: laila akmal emad eldin elokaly, master
- Número de telefone: 0223806159 01147604339
- E-mail: lailaelokaly15@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões cariosas classe I
- molares inferiores
- Lesões bilaterais
- 18 -50 anos
- Homens ou mulheres (ambos os sexos)
- boa higiene bucal
- Pacientes cooperativos aprovando o estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença sistêmica ou complicações médicas graves
- problema periodontal
- Dentes móveis, detêm cáries e dentes não vitais
- Fumantes
- Xerostomia
- Falta de conformidade
- Não recebeu antibioticoterapia desde 1 mês antes da amostragem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: papaína agente quimiomecânico de remoção de cárie (brix 3000)
papaína quimiomecânico removedor de cárie (Birx 3000) e a exclusiva tecnologia Encapsulating Buffer Emulsifier (EBE) afirmam ter ação proteolítica efetiva e seletiva
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O Birx 3000 e a exclusiva tecnologia Encapsulating Buffer Emulsifier (EBE) afirmam ter ação proteolítica efetiva e seletiva para remover a fibra de colágeno no tecido cariado.
Tem um poder antibacteriano e antifúngico, pelo que tem um poder anti-séptico ao nível dos tecidos. Além disso,
este gel não contém cloraminas em sua fórmula, o que potencializa sua segurança toxicológica.
Outros nomes:
método rotativo tradicional
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: convencional
broca convencional 330
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O Birx 3000 e a exclusiva tecnologia Encapsulating Buffer Emulsifier (EBE) afirmam ter ação proteolítica efetiva e seletiva para remover a fibra de colágeno no tecido cariado.
Tem um poder antibacteriano e antifúngico, pelo que tem um poder anti-séptico ao nível dos tecidos. Além disso,
este gel não contém cloraminas em sua fórmula, o que potencializa sua segurança toxicológica.
Outros nomes:
método rotativo tradicional
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem bacteriana por Digital Colony Counter
Prazo: na mesma visita (20 minutos)
|
O número de colônias será expresso em unidades formadoras de colônias (UFC/ml) comparado antes e após a remoção da cárie usando brix 3000 ou método rotativo
|
na mesma visita (20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-12-28
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .