Évaluation microbiologique après l'élimination des caries chimio-mécaniques à l'aide d'enzymes à base de papaïne par rapport aux outils rotatifs conventionnels dans les lésions carieuses occlusales
29 janvier 2019 mis à jour par: Laila Akmal Emad Eldien Elokaly, Cairo University
Évaluation microbiologique après l'élimination des caries chimio-mécaniques à l'aide d'enzymes à base de papaïne par rapport aux outils rotatifs conventionnels dans les lésions carieuses occlusales : essai contrôlé randomisé
Cette étude sera menée pour évaluer l'efficacité de l'excavation des caries à l'aide de la méthode chimio-mécanique à base de papaïne (Brix 3000) par rapport aux outils rotatifs conventionnels dans la réduction de la population bactérienne dans les cavités carieuses occlusales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Vingt-trois patients qui rempliront les critères d'inclusion seront inscrits à l'étude.
Pour chaque patient, deux molaires cariées de classe I controlatérales seront sélectionnées, de sorte que le nombre total de molaires incluses sera de 46 molaires.
Une molaire controlatérale sera assignée au hasard à la technique d'élimination des caries chimio-mécanique (Brix 3000) et l'autre sera assignée à la technique rotative conventionnelle.
De chaque molaire, deux échantillons de dentine seront prélevés (de base et après excavation) avec un total de 92 échantillons
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lésions carieuses de classe I
- Molaires inférieures
- Lésions bilatérales
- 18 -50 ans
- Hommes ou femmes (les deux sexes)
- Bonne hygiène buccale
- Patients coopératifs approuvant l'essai
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladie systémique ou complications médicales graves
- Problème parodontal
- Dents mobiles, arrêt des caries et dents non vitales
- Les fumeurs
- Xérostomie
- Manque de conformité
- Pas reçu d'antibiothérapie depuis 1 mois avant le prélèvement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: papaïne agent anti-caries chimiomécanique (brix 3000)
La papaïne, agent chimique d'élimination des caries chimiques (Birx 3000) et la technologie exclusive d'émulsifiant de tampon d'encapsulation (EBE) affirment qu'elle a une action protéolytique efficace et sélective
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Birx 3000 et la technologie exclusive EBE (Encapsulating Buffer Emulsifier) revendiquent une action protéolytique efficace et sélective pour éliminer les fibres de collagène dans les tissus carieux.
Il a un pouvoir antibactérien et antifongique, il a donc un pouvoir antiseptique au niveau tissulaire. De plus,
ce gel ne contient pas de chloramines dans sa formule, ce qui renforce sa sécurité toxicologique.
Autres noms:
méthode rotative traditionnelle
Autres noms:
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|
Comparateur placebo: conventionnel
fraise conventionnelle 330
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Birx 3000 et la technologie exclusive EBE (Encapsulating Buffer Emulsifier) revendiquent une action protéolytique efficace et sélective pour éliminer les fibres de collagène dans les tissus carieux.
Il a un pouvoir antibactérien et antifongique, il a donc un pouvoir antiseptique au niveau tissulaire. De plus,
ce gel ne contient pas de chloramines dans sa formule, ce qui renforce sa sécurité toxicologique.
Autres noms:
méthode rotative traditionnelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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numération bactérienne par Digital Colony Counter
Délai: à la même visite (20 minutes)
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Le nombre de colonies sera exprimé en unités formant colonies (UFC/ml) comparé avant et après l'élimination des caries en utilisant le brix 3000 ou la méthode rotative
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à la même visite (20 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Première publication (Réel)
24 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2017-12-28
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .