Микробиологическая оценка после химико-механического удаления кариеса с использованием фермента на основе папаина в сравнении с обычными вращающимися инструментами при окклюзионных кариозных поражениях
29 января 2019 г. обновлено: Laila Akmal Emad Eldien Elokaly, Cairo University
Микробиологическая оценка после химико-механического удаления кариеса с использованием фермента на основе папаина в сравнении с обычными вращающимися инструментами при окклюзионных кариозных поражениях: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проведено для оценки эффективности удаления кариеса с использованием химико-механического метода на основе папаина (Brix 3000) по сравнению с обычными вращающимися инструментами в снижении популяции бактерий в окклюзионных кариозных полостях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены 23 пациента, которые будут соответствовать критериям включения.
Для каждого пациента будут выбраны два контралатеральных кариозных моляра I класса, поэтому общее количество включенных моляров составит 46 моляров.
Один контралатеральный моляр будет случайным образом назначен для химико-механического (Brix 3000) метода удаления кариеса, а другой будет назначен для обычного ротационного метода.
Из каждого моляра будут взяты два образца дентина (исходный уровень и после экскавации), всего 92 образца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Кариозные поражения I степени
- Нижние моляры
- Двусторонние поражения
- 18 -50 лет
- Мужчины или женщины (оба пола)
- Хорошая гигиена полости рта
- Сотрудничающие пациенты, одобряющие испытание
Критерий исключения:
- Беременность
- Системное заболевание или тяжелые медицинские осложнения
- Пародонтальная проблема
- Подвижные зубы, остановить кариес и девитальные зубы
- Курильщики
- ксеростомия
- Несоблюдение
- Не получали антибактериальную терапию за 1 месяц до взятия пробы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: папаин химико-механическое средство для удаления кариеса (брикс 3000)
папаиновый химико-механический агент для удаления кариеса (Birx 3000) и эксклюзивная технология инкапсулирующего буферного эмульгатора (EBE) утверждают, что он обладает эффективным и избирательным протеолитическим действием.
|
Заявлено, что Birx 3000 и эксклюзивная технология эмульгатора инкапсулирующего буфера (EBE) обладают эффективным и селективным протеолитическим действием для удаления коллагеновых волокон из кариозной ткани.
Он обладает антибактериальным и противогрибковым действием, таким образом, он обладает антисептическим действием на тканевом уровне. Кроме того,
гель не содержит в своем составе хлораминов, что повышает его токсикологическую безопасность.
Другие имена:
традиционный ротационный метод
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: общепринятый
обычный 330 бур
|
Заявлено, что Birx 3000 и эксклюзивная технология эмульгатора инкапсулирующего буфера (EBE) обладают эффективным и селективным протеолитическим действием для удаления коллагеновых волокон из кариозной ткани.
Он обладает антибактериальным и противогрибковым действием, таким образом, он обладает антисептическим действием на тканевом уровне. Кроме того,
гель не содержит в своем составе хлораминов, что повышает его токсикологическую безопасность.
Другие имена:
традиционный ротационный метод
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество бактерий с помощью цифрового счетчика колоний
Временное ограничение: в тот же визит (20 минут)
|
Количество колоний будет выражено в колониеобразующих единицах (КОЕ/мл) по сравнению до и после удаления кариеса по шкале Брикса 3000 или ротационным методом.
|
в тот же визит (20 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2017-12-28
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Микробная колонизация
-
AstraZenecaРекрутингБронхиэктаз с Pseudomonas aeruginosa colonizationСоединенные Штаты, Австралия, Канада, Дания, Израиль, Соединенное Королевство, Германия, Бельгия, Япония, Испания, Вьетнам, Перу, Франция, Малайзия, Тайвань, Таиланд, Италия, Греция, Филиппины, Нидерланды, Бразилия, Чили, Аргентина, Южная... и более
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМикробная колонизация | Стафилококковая инфекция золотистого стафилококка | Педиатрическая инфекция | S. aureus colonization | Микробная пересадкаСоединенные Штаты