Mikrobiologinen arviointi kemomekaanisen karieksen poiston jälkeen käyttämällä papaiinipohjaista entsyymiä verrattuna tavanomaisiin pyöriviin työkaluihin okklusaalisissa kariesvaurioissa
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Laila Akmal Emad Eldien Elokaly, Cairo University
Mikrobiologinen arviointi kemomekaanisen karieksen poiston jälkeen käyttämällä papaiinipohjaista entsyymiä verrattuna tavanomaisiin pyöriviin työkaluihin okklusaalisissa kariesleesioissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida karieksenpoiston tehokkuutta papaiinipohjaisella kemomekaanisella menetelmällä (Brix 3000) verrattuna tavanomaisiin pyöriviin työkaluihin bakteeripopulaation vähentämisessä okklusaalisissa kariesonteloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentäkolme potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.
Jokaista potilasta kohden valitaan kaksi vastakkaista luokan I karieshammaa, joten mukana olevien poskihampaiden kokonaismäärä on 46 poskihampaa.
Yksi kontralateraalinen poskihammas määrätään satunnaisesti kemomekaaniseen (Brix 3000) karieksenpoistotekniikkaan ja toinen tavanomaiseen rotaatioon.
Jokaisesta molaarista otetaan kaksi dentiininäytettä (perusviiva ja kaivauksen jälkeen), yhteensä 92 näytettä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan I kariesvauriot
- Alemmat poskihampaat
- Kahdenväliset vauriot
- 18-50 vuotta
- Miehet tai naiset (molemmat sukupuolet)
- Hyvä suuhygienia
- Yhteistyöpotilaat hyväksyvät tutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Systeeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot
- Parodontaali ongelma
- Liikkuvat hampaat, pysäyttävät kariesta ja ei-vitaalit hampaat
- Tupakoitsijat
- Kserostomia
- Sääntöjen noudattamisen puute
- Ei ole saanut antibioottihoitoa 1 kuukauden jälkeen ennen näytteenottoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: papaiini kemomekaaninen karieksenpoistoaine (brix 3000)
papaiinin kemokemiallinen karieksenpoistoaine (Birx 3000) ja ainutlaatuinen Encapsulating Buffer Emulsifier (EBE) -tekniikka väittävät, että sillä on tehokas ja selektiivinen proteolyyttinen vaikutus
|
Birx 3000 ja ainutlaatuinen Encapsulating Buffer Emulsifier (EBE) -tekniikka väittävät, että sillä on tehokas ja selektiivinen proteolyyttinen vaikutus kollageenikuitujen poistamiseksi karieskudoksesta.
Sillä on antibakteerinen ja antifungaalinen voima, joten sillä on antiseptistä voimaa kudostasolla.
Tämä geeli ei sisällä kloramiineja, mikä parantaa sen toksikologista turvallisuutta.
Muut nimet:
perinteinen rotaatiomenetelmä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: tavanomaista
perinteinen 330 bur
|
Birx 3000 ja ainutlaatuinen Encapsulating Buffer Emulsifier (EBE) -tekniikka väittävät, että sillä on tehokas ja selektiivinen proteolyyttinen vaikutus kollageenikuitujen poistamiseksi karieskudoksesta.
Sillä on antibakteerinen ja antifungaalinen voima, joten sillä on antiseptistä voimaa kudostasolla.
Tämä geeli ei sisällä kloramiineja, mikä parantaa sen toksikologista turvallisuutta.
Muut nimet:
perinteinen rotaatiomenetelmä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerimäärä Digital Colony Counterilla
Aikaikkuna: samalla vierailulla (20 minuuttia)
|
Pesäkkeiden lukumäärä ilmaistaan pesäkkeitä muodostavina yksikköinä (CFU/ml) verrattuna ennen karieksen poistamista ja sen jälkeen käyttämällä brix 3000 -menetelmää tai rotaatiomenetelmää
|
samalla vierailulla (20 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-12-28
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .