在咬合龋损中使用基于木瓜蛋白酶的酶与传统旋转工具进行化学机械龋齿去除后的微生物学评估
2019年1月29日 更新者：Laila Akmal Emad Eldien Elokaly、Cairo University
在咬合龋齿病变中使用基于木瓜蛋白酶的酶与传统旋转工具进行化学机械龋齿去除后的微生物学评估：随机对照试验
将进行这项研究，以评估使用基于木瓜蛋白酶的化学机械方法 (Brix 3000) 与传统旋转工具相比，在减少咬合龋齿腔中细菌数量方面的龋齿挖掘效果
研究概览
详细说明
符合纳入标准的 23 名患者将被纳入研究。
对于每个患者，将选择两个对侧 I 类龋齿磨牙，因此包含的磨牙总数将为 46 个磨牙。
一颗对侧磨牙将被随机分配给化学机械 (Brix 3000) 龋齿去除技术，另一颗将被分配给传统旋转技术。
从每颗磨牙中收集两个牙本质标本（基线和挖掘后），总共 92 个样本
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- I类龋损
- 下臼齿
- 双侧病变
- 18 -50 岁
- 男性或女性（男女均可）
- 良好的口腔卫生
- 同意试验的合作患者
排除标准：
- 怀孕
- 全身性疾病或严重的医疗并发症
- 牙周问题
- 活动牙、防龋齿和死牙
- 吸烟者
- 口干症
- 缺乏合规性
- 采样前 1 个月未接受抗生素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：木瓜蛋白酶化学机械除龋剂（brix 3000）
木瓜蛋白酶化学机械除龋剂 (Birx 3000) 和独家的封装缓冲乳化剂 (EBE) 技术声称它具有有效和选择性的蛋白水解作用
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Birx 3000 和独有的封装缓冲乳化剂 (EBE) 技术声称它具有有效和选择性的蛋白水解作用，可以去除龋齿组织中的胶原纤维。
它具有抗菌和抗真菌的能力，因此在组织水平上具有防腐能力。此外，
该凝胶的配方中不含氯胺，增强了其毒理学安全特性。
其他名称：
传统旋转法
其他名称：
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安慰剂比较：传统的
常规 330 钻
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Birx 3000 和独有的封装缓冲乳化剂 (EBE) 技术声称它具有有效和选择性的蛋白水解作用，可以去除龋齿组织中的胶原纤维。
它具有抗菌和抗真菌的能力，因此在组织水平上具有防腐能力。此外，
该凝胶的配方中不含氯胺，增强了其毒理学安全特性。
其他名称：
传统旋转法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过数字菌落计数器进行细菌计数
大体时间：在同一次访问（20分钟）
|
使用白利糖度 3000 或旋转法去除龋齿前后的菌落数将表示为菌落形成单位 (CFU/ml)
|
在同一次访问（20分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月29日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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