교합 우식 병변에서 파파인 기반 효소 대 기존 회전 도구를 사용한 화학적 기계적 우식 제거 후 미생물학적 평가
2019년 1월 29일 업데이트: Laila Akmal Emad Eldien Elokaly, Cairo University
교합 우식 병변에서 파파인 기반 효소 대 기존 회전 도구를 사용한 화학 기계적 우식 제거 후 미생물학적 평가: 무작위 대조 시험
본 연구는 파파인 기반의 화학기계적 방법(Brix 3000)을 이용한 우식 발굴의 효과를 기존의 회전식 도구와 비교하여 교합 우식 공동의 세균 수 감소에 대해 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족할 23명의 환자가 연구에 등록될 것입니다.
모든 환자에 대해 2개의 반대쪽 class I 우식 대구치가 선택되므로 포함된 대구치의 총 수는 46개가 됩니다.
반대측 대구치 하나는 화학적 기계적(Brix 3000) 우식 제거 기술에 무작위로 지정되고 다른 하나는 기존의 회전식에 지정됩니다.
모든 어금니에서 2개의 상아질 표본이 총 92개의 샘플로 수집됩니다(기준선 및 발굴 후).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 클래스 I 우식 병변
- 낮은 어금니
- 양측 병변
- 18~50세
- 남성 또는 여성(성별 모두)
- 좋은 구강 위생
- 시험을 승인하는 협동 환자
제외 기준:
- 임신
- 전신 질환 또는 심각한 의학적 합병증
- 치주 문제
- 움직이는 치아, 정지 우식 및 치명적이지 않은 치아
- 흡연자
- 구강건조증
- 규정 준수 부족
- 검체 채취 1개월 전부터 항생제 치료를 받지 않은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파파인 화학기계 우식 제거제(brix 3000)
파파인 화학기계적 충치 제거제(Birx 3000)와 독점적인 캡슐화 완충액 유화제(EBE) 기술은 효과적이고 선택적인 단백질 분해 작용이 있다고 주장합니다.
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Birx 3000과 독점적인 EBE(Encapsulating Buffer Emulsifier) 기술은 우식 조직에서 콜라겐 섬유를 제거하는 효과적이고 선택적인 단백질 분해 작용이 있다고 주장합니다.
항균 및 항진균력을 가지고 있어 조직 수준에서 살균력이 있습니다.
이 젤은 공식에 클로라민을 포함하지 않아 독성학적 안전성을 강화합니다.
다른 이름들:
전통적인 회전 방식
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 전통적인
기존 330버
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Birx 3000과 독점적인 EBE(Encapsulating Buffer Emulsifier) 기술은 우식 조직에서 콜라겐 섬유를 제거하는 효과적이고 선택적인 단백질 분해 작용이 있다고 주장합니다.
항균 및 항진균력을 가지고 있어 조직 수준에서 살균력이 있습니다.
이 젤은 공식에 클로라민을 포함하지 않아 독성학적 안전성을 강화합니다.
다른 이름들:
전통적인 회전 방식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Digital Colony Counter에 의한 세균 수
기간: 동일 방문(20분)
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콜로니의 수는 Brix 3000 또는 회전법을 사용하여 우식 제거 전과 후를 비교하여 콜로니 형성 단위(CFU/ml)로 표시합니다.
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동일 방문(20분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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Oregon Health and Science University종료됨