Mikrobiológiai értékelés a kemo-mechanikus fogszuvasodás eltávolítása után papain alapú enzimmel szemben a hagyományos forgó eszközökkel okkluzális szuvas léziókban
2019. január 29. frissítette: Laila Akmal Emad Eldien Elokaly, Cairo University
Mikrobiológiai értékelés a kemo-mechanikus fogszuvasodás eltávolítása után papain alapú enzimmel szemben a hagyományos forgó eszközökkel az okkluzális szuvas léziókban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot a papain alapú kemomechanikai módszerrel (Brix 3000) végzett fogszuvasodás hatásosságának felmérésére végezzük a hagyományos rotációs eszközökkel összehasonlítva az okklúziós szuvas üregekben a baktériumpopuláció csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Huszonhárom olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akik teljesítik a felvételi kritériumokat.
Minden beteg számára két, egymással ellentétes I. osztályú szuvas őrlőfog kerül kiválasztásra, így a benne foglalt őrlőfogak száma összesen 46 lesz.
Az egyik ellenoldali őrlőfogat véletlenszerűen a kemomechanikai (Brix 3000) fogszuvasodás eltávolítási technikához, a másikat pedig a hagyományos rotációs technikához rendeljük hozzá.
Minden őrlőfogból két dentin mintát veszünk (alapvonal és ásatás után), összesen 92 mintával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I. osztályú szuvas elváltozások
- Alsó őrlőfogak
- Kétoldali elváltozások
- 18-50 év
- Férfiak vagy nőstények (mindkét nem)
- Jó szájhigiénia
- Együttműködő betegek jóváhagyják a vizsgálatot
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Szisztémás betegség vagy súlyos orvosi szövődmények
- Parodontális probléma
- Mobil fogak, fogszuvasodás és nem életfontosságú fogak
- Dohányosok
- Xerostomia
- A megfelelés hiánya
- A mintavétel előtt 1 hónapig nem kapott antibiotikumot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: papain kemomechanikai fogszuvasodás eltávolító szer (brix 3000)
A papain kemomechanikai fogszuvasodás eltávolító szer (Birx 3000) és az exkluzív Encapsulating Buffer Emulsifier (EBE) technológia azt állítja, hogy hatékony és szelektív proteolitikus hatással rendelkezik
|
A Birx 3000 és az exkluzív Encapsulating Buffer Emulsifier (EBE) technológia azt állítja, hogy hatékony és szelektív proteolitikus hatással rendelkezik a kollagénrostok eltávolítására a szuvas szövetből.
Antibakteriális és gombaölő ereje van, így szöveti szinten fertőtlenítő ereje van.
ennek a gélnek a formulája nem tartalmaz klóramint, ami fokozza a toxikológiai biztonságot.
Más nevek:
hagyományos rotációs módszerrel
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: hagyományos
hagyományos 330 bur
|
A Birx 3000 és az exkluzív Encapsulating Buffer Emulsifier (EBE) technológia azt állítja, hogy hatékony és szelektív proteolitikus hatással rendelkezik a kollagénrostok eltávolítására a szuvas szövetből.
Antibakteriális és gombaölő ereje van, így szöveti szinten fertőtlenítő ereje van.
ennek a gélnek a formulája nem tartalmaz klóramint, ami fokozza a toxikológiai biztonságot.
Más nevek:
hagyományos rotációs módszerrel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
baktériumszám a Digital Colony Counter segítségével
Időkeret: ugyanazon a látogatáson (20 perc)
|
A telepek számát telepképző egységekben (CFU/ml) kell kifejezni, összehasonlítva a fogszuvasodás előtti és utáni Brix 3000 vagy rotációs módszerrel.
|
ugyanazon a látogatáson (20 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBC-CU-2017-12-28
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .