Valutazione microbiologica dopo la rimozione della carie chemio-meccanica utilizzando un enzima a base di papaina rispetto a strumenti rotanti convenzionali nelle lesioni cariose occlusali
29 gennaio 2019 aggiornato da: Laila Akmal Emad Eldien Elokaly, Cairo University
Valutazione microbiologica dopo la rimozione della carie chemio-meccanica utilizzando un enzima a base di papaina rispetto a strumenti rotanti convenzionali nelle lesioni cariose occlusali: studio controllato randomizzato
Questo studio sarà condotto per valutare l'efficacia dell'escavazione della carie utilizzando il metodo chemio-meccanico a base di papaina (Brix 3000) rispetto agli strumenti rotanti convenzionali nella riduzione della popolazione batterica nelle cavità cariose occlusali
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno arruolati nello studio ventitré pazienti che soddisferanno i criteri di inclusione.
Per ogni paziente verranno selezionati due molari cariati controlaterali di classe I, quindi il numero totale di molari inclusi sarà di 46 molari.
Un molare controlaterale sarà assegnato in modo casuale alla tecnica di rimozione della carie chemiomeccanica (Brix 3000) e l'altro sarà assegnato a quella rotativa convenzionale.
Da ogni molare verranno prelevati due campioni di dentina (baseline e dopo lo scavo) per un totale di 92 campioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni cariose di I classe
- Molari inferiori
- Lesioni bilaterali
- 18 -50 anni
- Maschi o femmine (entrambi i sessi)
- Buona igiene orale
- Pazienti collaborativi che approvano il processo
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Malattia sistemica o gravi complicazioni mediche
- Problema parodontale
- Denti mobili, arresto carie e denti non vitali
- Fumatori
- Xerostomia
- Mancanza di conformità
- Non ricevuto terapia antibiotica da 1 mese prima del prelievo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: papaina agente chemiomeccanico per la rimozione della carie (brix 3000)
L'agente chemiomeccanico di rimozione della carie papaina (Birx 3000) e l'esclusiva tecnologia Encapsulating Buffer Emulsifier (EBE) affermano che ha un'azione proteolitica efficace e selettiva
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Birx 3000 e l'esclusiva tecnologia Encapsulating Buffer Emulsifier (EBE) affermano che ha un'azione proteolitica efficace e selettiva per rimuovere la fibra di collagene nel tessuto cariato.
Ha un potere antibatterico e antimicotico, quindi ha un potere antisettico a livello tissutale. Inoltre,
questo gel non contiene clorammine nella sua formula, il che ne esalta le caratteristiche di sicurezza tossicologica.
Altri nomi:
metodo rotativo tradizionale
Altri nomi:
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Comparatore placebo: convenzionale
convenzionale 330 frese
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Birx 3000 e l'esclusiva tecnologia Encapsulating Buffer Emulsifier (EBE) affermano che ha un'azione proteolitica efficace e selettiva per rimuovere la fibra di collagene nel tessuto cariato.
Ha un potere antibatterico e antimicotico, quindi ha un potere antisettico a livello tissutale. Inoltre,
questo gel non contiene clorammine nella sua formula, il che ne esalta le caratteristiche di sicurezza tossicologica.
Altri nomi:
metodo rotativo tradizionale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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conta batterica da Digital Colony Counter
Lasso di tempo: nella stessa visita (20 minuti)
|
Il numero di colonie sarà espresso come unità formanti colonia (CFU/ml) confrontate prima e dopo la rimozione della carie utilizzando brix 3000 o metodo rotativo
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nella stessa visita (20 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBC-CU-2017-12-28
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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