肥満患者の急性腎障害に対するみぞおち変動指数による体液管理の効果
2018年1月25日 更新者：CIGDEM YILDIRIM GUCLU、Ankara University
肥満者の急性腎障害に対するみぞおち変動指数による体液管理の効果
この研究は、腹腔鏡下結腸直腸手術が腎臓に悪影響を与えるかどうかを、PVIモニタリングを通じて調べることでした。
腎障害の検出には、腎虚血障害においてクレアチンよりも早い情報を与える、いわゆる腎トロポニンNGALを使用した。
調査の概要
詳細な説明
この研究における私たちの目的は、腹腔鏡下結腸直腸手術が腎臓に悪影響を与えるかどうかを PVI モニタリングを通じて調べることでした。 腎障害の検出には、腎虚血障害においてクレアチンよりも早い情報を与える、いわゆる腎トロポニンNGALを使用した。
この研究には、予定的腹腔鏡下結腸直腸手術を受ける18歳から75歳の患者が含まれており、予定手術時間は2時間を超えています。 患者は、輸液蘇生に関して 2 つのグループに分けられました。グループ 1: PVI モニタリングによる目標指向の輸液療法、グループ 2: 従来の輸液蘇生。 NGAL 測定のために、CO2 注入前 (T0)、CO2 注入後 6 時間目 (T1) および 12 時間目 (T2) に血液サンプルを両グループから採取しました。 手術の最後に、筋肉遮断を解除するためにスガマデクスがすべての患者に投与されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔鏡手術
- 肥満患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 主要な併存疾患
- 腎不全
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：脈拍変動指数
脈拍変動指数による体液管理
|
脈拍変動指数または従来型による体液管理
他の名前：
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|
プラセボコンパレーター：従来の液体管理
従来の流体管理による流体管理
|
脈拍変動指数または従来型による体液管理
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性腎障害の診断
時間枠：術後6時間目
|
急性腎障害のフォローアップ診断
|
術後6時間目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：CIGDEM YILDIRIMGUCLU、Ankara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月2日
一次修了 (実際)
2017年9月2日
研究の完了 (実際)
2017年10月2日
試験登録日
最初に提出
2018年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月25日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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