Effekten af væskehåndtering ved Pleth Variability Index på akut nyreskade hos overvægtige patienter
Effekten af væskehåndtering ved Pleth Variability Index på akut nyreskade hos overvægtige
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores formål med denne undersøgelse var at finde ud af, om laparoskopisk kolorektal kirurgi er skadelig for nyrerne via PVI-monitorering. Til at påvise nyreskaden blev der brugt såkaldt nyretroponin NGAL, som giver tidligere information end kreatin ved nyreiskæmisk skade.
Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi, 18 til 75 år gamle, planlagt operationsvarighed på mere end 2 timer, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev opdelt i 2 grupper med hensyn til deres væskegenoplivning, gruppe 1: målrettet væskebehandling via PVI-monitorering. Gruppe 2: konventionel væskegenoplivning. Blodprøver blev udtaget fra begge grupper til NGAL-måling før CO2-insufflation (T0) og 6.(T1) og 12.(T2) time efter CO2-insufflation. Ved afslutningen af operationen blev sugammadex givet til alle patienter for at vende muskulær blokade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- laparoskopisk kirurgi
- overvægtig patient
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- større komorbiditet
- Nyresvigt
- diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: pulsvariabilitetsindeks
væskestyring udført af pulsvariabilitetsindeks
|
væskestyring med pulsvariabilitetsindeks eller konventionel
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: konventionel væskehåndtering
væskestyring udført ved konventionel væskestyring
|
væskestyring med pulsvariabilitetsindeks eller konventionel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af akut nyreskade
Tidsramme: postoperativ 6. time
|
opfølgning på diagnosticering af akut nyreskade
|
postoperativ 6. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-823-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .