Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​væskehåndtering ved Pleth Variability Index på akut nyreskade hos overvægtige patienter

25. januar 2018 opdateret af: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Effekten af ​​væskehåndtering ved Pleth Variability Index på akut nyreskade hos overvægtige

Denne undersøgelse skulle finde ud af, om laparoskopisk kolorektal kirurgi er skadelig for nyrerne via PVI-monitorering. For at opdage nyreskaden blev der brugt såkaldt nyretroponin NGAL, som giver tidligere information end kreatin ved nyreiskæmisk skade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores formål med denne undersøgelse var at finde ud af, om laparoskopisk kolorektal kirurgi er skadelig for nyrerne via PVI-monitorering. Til at påvise nyreskaden blev der brugt såkaldt nyretroponin NGAL, som giver tidligere information end kreatin ved nyreiskæmisk skade.

Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi, 18 til 75 år gamle, planlagt operationsvarighed på mere end 2 timer, blev inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne blev opdelt i 2 grupper med hensyn til deres væskegenoplivning, gruppe 1: målrettet væskebehandling via PVI-monitorering. Gruppe 2: konventionel væskegenoplivning. Blodprøver blev udtaget fra begge grupper til NGAL-måling før CO2-insufflation (T0) og 6.(T1) og 12.(T2) time efter CO2-insufflation. Ved afslutningen af ​​operationen blev sugammadex givet til alle patienter for at vende muskulær blokade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laparoskopisk kirurgi
  • overvægtig patient

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • større komorbiditet
  • Nyresvigt
  • diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pulsvariabilitetsindeks
væskestyring udført af pulsvariabilitetsindeks
Andet: pulsvariabilitetsindeks
væskestyring med pulsvariabilitetsindeks eller konventionel
Andre navne:
  • konventionel
Placebo komparator: konventionel væskehåndtering
væskestyring udført ved konventionel væskestyring
Andet: pulsvariabilitetsindeks
væskestyring med pulsvariabilitetsindeks eller konventionel
Andre navne:
  • konventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af akut nyreskade
Tidsramme: postoperativ 6. time
opfølgning på diagnosticering af akut nyreskade
postoperativ 6. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Efterforskere

  • Studiestol: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-823-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med pulsvariabilitetsindeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner