Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vloeistofbeheer door Pleth Variability Index op acuut nierletsel bij patiënten met obesitas

25 januari 2018 bijgewerkt door: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Het effect van vloeistofbeheer door Pleth Variability Index op acuut nierletsel bij obesitas

Deze studie was bedoeld om via PVI-monitoring te achterhalen of laparoscopische colorectale chirurgie schadelijk is voor de nieren. Om de nierbeschadiging op te sporen, werd het zogenaamde niertroponine NGAL gebruikt, dat eerder informatie geeft dan creatine bij ischemische nierbeschadiging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons doel in deze studie was om erachter te komen of laparoscopische colorectale chirurgie schadelijk is voor de nieren via PVI-monitoring. Om de nierbeschadiging op te sporen, werd het zogenaamde niertroponine NGAL gebruikt, dat eerder informatie geeft dan creatine bij ischemische nierbeschadiging.

Patiënten van 18 tot 75 jaar oud die electieve laparoscopische colorectale chirurgie ondergingen, met een geplande operatieduur van meer dan 2 uur, werden in deze studie opgenomen. Patiënten werden verdeeld in 2 groepen met betrekking tot hun vloeistofreanimatie, Groep 1: doelgerichte vloeistoftherapie via PVI-monitoring Groep 2: conventionele vloeistofreanimatie. Er werden bloedmonsters genomen van beide groepen voor NGAL-meting vóór CO2-insufflatie (T0) en op 6e (T1) en 12e (T2) uur na CO2-insufflatie. Aan het einde van de operatie werd sugammadex aan alle patiënten gegeven om de spierblokkade op te heffen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • laparoscopische chirurgie
  • zwaarlijvige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • belangrijke comorbiditeit
  • nierfalen
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: pulsvariabiliteitsindex
vloeistofbeheer uitgevoerd door pulsvariabiliteitsindex
Ander: pulsvariabiliteitsindex
vloeistofbeheer met pulsvariabiliteitsindex of conventioneel
Andere namen:
  • conventioneel
Placebo-vergelijker: conventioneel vloeistofbeheer
vloeistofbeheer uitgevoerd door conventioneel vloeistofbeheer
Ander: pulsvariabiliteitsindex
vloeistofbeheer met pulsvariabiliteitsindex of conventioneel
Andere namen:
  • conventioneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van acuut nierletsel
Tijdsspanne: postoperatief 6e uur
follow-up van de diagnose van acuut nierletsel
postoperatief 6e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Onderzoekers

  • Studie stoel: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-823-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren