A Pleth Variability Index segítségével történő folyadékkezelés hatása elhízott betegek akut vesekárosodására
A Pleth Variability Index által történő folyadékkezelés hatása elhízott betegek akut vesekárosodására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban az volt a célunk, hogy kiderítsük, hogy a laparoszkópos colorectalis műtét káros-e a vesére a PVI monitorozáson keresztül. A vesekárosodás kimutatására az ún. vese troponint NGAL-t alkalmazták, amely korábbi információt ad, mint a kreatin vese ischaemiás sérülésben.
Ebbe a vizsgálatba 18 és 75 év közötti, elektív laparoszkópos kolorektális műtéten átesett, 2 óránál hosszabb műtéti időtartamú betegeket vontunk be. A betegeket 2 csoportra osztották a folyadék újraélesztése alapján. 1. csoport: célirányos folyadékterápia PVI monitorozáson keresztül 2. csoport: hagyományos folyadék újraélesztés. Mindkét csoportból vérmintát vettünk NGAL méréshez a CO2 befúvás előtt (T0), valamint a CO2 befújás utáni 6. (T1) és 12. (T2) órában. A műtét végén minden betegnek sugammadexet adtak az izomblokád megszüntetésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laparoszkópos műtét
- elhízott beteg
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása
- jelentős komorbiditás
- veseelégtelenség
- diabetes mellitus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: pulzus variabilitási index
pulzus variabilitási index segítségével végzett folyadékkezelés
|
folyadékkezelés impulzus variabilitási indexszel vagy hagyományos
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: hagyományos folyadékkezelés
hagyományos folyadékkezeléssel végzett folyadékkezelés
|
folyadékkezelés impulzus variabilitási indexszel vagy hagyományos
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut vesekárosodás diagnózisa
Időkeret: műtét utáni 6. óra
|
az akut vesekárosodás diagnózisának nyomon követése
|
műtét utáni 6. óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-823-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .