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通过 Pleth 变异指数进行液体管理对肥胖患者急性肾损伤的影响

2018年1月25日 更新者:CIGDEM YILDIRIM GUCLU、Ankara University
本研究旨在通过 PVI 监测确定腹腔镜结直肠手术是否对肾脏有害。 为了检测肾损伤,使用了所谓的肾肌钙蛋白 NGAL,它在肾缺血性损伤中比肌酸更早提供信息。

研究概览

详细说明

我们在这项研究中的目的是通过 PVI 监测找出腹腔镜结直肠手术是否对肾脏有害。 为了检测肾损伤,使用了所谓的肾肌钙蛋白 NGAL,它比肾缺血损伤中的肌酸更早提供信息。

本研究纳入了接受择期腹腔镜结直肠手术的患者,年龄在 18 至 75 岁之间,计划手术时间超过 2 小时。 患者根据液体复苏分为 2 组,第 1 组:通过 PVI 监测进行目标导向的液体治疗,第 2 组:常规液体复苏。 在注入 CO2 之前(T0)和注入 CO2 后的第 6 小时(T1)和第 12 小时(T2)分别从两组中抽取血样进行 NGAL 测量。 在手术结束时,sugammadex 被给予所有患者以逆转肌肉阻滞。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腹腔镜手术
  • 肥胖病人

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 主要合并症
  • 肾功能衰竭
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:脉搏变异指数
通过脉搏变异指数进行液体管理
使用脉搏变异指数或常规液体管理
其他名称:
  • 传统的
安慰剂比较:常规液体管理
常规液体管理进行的液体管理
使用脉搏变异指数或常规液体管理
其他名称:
  • 传统的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾损伤的诊断
大体时间:术后6小时
跟进急性肾损伤的诊断
术后6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:CIGDEM YILDIRIMGUCLU、Ankara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月2日

初级完成 (实际的)

2017年9月2日

研究完成 (实际的)

2017年10月2日

研究注册日期

首次提交

2018年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月23日

首次发布 (实际的)

2018年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月25日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 15-823-16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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急性肾损伤的临床试验

脉搏变异指数的临床试验

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