Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av væskebehandling etter Pleth Variability Index på akutt nyreskade hos overvektige pasienter

25. januar 2018 oppdatert av: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Effekten av væskebehandling etter Pleth Variability Index på akutt nyreskade hos overvektige

Denne studien skulle finne ut om laparoskopisk kolorektal kirurgi er skadelig for nyrene via PVI-overvåking. For å oppdage nyreskaden ble såkalt nyretroponin NGAL, som gir tidligere informasjon enn kreatin ved iskemisk nyreskade, brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet vårt i denne studien var å finne ut om laparoskopisk kolorektal kirurgi er skadelig for nyrene via PVI-overvåking. For å oppdage nyreskaden ble såkalt nyretroponin NGAL, som gir tidligere informasjon enn kreatin ved iskemisk nyreskade, brukt.

Pasienter som gjennomgikk elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi, 18 til 75 år, planlagt operasjonsvarighet lenger enn 2 timer, ble inkludert i denne studien. Pasientene ble delt inn i 2 grupper med hensyn til deres væskegjenoppliving, gruppe 1: målrettet væskebehandling via PVI-overvåking. Gruppe 2: konvensjonell væskegjenoppliving. Blodprøver ble tatt fra begge gruppene for NGAL-måling før CO2-innblåsing (T0), og 6.(T1) og 12.(T2) timer etter CO2-innblåsing. På slutten av operasjonen ble sugammadex gitt til alle pasienter for reversering av muskelblokkade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • laparoskopisk kirurgi
  • overvektig pasient

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • stor komorbiditet
  • nyresvikt
  • sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pulsvariabilitetsindeks
væskebehandling utført av pulsvariabilitetsindeks
Annen: pulsvariabilitetsindeks
væskebehandling med pulsvariabilitetsindeks eller konvensjonell
Andre navn:
  • konvensjonell
Placebo komparator: konvensjonell væskebehandling
væskehåndtering utført ved konvensjonell væskebehandling
Annen: pulsvariabilitetsindeks
væskebehandling med pulsvariabilitetsindeks eller konvensjonell
Andre navn:
  • konvensjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av akutt nyreskade
Tidsramme: postoperativ 6. time
følge opp diagnose av akutt nyreskade
postoperativ 6. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Etterforskere

  • Studiestol: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-823-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere