- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03408834
Влияние инфузионной терапии по индексу вариабельности плети на острое повреждение почек у пациентов с ожирением
Влияние управления инфузионной системой по индексу вариабельности плети на острое повреждение почек у пациентов с ожирением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша цель в этом исследовании состояла в том, чтобы выяснить, вредна ли лапароскопическая колоректальная хирургия для почек с помощью мониторинга PVI. Для выявления повреждения почек использовали так называемый почечный тропонин NGAL, который дает более раннюю информацию, чем креатин, при ишемическом повреждении почек.
В исследование были включены пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую колоректальную операцию, в возрасте от 18 до 75 лет, с запланированной продолжительностью операции более 2 часов. Пациенты были разделены на 2 группы в зависимости от проводимой им инфузионной терапии: 1-я группа: целенаправленная инфузионная терапия с помощью мониторинга ИВЛ; 2-я группа: традиционная инфузионная терапия. Образцы крови были взяты из обеих групп для измерения NGAL перед инсуффляцией CO2 (T0), а также через 6 (T1) и 12 (T2) часов после инсуффляции CO2. В конце операции всем пациентам давали сугаммадекс для купирования мышечной блокады.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- лапароскопическая хирургия
- тучный пациент
Критерий исключения:
- отказ пациента
- серьезное сопутствующее заболевание
- почечная недостаточность
- сахарный диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: индекс вариабельности пульса
управление жидкостью осуществляется по индексу вариабельности пульса
|
управление жидкостью с индексом вариабельности пульса или обычным
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: традиционное управление жидкостью
управление жидкостью, выполняемое обычным управлением жидкостью
|
управление жидкостью с индексом вариабельности пульса или обычным
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика острого повреждения почек
Временное ограничение: послеоперационный 6 час
|
последующая диагностика острой почечной недостаточности
|
послеоперационный 6 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-823-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования индекс вариабельности пульса
-
Amplitude Vascular Systems, Inc.РекрутингИшемическая болезнь сердца (ИБС)Новая Зеландия, Австралия
-
University Hospital, ToursЕще не набираютАнестезия | Медицина интенсивной терапииФранция
-
Istinye UniversityЕще не набираютПослеоперационная гипоксемияТурция (Туркие)
-
Duke UniversityOdessey II SolutionsОтозванСистемы доставки кислорода на высоте
-
Encora, Inc.РекрутингБолезнь Паркинсона | Эссенциальный треморСоединенные Штаты
-
Nuwellis, Inc.ЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Nuwellis, Inc.Прекращено
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... и другие соавторыРекрутингФизическое бездействие | Медицинская грамотностьНорвегия
-
Nuwellis, Inc.ПрекращеноСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Hopital FochОтозван