Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv řízení tekutin pomocí indexu variability Pleth na akutní poškození ledvin u obézních pacientů

25. ledna 2018 aktualizováno: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Vliv řízení tekutin pomocí indexu variability Pleth na akutní poškození ledvin u obézních

Tato studie měla zjistit, zda je laparoskopická kolorektální chirurgie škodlivá pro ledviny prostřednictvím monitorování PVI. K detekci poškození ledvin byl použit tzv. ledvinový troponin NGAL, který u ischemického poškození ledvin poskytuje dřívější informaci než kreatin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem v této studii bylo zjistit, zda je laparoskopická kolorektální chirurgie škodlivá pro ledviny prostřednictvím monitorování PVI. K detekci poškození ledvin byl použit tzv. ledvinový troponin NGAL, který při ischemickém poškození ledvin poskytuje dřívější informaci než kreatin.

Do studie byli zařazeni pacienti podstupující elektivní laparoskopickou kolorektální operaci ve věku 18 až 75 let, plánovaná doba operace delší než 2 hodiny. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin s ohledem na jejich tekutinovou resuscitaci, Skupina 1: cílená tekutinová terapie prostřednictvím monitorování PVI Skupina 2: konvenční tekutinová resuscitace. Z obou skupin byly odebrány vzorky krve pro měření NGAL před insuflací CO2 (TO) a 6. (T1) a 12. (T2) hodin po insuflaci CO2. Na konci operace byl všem pacientům podán sugammadex k odvrácení svalové blokády.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • laparoskopická operace
  • obézní pacient

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • hlavní komorbidita
  • selhání ledvin
  • diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: index variability pulzu
hospodaření s tekutinami prováděné indexem variability pulzu
Jiný: index variability pulzu
řízení tekutin s indexem variability pulzu nebo konvenční
Ostatní jména:
  • konvenční
Komparátor placeba: konvenční hospodaření s tekutinami
řízení tekutin prováděné konvenčním řízením tekutin
Jiný: index variability pulzu
řízení tekutin s indexem variability pulzu nebo konvenční
Ostatní jména:
  • konvenční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza akutního poškození ledvin
Časové okno: pooperační 6. hodina
následná diagnóza akutního poškození ledvin
pooperační 6. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-823-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na index variability pulzu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit