- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03408834
Pleth Variability -indeksin nesteenhallinnan vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon liikalihavilla potilailla
Pleth Variability -indeksin nesteenhallinnan vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon liikalihavissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa oli PVI-monitoroinnin avulla selvittää, onko laparoskooppinen kolorektaalikirurgia haitallista munuaisille. Munuaisvaurion havaitsemiseen käytettiin ns. munuaistroponiinia NGAL, joka antaa kreatiinia aikaisempaa tietoa munuaisten iskeemisestä vauriosta.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 18–75-vuotiaat potilaat, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen kolorektaalileikkaus ja suunniteltu leikkauksen kesto yli 2 tuntia. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään nesteelvytyksen suhteen. Ryhmä 1: tavoitteellinen nestehoito PVI-monitoroinnin avulla. Ryhmä 2: tavanomainen nesteelvytys. Molemmista ryhmistä otettiin verinäytteitä NGAL-mittausta varten ennen CO2-insufflaatiota (T0) ja 6. (T1) ja 12 (T2) tuntia CO2-insufflaation jälkeen. Leikkauksen lopussa kaikille potilaille annettiin sugammadeksia lihassalpauksen kumoamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laparoskooppinen leikkaus
- lihava potilas
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- merkittävä liitännäissairaus
- munuaisten vajaatoiminta
- diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pulssin vaihteluindeksi
nesteenhallinta pulssin vaihteluindeksillä
|
nesteenhallinta pulssin vaihteluindeksillä tai tavanomaisella
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: perinteinen nesteenhallinta
nesteenhallinta, joka suoritetaan tavanomaisen nesteenhallinnan avulla
|
nesteenhallinta pulssin vaihteluindeksillä tai tavanomaisella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion diagnoosi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6. tunti
|
akuutin munuaisvaurion diagnoosin jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen 6. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-823-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .