- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03408834
Pleth Variability -indeksin nesteenhallinnan vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon liikalihavilla potilailla
Pleth Variability -indeksin nesteenhallinnan vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon liikalihavissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa oli PVI-monitoroinnin avulla selvittää, onko laparoskooppinen kolorektaalikirurgia haitallista munuaisille. Munuaisvaurion havaitsemiseen käytettiin ns. munuaistroponiinia NGAL, joka antaa kreatiinia aikaisempaa tietoa munuaisten iskeemisestä vauriosta.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 18–75-vuotiaat potilaat, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen kolorektaalileikkaus ja suunniteltu leikkauksen kesto yli 2 tuntia. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään nesteelvytyksen suhteen. Ryhmä 1: tavoitteellinen nestehoito PVI-monitoroinnin avulla. Ryhmä 2: tavanomainen nesteelvytys. Molemmista ryhmistä otettiin verinäytteitä NGAL-mittausta varten ennen CO2-insufflaatiota (T0) ja 6. (T1) ja 12 (T2) tuntia CO2-insufflaation jälkeen. Leikkauksen lopussa kaikille potilaille annettiin sugammadeksia lihassalpauksen kumoamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laparoskooppinen leikkaus
- lihava potilas
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- merkittävä liitännäissairaus
- munuaisten vajaatoiminta
- diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pulssin vaihteluindeksi
nesteenhallinta pulssin vaihteluindeksillä
|
nesteenhallinta pulssin vaihteluindeksillä tai tavanomaisella
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: perinteinen nesteenhallinta
nesteenhallinta, joka suoritetaan tavanomaisen nesteenhallinnan avulla
|
nesteenhallinta pulssin vaihteluindeksillä tai tavanomaisella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion diagnoosi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6. tunti
|
akuutin munuaisvaurion diagnoosin jälkeen
|
leikkauksen jälkeinen 6. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-823-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset pulssin vaihteluindeksi
-
Yonsei UniversityValmisSelkärangan murtumat | Spondylolisteesi | Valinnainen posterior lannerangan fuusio selkäydinstenoosiin | Skolioosi tai kasvaimetKorean tasavalta
-
Hopital FochValmis
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...ValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability Index | Alueellinen aivojen happisaturaatio | IlmanvaihtotilaTurkki
-
Stefano Malinverni, MDAndre Vesale AssociationValmisSydämenpysähdys onnistuneella elvytykselläBelgia
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalValmisAkuutti munuaisten vajaatoiminta | Intraoperatiiviset komplikaatiot | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Hypervolemia | Intraoperatiivinen hypotensio | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusTurkki
-
University of LeedsUniversity of Manchester; Leeds Comunity Healthcare NHS TrustRekrytointiCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialValmisYlipainoinen | Raskaus | Mielenterveyden häiriöBrasilia
-
Emory UniversityValmisSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Yi Ting YehRekrytointi
-
Nantes University HospitalValmis