Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pleth Variability -indeksin nesteenhallinnan vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon liikalihavilla potilailla

torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Pleth Variability -indeksin nesteenhallinnan vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon liikalihavissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko laparoskooppinen kolorektaalikirurgia haitallista munuaisille PVI-seurannan avulla. Munuaisvaurion havaitsemiseen käytettiin ns. munuaistroponiinia NGAL, joka antaa kreatiinia aikaisempaa tietoa munuaisten iskeemisestä vauriosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa oli PVI-monitoroinnin avulla selvittää, onko laparoskooppinen kolorektaalikirurgia haitallista munuaisille. Munuaisvaurion havaitsemiseen käytettiin ns. munuaistroponiinia NGAL, joka antaa kreatiinia aikaisempaa tietoa munuaisten iskeemisestä vauriosta.

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 18–75-vuotiaat potilaat, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen kolorektaalileikkaus ja suunniteltu leikkauksen kesto yli 2 tuntia. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään nesteelvytyksen suhteen. Ryhmä 1: tavoitteellinen nestehoito PVI-monitoroinnin avulla. Ryhmä 2: tavanomainen nesteelvytys. Molemmista ryhmistä otettiin verinäytteitä NGAL-mittausta varten ennen CO2-insufflaatiota (T0) ja 6. (T1) ja 12 (T2) tuntia CO2-insufflaation jälkeen. Leikkauksen lopussa kaikille potilaille annettiin sugammadeksia lihassalpauksen kumoamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laparoskooppinen leikkaus
  • lihava potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • merkittävä liitännäissairaus
  • munuaisten vajaatoiminta
  • diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: pulssin vaihteluindeksi
nesteenhallinta pulssin vaihteluindeksillä
nesteenhallinta pulssin vaihteluindeksillä tai tavanomaisella
Muut nimet:
  • tavanomaista
Placebo Comparator: perinteinen nesteenhallinta
nesteenhallinta, joka suoritetaan tavanomaisen nesteenhallinnan avulla
nesteenhallinta pulssin vaihteluindeksillä tai tavanomaisella
Muut nimet:
  • tavanomaista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion diagnoosi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6. tunti
akuutin munuaisvaurion diagnoosin jälkeen
leikkauksen jälkeinen 6. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-823-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset pulssin vaihteluindeksi

Tilaa