Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zarządzania płynami za pomocą wskaźnika zmienności Pleth na ostre uszkodzenie nerek u pacjentów otyłych

25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Wpływ zarządzania płynami za pomocą wskaźnika zmienności Pleth na ostre uszkodzenie nerek u osób otyłych

Badanie to miało na celu ustalenie, czy laparoskopowa operacja jelita grubego jest szkodliwa dla nerek poprzez monitorowanie PVI. Do wykrywania uszkodzenia nerek wykorzystano tak zwaną troponinę nerkową NGAL, która daje wcześniejszą informację niż kreatyna w uszkodzeniu niedokrwiennym nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem w tym badaniu było ustalenie, czy laparoskopowa chirurgia jelita grubego jest szkodliwa dla nerek poprzez monitorowanie PVI. Do wykrywania uszkodzenia nerek wykorzystano tak zwaną troponinę nerkową NGAL, która daje wcześniejszą informację niż kreatyna w uszkodzeniu niedokrwiennym nerek.

Do badania włączono pacjentów poddawanych planowej laparoskopowej operacji jelita grubego, w wieku od 18 do 75 lat, z planowanym czasem trwania operacji dłuższym niż 2 godziny. Pacjentów podzielono na 2 grupy pod względem resuscytacji płynowej. Grupa 1: celowa płynoterapia poprzez monitorowanie PVI. Grupa 2: konwencjonalna resuscytacja płynowa. Z obu grup pobrano próbki krwi do pomiaru NGAL przed insuflacją CO2 (T0) oraz w 6. (T1) i 12. (T2) godzinie po insuflacji CO2. Pod koniec operacji wszystkim pacjentom podano sugammadeks w celu zniesienia blokady mięśniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia laparoskopowa
  • otyły pacjent

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • główna choroba współistniejąca
  • niewydolność nerek
  • cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wskaźnik zmienności tętna
zarządzanie płynami realizowane za pomocą wskaźnika zmienności tętna
Inny: wskaźnik zmienności tętna
zarządzanie płynami ze wskaźnikiem zmienności tętna lub konwencjonalne
Inne nazwy:
  • standardowy
Komparator placebo: konwencjonalne zarządzanie płynami
zarządzanie płynami wykonywane przez konwencjonalne zarządzanie płynami
Inny: wskaźnik zmienności tętna
zarządzanie płynami ze wskaźnikiem zmienności tętna lub konwencjonalne
Inne nazwy:
  • standardowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: pooperacyjna 6 godz
po rozpoznaniu ostrego uszkodzenia nerek
pooperacyjna 6 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-823-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na wskaźnik zmienności tętna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj