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O efeito do gerenciamento de fluidos pelo índice de variabilidade Pleth na lesão renal aguda em pacientes obesos

25 de janeiro de 2018 atualizado por: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

O efeito do gerenciamento de fluidos pelo índice de variabilidade Pleth na lesão renal aguda em obesos

Este estudo foi para descobrir se a cirurgia colorretal laparoscópica é prejudicial para os rins através do monitoramento PVI. Para detectar a lesão renal, foi utilizada a chamada troponina renal NGAL, que fornece informações mais precoces do que a creatina na lesão isquêmica renal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso objetivo neste estudo foi descobrir se a cirurgia colorretal laparoscópica é prejudicial aos rins por meio do monitoramento PVI. Para detectar a lesão renal, foi utilizada a chamada troponina renal NGAL, que fornece informações mais precoces do que a creatina na lesão isquêmica renal.

Foram incluídos neste estudo pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica eletiva, com idade entre 18 e 75 anos, com tempo cirúrgico planejado superior a 2 horas. Os pacientes foram divididos em 2 grupos com relação à ressuscitação com fluidos, Grupo 1: terapia com fluidos direcionada por meio de monitoramento PVI Grupo 2: ressuscitação com fluidos convencional. Amostras de sangue foram coletadas de ambos os grupos para medição de NGAL antes da insuflação de CO2 (T0) e às 6ª(T1) e 12ª(T2) horas após a insuflação de CO2. Ao final da cirurgia, sugamadex foi administrado a todos os pacientes para reversão do bloqueio muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia laparoscópica
  • paciente obeso

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • principal comorbidade
  • insuficiência renal
  • diabetes melito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: índice de variabilidade de pulso
gerenciamento de fluidos realizado pelo índice de variabilidade de pulso
Outro: índice de variabilidade de pulso
gerenciamento de fluidos com índice de variabilidade de pulso ou convencional
Outros nomes:
  • convencional
Comparador de Placebo: gerenciamento de fluido convencional
gerenciamento de fluidos realizado pelo gerenciamento de fluidos convencional
Outro: índice de variabilidade de pulso
gerenciamento de fluidos com índice de variabilidade de pulso ou convencional
Outros nomes:
  • convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de lesão renal aguda
Prazo: 6ª hora pós-operatório
Acompanhamento do diagnóstico de lesão renal aguda
6ª hora pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-823-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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