- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03408834
O efeito do gerenciamento de fluidos pelo índice de variabilidade Pleth na lesão renal aguda em pacientes obesos
O efeito do gerenciamento de fluidos pelo índice de variabilidade Pleth na lesão renal aguda em obesos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo neste estudo foi descobrir se a cirurgia colorretal laparoscópica é prejudicial aos rins por meio do monitoramento PVI. Para detectar a lesão renal, foi utilizada a chamada troponina renal NGAL, que fornece informações mais precoces do que a creatina na lesão isquêmica renal.
Foram incluídos neste estudo pacientes submetidos à cirurgia colorretal laparoscópica eletiva, com idade entre 18 e 75 anos, com tempo cirúrgico planejado superior a 2 horas. Os pacientes foram divididos em 2 grupos com relação à ressuscitação com fluidos, Grupo 1: terapia com fluidos direcionada por meio de monitoramento PVI Grupo 2: ressuscitação com fluidos convencional. Amostras de sangue foram coletadas de ambos os grupos para medição de NGAL antes da insuflação de CO2 (T0) e às 6ª(T1) e 12ª(T2) horas após a insuflação de CO2. Ao final da cirurgia, sugamadex foi administrado a todos os pacientes para reversão do bloqueio muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia laparoscópica
- paciente obeso
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- principal comorbidade
- insuficiência renal
- diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: índice de variabilidade de pulso
gerenciamento de fluidos realizado pelo índice de variabilidade de pulso
|
gerenciamento de fluidos com índice de variabilidade de pulso ou convencional
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: gerenciamento de fluido convencional
gerenciamento de fluidos realizado pelo gerenciamento de fluidos convencional
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gerenciamento de fluidos com índice de variabilidade de pulso ou convencional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de lesão renal aguda
Prazo: 6ª hora pós-operatório
|
Acompanhamento do diagnóstico de lesão renal aguda
|
6ª hora pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-823-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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