Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vätskehantering genom Pleth Variability Index på akut njurskada hos överviktiga patienter

25 januari 2018 uppdaterad av: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Effekten av vätskehantering av Pleth Variability Index på akut njurskada hos fetma

Denna studie var att ta reda på om laparoskopisk kolorektal kirurgi är skadlig för njurarna via PVI-övervakning. För att upptäcka njurskadan användes så kallat njurtroponin NGAL, som ger tidigare information än kreatin vid ischemisk njurskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt syfte i denna studie var att ta reda på om laparoskopisk kolorektal kirurgi är skadlig för njurarna via PVI-övervakning. För att upptäcka njurskadan användes så kallat njurtroponin NGAL, som ger tidigare information än kreatin vid ischemisk njurskada.

Patienter som genomgick elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi, 18 till 75 år gamla, planerad operationslängd längre än 2 timmar, inkluderades i denna studie. Patienterna delades in i 2 grupper med avseende på deras vätskeupplivning, grupp 1: målinriktad vätskebehandling via PVI-övervakning. Grupp 2: konventionell vätskeupplivning. Blodprover togs från båda grupperna för NGAL-mätning före CO2-inblåsning (T0), och vid 6:e (T1) och 12:e (T2) timmar efter CO2-inblåsning. I slutet av operationen gavs sugammadex till alla patienter för att återställa muskelblockaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • laparoskopisk kirurgi
  • överviktig patient

Exklusions kriterier:

  • patientvägran
  • stor samsjuklighet
  • njursvikt
  • diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pulsvariabilitetsindex
vätskehantering utförd av pulsvariabilitetsindex
Övrig: pulsvariabilitetsindex
vätskehantering med pulsvariabilitetsindex eller konventionellt
Andra namn:
  • konventionell
Placebo-jämförare: konventionell vätskehantering
vätskehantering utförd av konventionell vätskehantering
Övrig: pulsvariabilitetsindex
vätskehantering med pulsvariabilitetsindex eller konventionellt
Andra namn:
  • konventionell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av akut njurskada
Tidsram: postoperativ 6:e timmen
följa upp diagnos av akut njurskada
postoperativ 6:e timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Utredare

  • Studiestol: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Första postat (Faktisk)

24 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-823-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på pulsvariabilitetsindex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera