- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03408834
비만환자의 급성신장손상에 대한 체혈변동지수에 의한 수액관리의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 1월 25일 업데이트: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University
본 연구는 PVI 모니터링을 통해 복강경 대장직장 수술이 신장에 해로운지 여부를 알아보기 위한 것이다.
신장 손상을 감지하기 위해 신장 허혈성 손상에서 크레아틴보다 빠른 정보를 제공하는 소위 신장 트로포닌 NGAL을 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 PVI 모니터링을 통해 복강경 대장직장 수술이 신장에 해로운지 여부를 알아보는 것이었습니다. 신장 손상을 감지하기 위해 신장 허혈성 손상에서 크레아틴보다 빠른 정보를 제공하는 소위 신장 트로포닌 NGAL을 사용했습니다.
18세에서 75세 사이의 선택적 복강경 대장 수술을 받는 환자, 계획된 수술 시간이 2시간 이상인 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 환자들은 수액 소생술과 관련하여 2개의 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 1: PVI 모니터링을 통한 목표 지향적 수액 요법 그룹 2: 기존 수액 소생술. CO2 주입 전(T0)과 CO2 주입 후 6시간(T1) 및 12시간(T2)에 NGAL 측정을 위해 두 그룹에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 수술 종료 시 모든 환자에게 근육 봉쇄를 역전시키기 위해 sugammadex를 투여하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 수술
- 비만 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 주요 동반 질환
- 신부전
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 펄스 가변성 지수
맥박 가변성 지수에 의해 수행되는 유체 관리
|
맥박 가변성 지수 또는 기존의 수액 관리
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 기존 유체 관리
기존 유체 관리로 수행되는 유체 관리
|
맥박 가변성 지수 또는 기존의 수액 관리
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 신장 손상 진단
기간: 수술 후 6시간
|
급성 신장 손상 진단 추적
|
수술 후 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
펄스 가변성 지수에 대한 임상 시험
-
Stefano Malinverni, MDAndre Vesale Association완전한
-
Amplitude Vascular Systems, Inc.모병
-
Suez Canal UniversityDalian Medical University모병
-
Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... 그리고 다른 협력자들모병