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L'effetto della gestione dei fluidi mediante l'indice di variabilità pletismografica sulla lesione renale acuta nei pazienti obesi

25 gennaio 2018 aggiornato da: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

L'effetto della gestione dei fluidi mediante l'indice di variabilità pletismografica sulla lesione renale acuta negli obesi

Questo studio aveva lo scopo di scoprire se la chirurgia colorettale laparoscopica è dannosa per i reni attraverso il monitoraggio PVI. Per rilevare la lesione renale, è stata utilizzata la cosiddetta troponina renale NGAL, che fornisce informazioni precedenti rispetto alla creatina nella lesione ischemica renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo in questo studio era scoprire se la chirurgia colorettale laparoscopica è dannosa per i reni attraverso il monitoraggio PVI. Per rilevare la lesione renale, è stata utilizzata la cosiddetta troponina renale NGAL, che fornisce informazioni precedenti rispetto alla creatina nella lesione ischemica renale.

Sono stati inclusi in questo studio pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica elettiva, di età compresa tra 18 e 75 anni, durata dell'intervento pianificato superiore a 2 ore. I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi rispetto alla loro rianimazione con fluidi, Gruppo 1: fluidoterapia mirata tramite monitoraggio PVI Gruppo 2: rianimazione con fluidi convenzionale. I campioni di sangue sono stati prelevati da entrambi i gruppi per la misurazione dell'NGAL prima dell'insufflazione di CO2 (T0) e alla 6a (T1) e alla 12a (T2) ore dopo l'insufflazione di CO2. Al termine dell'intervento, sugammadex è stato somministrato a tutti i pazienti per invertire il blocco muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia laparoscopica
  • paziente obeso

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • comorbidità maggiore
  • insufficienza renale
  • diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: indice di variabilità del polso
gestione dei fluidi eseguita dall'indice di variabilità del polso
Altro: indice di variabilità del polso
gestione dei fluidi con indice di variabilità del polso o convenzionale
Altri nomi:
  • convenzionale
Comparatore placebo: gestione convenzionale dei fluidi
gestione dei fluidi eseguita mediante gestione dei fluidi convenzionale
Altro: indice di variabilità del polso
gestione dei fluidi con indice di variabilità del polso o convenzionale
Altri nomi:
  • convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di danno renale acuto
Lasso di tempo: 6a ora postoperatoria
dopo la diagnosi di danno renale acuto
6a ora postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Investigatori

  • Cattedra di studio: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-823-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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