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L'effet de la gestion des fluides par l'indice de variabilité Pleth sur les lésions rénales aiguës chez les patients obèses

25 janvier 2018 mis à jour par: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

L'effet de la gestion des fluides par l'indice de variabilité Pleth sur les lésions rénales aiguës chez les obèses

Cette étude visait à déterminer si la chirurgie colorectale laparoscopique est préjudiciable aux reins via la surveillance PVI. Pour détecter les lésions rénales, la soi-disant troponine rénale NGAL, qui donne des informations plus précoces que la créatine dans les lésions ischémiques rénales, a été utilisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre objectif dans cette étude était de savoir si la chirurgie colorectale laparoscopique est préjudiciable aux reins via la surveillance PVI. Pour détecter les lésions rénales, la soi-disant troponine rénale NGAL, qui donne des informations plus précoces que la créatine dans les lésions ischémiques rénales, a été utilisée.

Les patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique élective, âgés de 18 à 75 ans, d'une durée de chirurgie prévue supérieure à 2 heures, ont été inclus dans cette étude. Les patients ont été divisés en 2 groupes en ce qui concerne leur réanimation liquidienne, Groupe 1 : thérapie liquidienne ciblée via la surveillance PVI Groupe 2 : réanimation liquidienne conventionnelle. Des échantillons de sang ont été prélevés dans les deux groupes pour la mesure de la NGAL avant l'insufflation au CO2 (T0) et à la 6e (T1) et à la 12e (T2) heures après l'insufflation au CO2. À la fin de la chirurgie, du sugammadex a été administré à tous les patients pour inverser le blocage musculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie laparoscopique
  • patient obèse

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • comorbidité majeure
  • insuffisance rénale
  • diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: indice de variabilité du pouls
gestion des fluides effectuée par l'indice de variabilité du pouls
Autre: indice de variabilité du pouls
gestion des fluides avec indice de variabilité du pouls ou conventionnel
Autres noms:
  • conventionnel
Comparateur placebo: gestion conventionnelle des fluides
gestion des fluides effectuée par une gestion des fluides conventionnelle
Autre: indice de variabilité du pouls
gestion des fluides avec indice de variabilité du pouls ou conventionnel
Autres noms:
  • conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic d'insuffisance rénale aiguë
Délai: 6ème heure postopératoire
suivi du diagnostic d'insuffisance rénale aiguë
6ème heure postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

2 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-823-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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