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El efecto del manejo de líquidos por el índice de variabilidad pletismográfica sobre la lesión renal aguda en pacientes obesos

25 de enero de 2018 actualizado por: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

El efecto del manejo de líquidos por el índice de variabilidad pletismográfica sobre la lesión renal aguda en obesos

Este estudio fue para averiguar si la cirugía colorrectal laparoscópica es perjudicial para los riñones a través de la monitorización PVI. Para detectar la lesión renal se utilizó la denominada troponina renal NGAL, que da información más temprana que la creatina en la lesión isquémica renal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro objetivo en este estudio fue averiguar si la cirugía colorrectal laparoscópica es perjudicial para los riñones a través de la monitorización PVI. Para detectar la lesión renal se utilizó la denominada troponina renal NGAL, que da información más temprana que la creatina en la lesión isquémica renal.

Se incluyeron en este estudio pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica electiva, de 18 a 75 años de edad, duración de la cirugía planificada mayor a 2 horas. Los pacientes se dividieron en 2 grupos con respecto a su reanimación con fluidos, Grupo 1: terapia de fluidos dirigida por objetivos a través de monitoreo PVI Grupo 2: reanimación con fluidos convencional. Se extrajeron muestras de sangre de ambos grupos para la medición de NGAL antes de la insuflación con CO2 (T0) y a las 6 (T1) y 12 (T2) horas después de la insuflación con CO2. Al final de la cirugía, a todos los pacientes se les suministró sugammadex para revertir el bloqueo muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía laparoscópica
  • paciente obeso

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • comorbilidad mayor
  • insuficiencia renal
  • diabetes mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: índice de variabilidad del pulso
manejo de fluidos realizado por índice de variabilidad de pulso
Otro: índice de variabilidad del pulso
manejo de fluidos con índice de variabilidad de pulso o convencional
Otros nombres:
  • convencional
Comparador de placebos: manejo de fluidos convencional
gestión de fluidos realizada por la gestión de fluidos convencional
Otro: índice de variabilidad del pulso
manejo de fluidos con índice de variabilidad de pulso o convencional
Otros nombres:
  • convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: postoperatorio 6ª hora
seguimiento del diagnóstico de insuficiencia renal aguda
postoperatorio 6ª hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara University

Investigadores

  • Silla de estudio: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

2 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-823-16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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