Die Auswirkung des Flüssigkeitsmanagements anhand des Pleth-Variabilitätsindex auf akute Nierenverletzungen bei adipösen Patienten
Die Auswirkung des Flüssigkeitsmanagements anhand des Pleth-Variabilitätsindex auf akute Nierenverletzungen bei Fettleibigen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel in dieser Studie war es, durch PVI-Überwachung herauszufinden, ob laparoskopische kolorektale Eingriffe schädlich für die Nieren sind. Zur Erkennung der Nierenschädigung wurde das sogenannte Nierentroponin NGAL verwendet, das bei renaler ischämischer Schädigung frühere Informationen liefert als Kreatin.
In diese Studie wurden Patienten eingeschlossen, die sich einer elektiven laparoskopischen kolorektalen Operation unterzogen, im Alter von 18 bis 75 Jahren und einer geplanten Operationsdauer von mehr als 2 Stunden. Die Patienten wurden hinsichtlich ihrer Flüssigkeitsreanimation in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1: zielgerichtete Flüssigkeitstherapie mittels PVI-Überwachung, Gruppe 2: konventionelle Flüssigkeitsreanimation. Von beiden Gruppen wurden Blutproben zur NGAL-Messung vor der CO2-Insufflation (T0) und 6. (T1) und 12. (T2) Stunden nach der CO2-Insufflation entnommen. Am Ende der Operation wurde allen Patienten Sugammadex zur Aufhebung der Muskelblockade verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- laparoskopische Chirurgie
- fettleibiger Patient
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- große Komorbidität
- Nierenversagen
- Diabetes Mellitus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Pulsvariabilitätsindex
Flüssigkeitsmanagement anhand des Pulsvariabilitätsindex
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Flüssigkeitsmanagement mit Pulsvariabilitätsindex oder konventionell
Andere Namen:
|
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Placebo-Komparator: konventionelles Flüssigkeitsmanagement
Flüssigkeitsmanagement durch herkömmliches Flüssigkeitsmanagement
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Flüssigkeitsmanagement mit Pulsvariabilitätsindex oder konventionell
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: postoperative 6. Stunde
|
Nachuntersuchung einer akuten Nierenschädigung
|
postoperative 6. Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: CIGDEM YILDIRIMGUCLU, Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-823-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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