根尖性歯周炎の治癒に対するオリフィス内バリアの効果
根尖性歯周炎の治癒に対するオリフィス内バリアの効果:無作為化臨床研究
調査の概要
詳細な説明
前書き
冠状漏出は、根管治療の失敗の重要な要因と考えられています。 一連のレトロスペクティブ研究では、臨床的/X線撮影的に許容できる冠状修復物と比較して、冠状シールが不十分な歯の根尖性歯周炎のかなりの数の症例が報告されています。 根管閉塞材として日常的に使用されるガッタパーチャとシーラーだけでは、微小漏出を防ぐ効果がないことがわかっています。 臨床的に許容される根の充填でさえ、細菌とその生成物が 3 日以内に侵入し、最終的な治療の失敗につながります。 閉塞した根管の冠状部分におけるシールのこの破れは、根管治療の結果を著しく危険にさらす可能性があります。
Roghanizad は、歯内療法で治療された歯の冠状シールを強化するために、オリフィス内バリアの配置を提案しました。 彼の研究では、オリフィス内バリアのある歯は、そのようなバリアが配置されていない対照群よりも漏れが大幅に少なかった. それ以来、多数の研究により、冠状微小漏出を防止する際に、オリフィス内バリアと歯髄チャンバーの床のシーリングが、それがない場合よりも優れていることが確立されました。 さまざまな材料がオリフィス内バリアとしてテストされています。 一部の研究では、材料間で違いがないと報告されています。 他の人は、コンポジットや GIC よりも MTA の方がパフォーマンスが優れていることを発見しました。ポリカルボキシレート セメントおよび流動性複合材上の GIC.and resilon 複合材は、MTA、Cavit、Cavit、IRM よりも優れていることがわかりました。
冠状微小漏出、すなわち色素浸透を研究するために、さまざまな方法論が採用されてきました。細菌の侵入;流体ろ過とグルコース分子の浸透。
口腔内バリアは、歯内治療の成功確率を高めることとは別に、歯髄内感染が辺縁骨損失およびポケット形成を促進することによって歯周健康の悪化に寄与することが知られているため、歯周治療を強化する可能性があります。 基部の重要性は Hommez らによっても強調されており、レトロスペクティブな研究で、根管治療が適切であったとしても基部が存在しない場合に根尖性歯周炎の発生率が高いことがわかりました。
材料と方法論:
この研究は、Rohtak の歯科科学大学院大学院の保存歯科および歯内療法部門で実施されています。 研究対象者は、Rohtak の PGIDS、保存歯科および歯内療法部門の OPD 患者のプールから得られました。
治療前に、徹底的な臨床検査と放射線検査が行われました。 各患者から完全な病歴が取られました。 手順、リスク、利点を説明した後、事前にインフォームド コンセントを取得しました。
根尖性歯周炎の診断を受けた成熟した下顎永久大臼歯(臨床的および根尖性X線写真によって確認される)が研究のために選択された。
根尖周囲のすべての X 線写真は、一定の kVP、mA、および照射時間 (70 KVP、8 mA、0.8 秒) を使用して照射されました。 最初の歯周治療の後、局所麻酔の投与、関与歯のラバーダム隔離が行われました。
齲蝕の掘削が行われ、多量の灌注を伴う高速ハンドピースのカーバイド バーを使用してアクセス キャビティが準備されました。 歯髄室の創面切除が行われ、すべての管の開口部が特定されました。 運河の交渉が行われました。 有効長は、ルート ZX アペックス ロケータを使用して決定され、放射線写真で検証されました。
#15 k-ファイルでグライド パスを作成した後、Revo-S (Micro Mega、フランス、ブザンソン) の器具を、製造元が推奨する順序で、350 rpm の回転速度で穏やかなインアウト モーションで使用しました。 トルクは 2.5 Ncm に調整され、クラウンダウン アプローチが選択されました。 一度、器具が運河の終わりまで進み、自由に回転した後、取り外されました。
ファイル間で 5 mL の 5.25% NaOCl 溶液を使用して灌漑を行いました。 準備後、根管を 5 mL の 17% EDTA で 3 分間洗浄してスメア層を除去し、続いて 5 mL の 5.25% NaOCl で洗浄しました。 最後の洗浄は 5 mL の蒸留水で行いました。
ペーパーポイントを使用して根管を乾燥させ、横方向に凝縮したガッタパーチャ (Meta Biomed Co Ltd、韓国) および Roth R-801 シーラー (Roth International Drug Co.、シカゴ、イリノイ州) をメーカーの指示に従って混合して充填しました。
ガッタパーチャは加熱された器具で切断され、運河のオリフィス開口部で垂直に凝縮されました. 歯は、次のように 3 つの実験グループに無作為に分けられました。
- グループ I: グラスアイオノマーセメント (KetacTM Molar、3M ESPE) のオリフィス内バリアを、根管オリフィスから根管内に 3mm 配置。
- グループ II: 2 mm のグラスアイオノマー セメント (KetacTM Molar、3M ESPE) のベースを歯髄チャンバーの床に配置。
- グループ III: オリフィス内バリアもベースも適用されていない対照グループ。
グループ I: ガッタパーチャは、ホット プラガーを使用して管の冠状部分から 3 mm 除去されました。 余分な根管シーラーは、消毒したアルコールで湿らせた綿球で取り除きました。 グラスアイオノマーセメントを根管内に塗布し、歯髄室の床に厚さ2mmの均一なベースと同様に凝縮させました。
グループIIでは、グラスアイオノマーセメントの厚さ2mmのベースが、プラスチック器具を用いてパルプチャンバーの床に均一に塗布されました。
製造元の指示に従って、最終的な複合修復物をすべてのグループに配置しました。 スケーリングとルートプランニングの形での歯周治療は、根管治療が完了した日に行われました。
3、6、9、および 12 か月の期間に、フォローアップの臨床および X 線検査を実施しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成熟した下顎永久大臼歯。
- 歯髄感受性試験(コールドおよび電気歯髄試験)に対する陰性反応によって確認される歯髄壊死;
- 根尖周囲の放射線透過性(サイズが2×2mm以下)の形態の根尖性歯周炎のレントゲン写真の証拠;
除外基準:
- 18 歳未満。
- 妊娠中、糖尿病、または免疫不全;
- -過去1か月以内に抗生物質の使用の肯定的な履歴があるか、へこみ治療のために抗生物質の前投薬が必要です(感染性心内膜炎または人工関節の予防を含む);
- 以前に根の詰め物をした歯、修復不可能な歯、歯根の破折/穿孔、グレード3の可動性、および最近の歯周治療(過去6か月以内);
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オリフィス内グループ
GICのオリフィス内障壁。
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一次根管治療後、グラスアイオノマーセメント (KetacTM Molar、3M ESPE) を、第 1 グループでは根管オリフィスから 3 mm 内側のオリフィス内バリアとして、第 2 グループでは歯髄室の床の 2 mm ベースとして、第 3 グループでは直接コンポジット修復物なしで適用しました。オリフィス内バリアまたはベース。
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実験的:ベースグループ
GICの拠点
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一次根管治療後、グラスアイオノマーセメント (KetacTM Molar、3M ESPE) を、第 1 グループでは根管オリフィスから 3 mm 内側のオリフィス内バリアとして、第 2 グループでは歯髄室の床の 2 mm ベースとして、第 3 グループでは直接コンポジット修復物なしで適用しました。オリフィス内バリアまたはベース。
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アクティブコンパレータ:対照群
ダイレクトコンポジット修復
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一次根管治療後、グラスアイオノマーセメント (KetacTM Molar、3M ESPE) を、第 1 グループでは根管オリフィスから 3 mm 内側のオリフィス内バリアとして、第 2 グループでは歯髄室の床の 2 mm ベースとして、第 3 グループでは直接コンポジット修復物なしで適用しました。オリフィス内バリアまたはベース。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功
時間枠:ベースラインから 1 年
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成功は徴候や症状がないことと定義された
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ベースラインから 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線写真の成功
時間枠:ベースラインから 1 年
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根尖の変化の欠如(毛根または根尖領域での放射線透過性)。
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ベースラインから 1 年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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