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근단 치주염의 치유에 대한 Intraorifice Barrier의 효과

2018년 5월 22일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

근단 치주염의 치유에 대한 Intraorifice Barrier의 효과: 무작위 임상 연구

다양한 in-vitro 연구를 기반으로 intraorifice barrier는 coronal microleakage에 대한 밀봉을 제공하는 효과적인 수단으로 제안되었습니다. 본 연구는 치근단 치주염의 치유에 있어서 구강내 장벽의 효능을 임상적으로 조사하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

소개

Coronal leak은 근관 치료 실패의 중요한 요인으로 간주됩니다. 일련의 후향적 연구에서 임상적으로/방사선학적으로 허용 가능한 Coronal 수복물과 비교하여 만족스럽지 못한 Coronal Seal을 가진 치아에서 치근단 치주염에 대해 상당한 수의 사례가 보고되었습니다. 일상적으로 근관 폐쇄 재료로 사용되는 Gutta-percha 및 실러 단독은 미세누출을 방지하는 데 효과가 없는 것으로 밝혀졌습니다. 임상적으로 허용되는 치근 충전조차도 3일 이내에 박테리아와 그 제품의 침투를 허용하고 궁극적인 치료 실패에 기여합니다. 폐쇄된 근관의 coronal segment에서 봉인이 깨지면 근관 치료 결과가 크게 위태로워질 수 있습니다.

Roghanizad는 근관 치료를 받은 치아에서 coronal seal을 강화하기 위해 구멍 내 장벽을 배치할 것을 제안했습니다. 그의 연구에서 구멍 내 장벽이 있는 치아는 그러한 장벽이 배치되지 않은 대조군보다 훨씬 적게 누출되었습니다. 그 이후로 수많은 연구들이 치관내 미세누출을 예방하는데 있어 구멍내 장벽과 치수강 바닥의 밀봉이 없는 것보다 우위에 있음을 확립했습니다. 다양한 재료가 오리피스 장벽으로 테스트되었습니다. 일부 연구에서는 재료 간에 차이가 없다고 보고했습니다. 복합 및 GIC보다 MTA의 더 나은 성능을 발견한 다른 것; 폴리카르복실레이트 시멘트 및 유동성 복합레진 위의 GIC.and resilon 또한 복합 재료가 MTA, Cavit 및 Cavit 및 IRM보다 우수한 것으로 나타났습니다.

Coronal microleakage 즉 염료 침투를 연구하기 위해 다양한 방법론이 사용되었습니다. 박테리아 침투 ; 유체 여과 및 포도당 분자 침투.

Intraorifice barrier는 근관 치료의 성공 가능성을 높이는 것 외에도 치수 내 감염이 변연 골 손실 및 치주낭 형성을 촉진하여 치주 건강 악화에 기여하는 것으로 알려져 있기 때문에 치주 치료를 강화할 수 있습니다. 베이스의 중요성은 후향적 연구에서 근관 치료가 적절했음에도 베이스가 없는 경우 치근단 치주염의 발생률이 더 높다는 것을 발견한 Hommez 등에 의해 강조되었습니다.

재료 및 방법론:

이 연구는 Rohtak의 치과 과학 대학원 연구소의 보존 치과 및 근관 치료과에서 수행됩니다. 연구 주제는 Rohtak의 PGIDS, 보존 치과 및 근관 치료과의 OPD 환자 풀에서 얻었습니다.

치료 전에 철저한 임상 및 방사선 검사가 수행되었습니다. 각 환자로부터 철저한 병력을 채취했습니다. 절차, 위험 및 이점을 설명한 후 사전 정보 동의를 받았습니다.

치근단 치주염 진단을 받은 성숙한 하악 영구 대구치(임상적으로 & 치근단 방사선 사진으로 확인됨)가 연구를 위해 선택되었습니다.

모든 치근단 방사선 사진은 일정한 kVP, mA 및 노출 시간(70 KVP, 8 mA, 0.8초)을 사용하여 노출되었습니다. 초기 치주치료 후 국소마취를 시행하고 침범된 치아의 러버댐 격리를 시행하였다.

충치 발굴을 시행하고 카바이드 버를 사용하여 고속 핸드피스에 다량의 관주를 사용하여 접근 와동을 준비했습니다. 치수강의 변연절제술을 시행하고 모든 근관 구멍을 확인했습니다. 운하 협상이 이루어졌습니다. 작동 길이는 루트 ZX 근관장 탐지기를 사용하여 결정되었으며 방사선학적으로 확인되었습니다.

#15 k-file로 glide path를 생성한 후, Revo-S(Micro Mega, Besancon, France) 기기를 제조업체가 제안한 순서대로 350rpm의 회전 속도로 부드러운 인아웃 모션으로 사용했습니다. 토크는 2.5Ncm로 조정되었고 크라운 다운 방식이 선택되었습니다. 한번은 기구가 운하 끝으로 이동하여 자유롭게 회전한 후 제거되었습니다.

파일 사이에 5.25% NaOCl 용액 5mL를 사용하여 관수를 수행했습니다. 준비 후, 근관을 5mL 17% EDTA로 3분 동안 세척하여 도말층을 제거한 다음 5mL 5.25% NaOCl로 세척했습니다. 마지막 관개는 5mL 증류수로 수행되었습니다.

근관을 페이퍼 포인트를 사용하여 건조시키고 제조자의 지시에 따라 혼합된 측면 응축된 gutta-percha(Meta Biomed Co Ltd, Korea)와 Roth R-801 실러(Roth International Drug Co., Chicago, IL)를 채웠습니다.

Gutta-percha는 가열된 기구로 절단되었고 관의 구멍 입구에서 바로 수직으로 응축되었습니다. 치아를 다음과 같이 무작위로 3개의 실험군으로 나누었습니다.

  1. 그룹 I: 글라스 아이오노머 시멘트(KetacTM Molar, 3M ESPE)의 구멍 내 장벽을 근관 구멍에서 근관 3mm에 배치했습니다.
  2. 그룹 II: 2mm의 유리-이오노머 시멘트(KetacTM Molar, 3M ESPE)를 치수강 바닥에 놓았습니다.
  3. 그룹 III: 개구내 배리어를 설치하지도, 베이스를 적용하지도 않은 대조군.

그룹 I: 핫 플러거를 사용하여 구타페르카를 근관의 치관부에서 3mm 제거했습니다. 과도한 근관 밀봉재는 소독된 알코올에 적신 면 펠릿으로 제거되었습니다. 근관 내부에 Glass Ionomer Cement를 도포하고 치수강 바닥에 2mm 두께의 균일한 베이스로 응결시켰다.

그룹 II에서는 2mm 두께의 Glass Ionomer Cement 베이스를 플라스틱 도구를 사용하여 치수강 바닥에 균일하게 적용했습니다.

최종 복합 수복물은 제조업체의 지침에 따라 모든 그룹에 배치되었습니다. 스케일링 및 치근 계획 형태의 치주 치료는 근관 치료가 완료된 날에 이루어졌습니다.

후속 임상 및 방사선 검사는 3, 6, 9 및 12개월 기간에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 성숙한 영구 하악 대구치.
  2. 치수 감수성 검사(냉 및 전기 치수 검사)에 대한 음성 반응으로 확인된 치수 괴사;
  3. 치근단 방사선투과성 형태의 치근단 치주염의 방사선학적 증거(크기가 2 × 2mm 이하);

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 임신, 당뇨병 또는 면역저하자;
  3. 지난 한 달 이내에 항생제 사용에 대한 긍정적인 병력이 있거나 덴트 치료(감염성 심내막염 또는 인공 관절 예방 포함)를 위해 항생제 예비 투약이 필요합니다.
  4. 이전의 치근 충전재, 복원 불가능한 치아, 골절/천공된 치근, 3등급 이동성 및 최근 치주 치료(이전 6개월 이내)를 받은 치아;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인트라오리피스 그룹
GIC의 구멍 내 장벽.
1차 근관 치료 후 Glass Ionomer Cement(KetacTM Molar, 3M ESPE)를 1군 근관 구멍에서 근관 내부 3mm에 근관 내 장벽으로 적용, 2군은 치수강 바닥에 2mm 베이스로 적용, 3군은 직접 복합 수복물 없이 직접 복합 수복 Intraorifice 장벽 또는 기초.
실험적: 기본 그룹
GIC의 기반
1차 근관 치료 후 Glass Ionomer Cement(KetacTM Molar, 3M ESPE)를 1군 근관 구멍에서 근관 내부 3mm에 근관 내 장벽으로 적용, 2군은 치수강 바닥에 2mm 베이스로 적용, 3군은 직접 복합 수복물 없이 직접 복합 수복 Intraorifice 장벽 또는 기초.
활성 비교기: 대조군
직접 복합 복원
1차 근관 치료 후 Glass Ionomer Cement(KetacTM Molar, 3M ESPE)를 1군 근관 구멍에서 근관 내부 3mm에 근관 내 장벽으로 적용, 2군은 치수강 바닥에 2mm 베이스로 적용, 3군은 직접 복합 수복물 없이 직접 복합 수복 Intraorifice 장벽 또는 기초.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 성공
기간: 1년 기준
성공은 징후와 증상이 없는 것으로 정의되었습니다.
1년 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선학적 성공
기간: 1년 기준
치근단 변경의 부재(이개부 또는 치근단 부위의 방사선 투과성).
1년 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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