Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la barrière intra-orifice sur la guérison de la parodontite apicale

Effet de la barrière intra-orifice sur la guérison de la parodontite apicale : une étude clinique randomisée

Sur la base de diverses études in vitro, la barrière intra-orifice a été suggérée comme un moyen efficace pour fournir une étanchéité contre les microfuites coronales. Cette étude vise à étudier cliniquement l'efficacité de la barrière intra-orifice dans la guérison de la parodontite apicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

INTRODUCTION

La fuite coronaire est considérée comme un facteur important d'échec du traitement endodontique. Dans un ensemble d'études rétrospectives, un nombre important de cas de parodontite apicale ont été rapportés sur des dents présentant une étanchéité coronaire insatisfaisante par rapport à celles présentant une restauration coronaire cliniquement/radiographiquement acceptable. La gutta-percha et le scellant seuls utilisés couramment comme matériau d'obturation du canal radiculaire se sont avérés inefficaces pour se prémunir contre les microfuites. Même l'obturation des racines cliniquement acceptable permet la pénétration des bactéries et de leurs produits en moins de trois jours et contribue à l'échec éventuel du traitement. Cette rupture de joint dans le segment coronal du canal radiculaire obturé peut considérablement compromettre les résultats du traitement endodontique.

Roghanizad a suggéré la mise en place d'une barrière intra-orifice pour augmenter l'étanchéité coronale des dents traitées par endodontie. Dans son étude, les dents avec des barrières intra-orifices fuyaient significativement moins que le groupe témoin où aucune barrière de ce type n'était placée. Depuis lors, de nombreuses études ont établi la suprématie de la barrière intra-orifice et de l'étanchéité du plancher de la chambre pulpaire dans la prévention des microfuites coronales par rapport à celle sans elle. Divers matériaux ont été testés comme barrière intra-orifice. Certaines études n'ont signalé aucune différence entre les matériaux. d'autres ont trouvé de meilleures performances du MTA par rapport au composite et au GIC ; GIC sur ciment polycarboxylate et composite fluide.et resilon également composite a été trouvé supérieur au MTA et Cavit et Cavit et IRM.

Diverses méthodologies ont été employées pour étudier les microfuites coronales, à savoir la pénétration du colorant ; pénétration bactérienne ; filtration des fluides et pénétration des molécules de glucose.

La barrière intra-orifice, en plus d'améliorer la probabilité de succès du traitement endodontique, peut également augmenter la thérapie parodontale, car l'infection intra-pulpaire est connue pour contribuer à l'aggravation de la santé parodontale en favorisant la perte osseuse marginale et la formation de poches. L'importance de la base a également été soulignée par Hommez et al qui, dans une étude rétrospective, ont trouvé une incidence plus élevée de parodontite apicale dans les cas où la base était absente même si le traitement endodontique était adéquat.

MATÉRIAUX ET MÉTHODOLOGIE :

Cette étude est menée dans le département de dentisterie conservatrice et d'endodontie, Institut post-universitaire des sciences dentaires, Rohtak. Les sujets de l'étude ont été obtenus à partir du groupe de patients OPD du département de dentisterie conservatrice et d'endodontie, PGIDS, Rohtak.

Avant le traitement, un examen clinique et radiologique approfondi a été effectué. Une histoire complète a été prise de chaque patient. Le consentement préalable en connaissance de cause a été pris après avoir expliqué la procédure, les risques et les avantages.

Des molaires permanentes mandibulaires matures avec un diagnostic de parodontite apicale (comme confirmé cliniquement et par radiographie périapicale) ont été choisies pour l'étude.

Toutes les radiographies périapicales ont été exposées en utilisant des kVP, mA et temps d'exposition constants (70 KVP, 8 mA, 0,8 sec.) Après un traitement parodontal initial, l'administration d'une anesthésie locale, l'isolation de la digue en caoutchouc de la dent impliquée a été réalisée.

L'excavation des caries a été effectuée et la cavité d'accès a été préparée à l'aide de fraises en carbure dans une pièce à main à grande vitesse avec une irrigation abondante. Le débridement de la chambre pulpaire a été effectué et tous les orifices du canal ont été identifiés. La négociation des canaux a été faite. La longueur de travail a été déterminée à l'aide du localisateur d'apex ZX et a été vérifiée par radiographie.

Après avoir créé une trajectoire de descente avec une lime n ° 15 k, les instruments Revo-S (Micro Mega, Besançon, France) ont été utilisés dans l'ordre suggéré par le fabricant avec une vitesse de rotation de 350 tr/min en mouvement doux d'entrée en sortie. Le couple a été ajusté à 2,5 Ncm et une approche couronne vers le bas a été sélectionnée. Une fois que l'instrument avait négocié jusqu'au bout du canal et avait tourné librement, il a été retiré.

L'irrigation a été effectuée en utilisant 5 mL d'une solution de NaOCl à 5,25 % entre les limes. Après préparation, les canaux radiculaires ont été irrigués avec 5 ml d'EDTA à 17 % pendant 3 minutes pour éliminer la boue dentinaire, suivis de 5 ml de NaOCl à 5,25 %. L'irrigation finale a été faite avec 5 mL d'eau distillée.

Les canaux radiculaires ont été séchés à l'aide de pointes en papier et remplis de gutta-percha condensée latéralement (Meta Biomed Co Ltd, Corée) et de scellant Roth R-801 (Roth International Drug Co., Chicago, Ill) mélangés selon les instructions du fabricant.

La gutta-percha a été coupée avec un instrument chauffé et condensée verticalement juste à l'ouverture de l'orifice des canaux. Les dents ont été réparties au hasard en 3 groupes expérimentaux comme suit :

  1. Groupe I : barrière intra-orifice en ciment verre ionomère (KetacTM Molar, 3M ESPE) placée à 3 mm dans le canal de l'orifice du canal radiculaire.
  2. Groupe II : base de 2 mm de ciment verre ionomère (KetacTM Molar, 3M ESPE) posée sur le sol de la chambre pulpaire.
  3. Groupe III : groupe témoin sans barrière intra-orifice placée ni base appliquée.

Dans le groupe I : La gutta-percha a été retirée à 3 mm de la partie coronale du canal avec un fouloir à chaud. L'excès de scellant canalaire a été enlevé avec des boulettes de coton stérilisées à l'alcool. Le ciment verre ionomère a été appliqué à l'intérieur du canal et condensé ainsi qu'une base uniforme de 2 mm d'épaisseur sur le sol de la chambre pulpaire.

Dans le groupe II, une base de 2 mm d'épaisseur de ciment verre ionomère a été appliquée uniformément sur le sol de la chambre pulpaire avec un instrument en plastique.

La restauration finale en composite a été placée dans tous les groupes conformément aux instructions du fabricant. La thérapie parodontale sous forme de détartrage et de surfaçage radiculaire a été effectuée le jour où le traitement endodontique a été terminé.

Un examen clinique et radiographique de suivi a été effectué à 3, 6, 9 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Molaires mandibulaires permanentes matures.
  2. Nécrose pulpaire confirmée par une réponse négative au test de sensibilité pulpaire (test pulpaire à froid et électrique) ;
  3. Preuve radiographique de parodontite apicale sous forme de radiotransparence périapicale (taille ne dépassant pas 2 × 2 mm);

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans;
  2. Enceinte, diabétique ou immunodéprimée ;
  3. Avoir des antécédents positifs d'utilisation d'antibiotiques au cours du dernier mois ou nécessiter une prémédication antibiotique pour le traitement de la bosse (y compris l'endocardite infectieuse ou la prophylaxie articulaire prothétique);
  4. Dents ayant des obturations radiculaires antérieures, des dents non restaurables, des racines fracturées/perforées, une mobilité de grade 3 et son traitement parodontal récent (au cours des 6 mois précédents) ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe intra-orifice
Barrière intra-orifice du GIC.
Après le traitement primaire du canal radiculaire, du ciment verre ionomère (KetacTM Molar, 3M ESPE) appliqué comme barrière intra-orifice 3 mm à l'intérieur du canal depuis l'orifice du canal radiculaire dans le premier groupe, comme base de 2 mm sur le plancher de la chambre pulpaire dans le deuxième groupe et restauration composite directe dans le 3ème groupe sans Barrière ou base intra-orifice.
Expérimental: Groupe de base
Base du CPG
Après le traitement primaire du canal radiculaire, du ciment verre ionomère (KetacTM Molar, 3M ESPE) appliqué comme barrière intra-orifice 3 mm à l'intérieur du canal depuis l'orifice du canal radiculaire dans le premier groupe, comme base de 2 mm sur le plancher de la chambre pulpaire dans le deuxième groupe et restauration composite directe dans le 3ème groupe sans Barrière ou base intra-orifice.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Restauration composite directe
Après le traitement primaire du canal radiculaire, du ciment verre ionomère (KetacTM Molar, 3M ESPE) appliqué comme barrière intra-orifice 3 mm à l'intérieur du canal depuis l'orifice du canal radiculaire dans le premier groupe, comme base de 2 mm sur le plancher de la chambre pulpaire dans le deuxième groupe et restauration composite directe dans le 3ème groupe sans Barrière ou base intra-orifice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès clinique
Délai: De base à un an
Le succès a été défini comme l'absence de signes et de symptômes
De base à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès radiographique
Délai: De base à un an
Absence d'altérations périapicales (radioclarté dans la région furcale ou périapicale).
De base à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

24 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Parodontite apicale

S'abonner