孔内屏障对根尖周炎愈合的影响
孔内屏障对根尖周炎愈合的影响：一项随机临床研究
研究概览
详细说明
介绍
冠状渗漏被认为是牙髓治疗失败的重要因素。 在一系列回顾性研究中，与临床/放射学上可接受的冠状修复的牙齿相比，大量病例报告了冠状封闭不满意的牙齿发生根尖周炎的病例。 发现常规单独使用牙胶和封闭剂作为根管封闭材料不能有效防止微渗漏。 即使是临床上可接受的牙根填充物，也允许细菌及其产物在短短三天内渗透，并导致最终治疗失败。 封闭根管冠状段的这种密封破裂可能会严重危害牙髓治疗的结果。
Roghanizad 建议在接受牙髓治疗的牙齿中放置孔内屏障以增强冠状密封。 在他的研究中，带有孔内屏障的牙齿渗漏明显少于没有放置此类屏障的对照组。 从那时起，许多研究已经确定了孔内屏障和髓腔底部密封在防止冠状微渗漏方面的优势。 已经测试了多种材料作为孔内屏障。 一些研究报告材料之间没有差异。虽然 其他人发现 MTA 的性能优于复合材料和 GIC； GIC over Polycarboxylate cement and Flowable composite.and resilon 复合材料也被发现优于 MTA 和 Cavit 以及 Cavit 和 IRM。
已经采用各种方法来研究冠状微渗漏，即染料渗透；细菌渗透；流体过滤和葡萄糖分子渗透。
除了提高牙髓治疗成功的可能性外，孔内屏障还可以增强牙周治疗，因为已知牙髓内感染通过促进边缘骨丢失和牙周袋形成而导致牙周健康恶化。 Hommez 等人也强调了基底的重要性，他们在回顾性研究中发现，即使根管治疗充分，基底缺失的病例根尖周炎的发病率更高。
材料和方法：
这项研究是在 Rohtak 牙科科学研究所保守牙科和牙髓病学系进行的。 研究对象来自 Rohtak PGIDS 保守牙科和牙髓病学部的 OPD 患者库。
治疗前进行彻底的临床和放射学检查。 从每位患者那里获取了完整的病史。 在解释了程序、风险和收益后，获得了事先知情同意。
选择诊断为根尖周炎的成熟下颌恒磨牙（经临床和根尖周 X 光片证实）用于研究。
使用恒定的 kVP、mA 和曝光时间（70 KVP、8 mA、0.8 秒）曝光所有根尖 X 光片。 在初始牙周治疗、局部麻醉后，对受累牙齿进行橡皮障隔离。
进行了龋齿挖掘，并使用硬质合金车针在高速手机中使用大量冲洗准备了通路腔。 进行了髓室清创术并确定了所有根管口。 运河谈判已经完成。 使用根 ZX 根尖定位器确定工作长度，并通过射线照相验证。
在使用 #15 k 锉创建滑行路径后，按照制造商建议的顺序使用 Revo-S（Micro Mega，法国贝桑松）仪器，转速为 350 rpm，以轻柔的进出运动。 扭矩调整为 2.5 Ncm，并选择冠向下方法。 一旦器械到达根管尽头并自由旋转，就将其移除。
在文件之间使用 5 mL 的 5.25% NaOCl 溶液进行灌溉。 准备好后，用 5 mL 17% EDTA 冲洗根管 3 分钟以去除污垢层，然后用 5 mL 5.25% NaOCl 冲洗根管。 最后的冲洗是用 5 mL 蒸馏水完成的。
使用纸尖干燥根管，并根据制造商的说明填充横向浓缩的牙胶（Meta Biomed Co Ltd，韩国）和 Roth R-801 封闭剂（Roth International Drug Co.，Chicago，IL）
Gutta-percha 是用加热的仪器切割的，并在运河的孔口处垂直浓缩。 牙齿被随机分为3个实验组如下：
- 第 I 组：玻璃离聚物粘固剂（KetacTM Molar，3M ESPE）的孔内屏障放置在距根管孔 3mm 的根管内。
- 第 II 组：放置在牙髓腔底部的 2mm 玻璃离子水门汀（KetacTM Molar，3M ESPE）基底。
- 第 III 组：既不放置孔内屏障也不应用底座的对照组。
在第 I 组中：用热插拔器将古塔胶从根管的冠状部分移除 3 毫米。 用消毒的酒精棉球去除多余的根管封闭剂。 玻璃离子水门汀应用于根管内并在髓腔底部凝结成 2mm 厚的均匀基底。
II组2mm厚的玻璃离子水门汀基底用塑料器械均匀涂抹在髓腔底部。
根据制造商的说明将最终复合修复体放置在所有组中。 在牙髓治疗完成当天以洗牙和牙根平整的形式进行牙周治疗。
在第 3、6、9 和 12 个月进行随访临床和影像学检查。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 成熟的恒下颌磨牙。
- 通过对牙髓敏感性试验（冷和电牙髓试验）的阴性反应证实牙髓坏死；
- 根尖周射线可透性（尺寸不超过 2 × 2mm）形式的根尖周炎的放射学证据；
排除标准：
- 18岁以下；
- 怀孕、糖尿病或免疫功能低下；
- 在过去一个月内有抗生素使用史或需要抗生素术前用药治疗牙齿（包括感染性心内膜炎或人工关节预防）；
- 牙齿有以前的牙根填充物、不可修复的牙齿、骨折/穿孔的牙根、3 级活动度以及最近的牙周治疗（在前 6 个月内）；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：孔内组
GIC 的孔内屏障。
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初次根管治疗后，玻璃离子水门汀（KetacTM Molar，3M ESPE）作为孔内屏障应用在第一组距离根管口 3mm 的管内，第二组作为髓腔底部 2mm 的基底，第三组直接复合修复，无需孔内屏障或底座。
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实验性的：基础组
GIC基地
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初次根管治疗后，玻璃离子水门汀（KetacTM Molar，3M ESPE）作为孔内屏障应用在第一组距离根管口 3mm 的管内，第二组作为髓腔底部 2mm 的基底，第三组直接复合修复，无需孔内屏障或底座。
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有源比较器：控制组
直接复合修复
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初次根管治疗后，玻璃离子水门汀（KetacTM Molar，3M ESPE）作为孔内屏障应用在第一组距离根管口 3mm 的管内，第二组作为髓腔底部 2mm 的基底，第三组直接复合修复，无需孔内屏障或底座。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床成功
大体时间：基线至一年
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成功被定义为没有体征和症状
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基线至一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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射线照相成功
大体时间：基线至一年
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没有根尖周改变（分叉或根尖周区域的射线可透性）。
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基线至一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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