Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Intraorifice-barriere på heling af apikal parodontitis

Effekt af intraorifice-barriere på heling af apikal parodontitis: en randomiseret klinisk undersøgelse

Baseret på forskellige in vitro-undersøgelser er intraorifice-barriere blevet foreslået som et effektivt middel til at sikre forsegling mod koronal mikrolækage. Denne undersøgelse har til formål at klinisk undersøge effektiviteten af ​​intraorifice-barrieren ved heling af apikale parodontitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION

Koronal lækage anses for at være en væsentlig faktor for svigt af endodontisk behandling. I en række retrospektive undersøgelser blev der rapporteret et betydeligt antal tilfælde af apikal parodontitis i tænder med utilfredsstillende koronal forsegling sammenlignet med dem med klinisk/radiografisk acceptabel koronal restaurering. Guttaperka og sealer alene brugt rutinemæssigt som rodkanalobturerende materiale har vist sig at være ineffektive til at beskytte mod mikrolækage. Selv klinisk acceptabel rodfyldning tillader penetration af bakterier og deres produkter på så mindre som tre dage og bidrager til eventuel behandlingssvigt. Dette forseglingsbrud i koronalt segment af obtureret rodkanal kan i væsentlig grad bringe endodontisk behandlingsresultat i fare.

Roghanizad foreslog placering af intraorifice-barriere for at forstærke koronal forsegling i endodontisk behandlede tænder. I hans undersøgelse lækkede tænder med intraorifice-barrierer signifikant mindre end kontrolgruppen, hvor der ikke var anbragt en sådan barriere. Siden da har talrige undersøgelser etableret overlegenhed af intraorifice-barriere og forsegling af pulpakammerets gulv til at forhindre koronal mikrolækage end den uden. Forskellige materialer er blevet testet som intraorifice barriere. Nogle undersøgelser har ikke rapporteret nogen forskel mellem materialer andre fandt bedre ydeevne af MTA i forhold til komposit og GIC; GIC over Polycarboxylatcement og Flowable composite.and resilon også komposit blev fundet bedre end MTA og Cavit og Cavit og IRM.

Forskellige metoder er blevet brugt til at studere koronal mikrolækage, nemlig farvestofpenetration; bakteriel penetration; væskefiltrering og glukosemolekylepenetrering.

Intraorifice-barriere, udover at øge sandsynligheden for succes for endodontisk behandling, kan også øge parodontal terapi, da intrapulpal infektion er kendt for at bidrage til forværring af periodontal sundhed ved at fremme marginalt knogletab og lommedannelse. Betydningen af ​​base er også blevet understreget af Hommez et al., som i retrospektiv undersøgelse fandt højere forekomst af apikale parodontitis i tilfælde, hvor base var fraværende, selvom endodontisk behandling var tilstrækkelig.

MATERIALER OG METODOLOGI:

Denne undersøgelse er udført i afdelingen for konservativ tandpleje og endodonti, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. Forsøgspersoner blev opnået fra puljen af ​​OPD-patienter i afdelingen for konservativ tandpleje og endodonti, PGIDS, Rohtak.

Inden behandlingen blev der foretaget en grundig klinisk og radiologisk undersøgelse. Der blev taget en grundig anamnese fra hver patient. Forudgående informeret samtykke blev taget efter at have forklaret proceduren, risici og fordele.

Moden mandibular permanent kindtand med diagnose af apikal parodontitis (som bekræftet klinisk og ved periapikalt røntgenbillede) blev valgt til undersøgelsen.

Alle periapikale røntgenbilleder blev eksponeret ved at bruge konstant kVP, mA og eksponeringstid (70 KVP, 8 mA, 0,8 sek.) Efter indledende periodontal terapi, administration af lokalbedøvelse, blev gummidæmningsisolering af den involverede tand udført.

Cariesudgravning blev udført, og adgangshulrummet blev forberedt ved hjælp af hårdmetalbor i højhastighedshåndstykke med rigelig kunstvanding. Debridering af pulpkammeret blev udført, og alle kanalåbninger blev identificeret. Forhandling af kanaler blev gennemført. Arbejdslængden blev bestemt ved hjælp af root ZX apex locator og blev verificeret radiografisk.

Efter at have skabt glidebane med #15 k-fil, blev Revo-S (Micro Mega, Besancon, Frankrig) instrumenter brugt i rækkefølge foreslået af producenten med en rotationshastighed på 350 rpm i blid ind-ud bevægelse. Drejningsmomentet blev justeret til 2,5 Ncm, og en krone-ned tilgang blev valgt. Når instrumentet havde nået enden af ​​kanalen og havde roteret frit, blev det fjernet.

Irrigation blev udført under anvendelse af 5 ml af en 5,25% NaOCl-opløsning mellem filerne. Efter klargøring blev rodkanalerne skyllet med 5 ml 17% EDTA i 3 minutter for at fjerne udstrygningslaget, efterfulgt af 5 ml 5,25% NaOCl. Den endelige vanding blev udført med 5 ml destilleret vand.

Rodkanalerne blev tørret med papirspidser og fyldt med lateralt kondenseret guttaperka (Meta Biomed Co Ltd, Korea) og Roth R-801 sealer (Roth International Drug Co., Chicago, Ill) blandet i henhold til producentens anvisninger

Guttaperka blev skåret med et opvarmet instrument og lodret kondenseret lige ved åbningen af ​​kanalerne. Tænderne blev tilfældigt opdelt i 3 forsøgsgrupper som følger:

  1. Gruppe I: intraorificebarriere af glasionomercement (KetacTM Molar, 3M ESPE) placeret 3 mm i kanalen fra rodkanalåbningen.
  2. Gruppe II: base af 2 mm glasionomercement (KetacTM Molar, 3M ESPE) placeret på gulvet i pulpkammeret.
  3. Gruppe III: kontrolgruppe med hverken intraorifice-barriere placeret eller base anvendt.

I gruppe I: Guttaperkaen blev fjernet 3 mm fra den koronale del af kanalen med hot plugger. Overskydende rodkanalforsegler blev fjernet med steriliserede alkoholvåde bomuldspellets. Glasionomercement blev påført inde i kanalen og kondenseret samt en 2 mm tyk ensartet base på gulvet i pulpkammeret.

I gruppe II blev 2 mm tyk base af glasionomercement påført ensartet på gulvet i pulpkammeret med plastikinstrument.

Endelig kompositrestaurering blev placeret i alle grupper i henhold til producentens anvisninger. Paradentosebehandling i form af afskalning og rodplanlægning blev foretaget den dag endodontisk behandling var afsluttet.

Opfølgende klinisk og radiografisk undersøgelse blev udført efter 3, 6, 9 og 12 måneders periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Modne permanente underkæbe kindtænder.
  2. Pulpal nekrose bekræftet ved negativ respons på pulpasensibilitetstest (kold og elektrisk pulpatest);
  3. Radiografisk tegn på apikal parodontitis i form af periapikal radiolucens (størrelse ikke mere end 2 × 2 mm);

Ekskluderingskriterier:

  1. yngre end 18 år;
  2. Gravid, diabetiker eller immunkompromitteret;
  3. At have en positiv historie med antibiotikabrug inden for den seneste måned eller kræve antibiotikapræmedicinering til bulebehandling (inklusive infektiøs endokarditis eller prostetisk ledprofylakse);
  4. Tænder med tidligere rodfyldninger, uoprettelige tænder, brækkede/perforerede rødder, grad 3 mobilitet og hans af nylig parodontal terapi (inden for de foregående 6 måneder);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraorifice gruppe
Intraorifice barriere af GIC.
Efter primær rodbehandling blev Glas Ionomer Cement (KetacTM Molar, 3M ESPE) påført som intraorifice-barriere 3 mm inde i kanalen fra rodkanalåbningen i første gruppe, som 2 mm base på gulvet i pulpkammeret i anden gruppe og direkte komposit-restaurering i 3. gruppe uden Intraorifice barriere eller base.
Eksperimentel: Basisgruppe
Base af GIC
Efter primær rodbehandling blev Glas Ionomer Cement (KetacTM Molar, 3M ESPE) påført som intraorifice-barriere 3 mm inde i kanalen fra rodkanalåbningen i første gruppe, som 2 mm base på gulvet i pulpkammeret i anden gruppe og direkte komposit-restaurering i 3. gruppe uden Intraorifice barriere eller base.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Direkte komposit restaurering
Efter primær rodbehandling blev Glas Ionomer Cement (KetacTM Molar, 3M ESPE) påført som intraorifice-barriere 3 mm inde i kanalen fra rodkanalåbningen i første gruppe, som 2 mm base på gulvet i pulpkammeret i anden gruppe og direkte komposit-restaurering i 3. gruppe uden Intraorifice barriere eller base.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: Baseline til et år
Succes blev defineret som fravær af tegn og symptomer
Baseline til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk succes
Tidsramme: Baseline til et år
Fravær af periapikale ændringer (radiolucens i furcal eller periapical region).
Baseline til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner