Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Intraorifice-barriere på helbredelse av apikal periodontitt

Effekt av intraorifice-barriere på helbredelse av apikal periodontitt: en randomisert klinisk studie

Basert på ulike in vitro-studier har intraorifice-barriere blitt foreslått som et effektivt middel for å gi tetning mot koronal mikrolekkasje. Denne studien har til hensikt å klinisk undersøke effektiviteten av intraorifice-barrieren ved helbredelse av apikal periodontitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INTRODUKSJON

Koronallekkasje anses som en betydelig faktor for svikt i endodontisk behandling. I en rekke retrospektive studier ble det rapportert et betydelig antall tilfeller av apikal periodontitt i tenner med utilfredsstillende koronal forsegling sammenlignet med de med klinisk/radiografisk akseptabel koronal restaurering. Guttaperka og sealer alene brukt rutinemessig som rotkanalobturerende materiale har vist seg å være ineffektive for å beskytte mot mikrolekkasje. Selv klinisk akseptabel rotfylling tillater penetrering av bakterier og deres produkter på så mindre som tre dager og bidrar til eventuell behandlingssvikt. Dette forseglingsbruddet i koronalt segment av obturert rotkanal kan i betydelig grad sette endodontisk behandling i fare.

Roghanizad foreslo plassering av intraorifice-barriere for å forsterke koronal forsegling i endodontisk behandlede tenner. I studien hans lekket tenner med intraorifice-barrierer betydelig mindre enn kontrollgruppen der ingen slik barriere ble plassert. Siden den gang har en rekke studier etablert overlegenhet av intraorifice-barriere og forsegling av gulvet i massekammeret for å forhindre koronal mikrolekkasje enn den uten. Ulike materialer har blitt testet som intraorifice-barriere. Noen studier har ikke rapportert noen forskjell mellom materialer andre fant bedre ytelse av MTA over kompositt og GIC; GIC over polykarboksylatsement og flytbar kompositt.og resilon også kompositt ble funnet overlegen over MTA og Cavit og Cavit og IRM.

Ulike metoder har blitt brukt for å studere koronal mikrolekkasje, nemlig penetrering av fargestoffer; bakteriell penetrasjon; væskefiltrering og penetrering av glukosemolekyler.

Intraorifice-barriere, bortsett fra å øke sannsynligheten for suksess for endodontisk behandling, kan også øke periodontal terapi ettersom intrapulpal infeksjon er kjent for å bidra til forverring av periodontal helse ved å fremme marginalt bentap og lommedannelse. Viktigheten av base har også blitt understreket av Hommez et al, som i retrospektiv studie fant høyere forekomst av apikale periodontitt i tilfeller der base var fraværende selv om endodontisk behandling var tilstrekkelig.

MATERIALER OG METODOLOGI:

Denne studien er utført ved avdelingen for konservativ odontologi og endodonti, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak. Studieemner ble hentet fra gruppen av OPD-pasienter ved Institutt for konservativ odontologi og endodonti, PGIDS, Rohtak.

Før behandlingen ble det utført en grundig klinisk og radiologisk undersøkelse. En grundig anamnese ble tatt fra hver pasient. Forutgående informert samtykke ble gitt etter å ha forklart prosedyren, risikoen og fordelene.

Moden mandibular permanent molar med diagnose av apikal periodontitt (som bekreftet klinisk og ved periapikalt røntgenbilde) ble valgt for studien.

Alle periapikale røntgenbilder ble eksponert ved å bruke konstant kVP, mA og eksponeringstid (70 KVP, 8 mA, 0,8 sek.) Etter innledende periodontal terapi, administrering av lokalbedøvelse, ble gummidemningsisolering av den involverte tannen utført.

Kariesgraving ble utført og tilgangshulrom ble klargjort ved bruk av karbidbor i høyhastighets håndstykke med rikelig vanning. Debridering av massekammeret ble utført og alle kanalåpninger ble identifisert. Forhandling av kanaler ble gjort. Arbeidslengden ble bestemt ved hjelp av rot ZX apex locator og ble verifisert radiografisk.

Etter å ha opprettet glidebane med #15 k-fil, ble Revo-S (Micro Mega, Besancon, Frankrike) instrumenter brukt i rekkefølge foreslått av produsenten med en rotasjonshastighet på 350 rpm i mild inn-ut-bevegelse. Dreiemomentet ble justert til 2,5 Ncm, og en krone-ned-tilnærming ble valgt. En gang instrumentet hadde kommet seg til enden av kanalen og hadde rotert fritt, ble det fjernet.

Vanning ble utført ved bruk av 5 ml av en 5,25 % NaOCl-løsning mellom filer. Etter klargjøring ble rotkanalene vannet med 5 ml 17 % EDTA i 3 minutter for å fjerne smørelaget, etterfulgt av 5 ml 5,25 % NaOCl. Den endelige vanningen ble utført med 5 ml destillert vann.

Rotkanalene ble tørket med papirspisser og fylt med lateralt kondensert guttaperka (Meta Biomed Co Ltd, Korea) og Roth R-801 sealer (Roth International Drug Co., Chicago, Ill) blandet i henhold til produsentens instruksjoner

Guttaperka ble kuttet med et oppvarmet instrument og vertikalt kondensert rett ved åpningen av kanalene. Tennene ble tilfeldig delt inn i 3 eksperimentelle grupper som følger:

  1. Gruppe I: intraorificebarriere av glassionomersement (KetacTM Molar, 3M ESPE) plassert 3 mm i kanalen fra rotkanalåpningen.
  2. Gruppe II: base av 2 mm glassionomersement (KetacTM Molar, 3M ESPE) plassert på gulvet i massekammeret.
  3. Gruppe III: kontrollgruppe med verken intraorifice-barriere plassert eller base påført.

I gruppe I: Guttaperkaen ble fjernet 3 mm fra den koronale delen av kanalen med hot plugger. Overflødig rotkanalforsegler ble fjernet med steriliserte spritvåte bomullspellets. Glassionomersement ble påført inne i kanalen og kondensert samt 2 mm tykk jevn base på gulvet i massekammeret.

I gruppe II ble 2 mm tykk base av glassionomersement påført jevnt på gulvet i massekammeret med plastinstrument.

Endelig komposittrestaurering ble plassert i alle grupper i henhold til produsentens anvisninger. Periodontal terapi i form av skalering og rotplanlegging ble gjort den dagen endodontisk behandling ble avsluttet.

Oppfølging av klinisk og radiografisk undersøkelse ble utført etter 3, 6, 9 og 12 måneders periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Modne permanente jeksler under underkjeven.
  2. Pulpal nekrose bekreftet av negativ respons på pulpasensibilitetstest (kald og elektrisk pulpatest);
  3. Radiografisk bevis på apikal periodontitt i form av periapikal radiolucens (størrelse ikke mer enn 2 × 2 mm);

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre enn 18 år;
  2. Gravid, diabetiker eller svekket immunforsvar;
  3. Har en positiv historie med antibiotikabruk i løpet av den siste måneden eller krever antibiotikapremedisinering for bulkbehandling (inkludert infeksiøs endokarditt eller proteseleddprofylakse);
  4. tenner med tidligere rotfyllinger, ugjenopprettelige tenner, brudd/perforerte røtter, grad 3 mobilitet, og hans av nylig periodontal terapi (i løpet av de siste 6 månedene);

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intraorifice gruppe
Intraorifice barriere av GIC.
Etter primær rotkanalbehandling ble Glass Ionomer Cement (KetacTM Molar, 3M ESPE) påført som intraorificebarriere 3 mm inne i kanalen fra rotkanalåpningen i første gruppe, som 2 mm base på gulvet i massekammeret i andre gruppe og direkte komposittrestaurering i 3. gruppe uten Intraorifice barriere eller base.
Eksperimentell: Basisgruppe
Base av GIC
Etter primær rotkanalbehandling ble Glass Ionomer Cement (KetacTM Molar, 3M ESPE) påført som intraorificebarriere 3 mm inne i kanalen fra rotkanalåpningen i første gruppe, som 2 mm base på gulvet i massekammeret i andre gruppe og direkte komposittrestaurering i 3. gruppe uten Intraorifice barriere eller base.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Direkte kompositt restaurering
Etter primær rotkanalbehandling ble Glass Ionomer Cement (KetacTM Molar, 3M ESPE) påført som intraorificebarriere 3 mm inne i kanalen fra rotkanalåpningen i første gruppe, som 2 mm base på gulvet i massekammeret i andre gruppe og direkte komposittrestaurering i 3. gruppe uten Intraorifice barriere eller base.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: Baseline til ett år
Suksess ble definert som fravær av tegn og symptomer
Baseline til ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk suksess
Tidsramme: Baseline til ett år
Fravær av periapikale endringer (radiolucens i furcal eller periapical region).
Baseline til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere