Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутриапертурного барьера на заживление апикального периодонтита

22 мая 2018 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Влияние внутриротового барьера на заживление апикального периодонтита: рандомизированное клиническое исследование

На основании различных исследований in vitro в качестве эффективного средства защиты от коронарной микроподтекания было предложено использовать внутриаортальный барьер. Это исследование предназначено для клинического изучения эффективности внутриротового барьера при заживлении апикального периодонтита.

Обзор исследования

Подробное описание

ВСТУПЛЕНИЕ

Коронковая утечка считается важным фактором неэффективности эндодонтического лечения. В ряде ретроспективных исследований сообщалось о значительном количестве случаев апикального периодонтита в зубах с неудовлетворительным коронковым уплотнением по сравнению с зубами с клинически/рентгенологически приемлемой коронковой реставрацией. Гуттаперча и герметик, обычно используемые в качестве материала для обтурации корневых каналов, оказались неэффективными для защиты от микропротечек. Даже клинически приемлемое пломбирование корней позволяет бактериям и их продуктам проникнуть менее чем за три дня и способствует возможной неудаче лечения. Это нарушение герметичности в коронковом сегменте обтурированного корневого канала может значительно ухудшить исход эндодонтического лечения.

Roghanizad предложил установить внутриротовой барьер для усиления коронарного уплотнения в зубах, пролеченных эндодонтически. В его исследовании зубы с внутриротовыми барьерами протекали значительно реже, чем в контрольной группе, где такого барьера не было. С тех пор многочисленные исследования установили превосходство внутриустьевого барьера и герметизации дна пульповой камеры в предотвращении коронарной микроподтекания, чем без него. В качестве внутриотверстного барьера были испытаны различные материалы. В некоторых исследованиях не сообщалось об отсутствии различий между материалами. другие обнаружили лучшую производительность MTA по сравнению с композитом и GIC; GIC поверх поликарбоксилатного цемента и текучего композита. Композит resilon также оказался лучше MTA и Cavit, а также Cavit и IRM.

Для изучения коронарной микропротечки применялись различные методологии, а именно проникновение красителя; проникновение бактерий; фильтрация жидкости и проникновение молекул глюкозы.

Внутриапертурный барьер, помимо повышения вероятности успеха эндодонтического лечения, может также способствовать пародонтологической терапии, поскольку известно, что внутрипульпальная инфекция способствует ухудшению здоровья пародонта, способствуя потере маргинальной кости и образованию карманов. Важность основания также подчеркивали Hommez et al., которые в ретроспективном исследовании обнаружили более высокую частоту апикального периодонтита в случаях, когда основание отсутствовало, даже при адекватном эндодонтическом лечении.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДОЛОГИЯ:

Это исследование проводится в отделении консервативной стоматологии и эндодонтии Института аспирантуры стоматологических наук, Рохтак. Субъекты исследования были получены из пула пациентов с НПР в отделении консервативной стоматологии и эндодонтии PGIDS, Rohtak.

Перед началом лечения было проведено тщательное клиническое и рентгенологическое обследование. У каждого пациента собирали тщательный анамнез. Предварительное информированное согласие было получено после объяснения процедуры, рисков и преимуществ.

Для исследования были выбраны зрелые постоянные моляры нижней челюсти с диагнозом апикального периодонтита (подтвержденным клинически и периапикальной рентгенограммой).

Все периапикальные рентгенограммы были экспонированы с использованием постоянного kVP, мА и времени экспозиции (70 KVP, 8 мА, 0,8 с). После первоначальной пародонтальной терапии, введения местной анестезии была выполнена изоляция пораженного зуба коффердамом.

Выполнена экскавация кариеса и подготовлена ​​полость доступа с использованием твердосплавных боров в высокоскоростном наконечнике с обильным орошением. Выполнена санация пульповой камеры и выявлены все устья каналов. Переговоры каналов были сделаны. Рабочая длина определялась с помощью апекслокатора корня ZX и подтверждалась рентгенологически.

После создания «ковровой дорожки» с помощью k-файла № 15 использовались инструменты Revo-S (Micro Mega, Безансон, Франция) в последовательности, предложенной производителем, со скоростью вращения 350 об/мин в плавных движениях внутрь-наружу. Крутящий момент был доведен до 2,5 Н·см, и был выбран подход «коронка вниз». Как только инструмент дошел до конца канала и свободно вращался, его удалили.

Промывание проводилось 5 мл 5,25% раствора NaOCl между файлами. После подготовки корневые каналы промывали 5 мл 17% ЭДТА в течение 3 минут для удаления смазанного слоя, а затем 5 мл 5,25% NaOCl. Окончательное орошение проводили 5 мл дистиллированной воды.

Корневые каналы были высушены с помощью бумажных штифтов и заполнены латерально конденсированной гуттаперчей (Meta Biomed Co Ltd, Корея) и силером Roth R-801 (Roth International Drug Co., Чикаго, Иллинойс), смешанными в соответствии с инструкциями производителя.

Гуттаперчу вырезали нагретым инструментом и вертикально конденсировали прямо у устьев каналов. Зубы были случайным образом разделены на 3 экспериментальные группы следующим образом:

  1. Группа I: Внутриротовой барьер из стеклоиономерного цемента (KetacTM Molar, 3M ESPE), помещенный в канал на расстоянии 3 мм от устья корневого канала.
  2. Группа II: основа из 2 мм стеклоиономерного цемента (KetacTM Molar, 3M ESPE), уложенная на дно пульповой камеры.
  3. Группа III: контрольная группа, в которой не устанавливался ни внутриаортальный барьер, ни основа.

В группе I: гуттаперча была удалена на 3 мм из коронковой части канала с помощью горячего плаггера. Излишки герметика корневых каналов удаляли стерилизованными ватными тампонами, смоченными спиртом. Стеклоиономерный цемент был нанесен внутрь канала и уплотнен, а также однородной основой толщиной 2 мм на дне пульповой камеры.

Во II группе на дно пульпарной камеры с помощью пластикового инструмента равномерно наносили основу из стеклоиономерного цемента толщиной 2 мм.

Окончательная композитная реставрация была размещена во всех группах в соответствии с инструкциями производителя. Пародонтологическое лечение в виде скейлинга и планирования корня было проведено в день завершения эндодонтического лечения.

Последующие клинические и рентгенологические исследования проводились через 3, 6, 9 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Зрелые постоянные моляры нижней челюсти.
  2. Некроз пульпы, подтвержденный отрицательным ответом на тест на чувствительность пульпы (холодовой и электрический тест на пульпу);
  3. Рентгенологические признаки апикального периодонтита в виде периапикального просветления (размером не более 2×2 мм);

Критерий исключения:

  1. моложе 18 лет;
  2. Беременные, больные сахарным диабетом или с ослабленным иммунитетом;
  3. Наличие положительного анамнеза использования антибиотиков в течение последнего месяца или необходимость премедикации антибиотиками для лечения вмятин (включая инфекционный эндокардит или профилактику протезирования суставов);
  4. Зубы с предыдущим пломбированием корней, не подлежащие восстановлению зубы, сломанные/перфорированные корни, подвижность 3 степени и недавнее пародонтологическое лечение (в течение предыдущих 6 месяцев);

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутриотверстная группа
Внутриапертурный барьер ГИЦ.
После первичной обработки корневых каналов стеклоиономерный цемент (KetacTM Molar, 3M ESPE) применяли в качестве внутриротового барьера на 3 мм внутри канала от устья корневого канала в первой группе, в качестве основания 2 мм на дно пульповой камеры во второй группе и прямой композитной реставрации в 3-й группе без Внутриапертурный барьер или база.
Экспериментальный: Базовая группа
База ГИК
После первичной обработки корневых каналов стеклоиономерный цемент (KetacTM Molar, 3M ESPE) применяли в качестве внутриротового барьера на 3 мм внутри канала от устья корневого канала в первой группе, в качестве основания 2 мм на дно пульповой камеры во второй группе и прямой композитной реставрации в 3-й группе без Внутриапертурный барьер или база.
Активный компаратор: Контрольная группа
Прямая композитная реставрация
После первичной обработки корневых каналов стеклоиономерный цемент (KetacTM Molar, 3M ESPE) применяли в качестве внутриротового барьера на 3 мм внутри канала от устья корневого канала в первой группе, в качестве основания 2 мм на дно пульповой камеры во второй группе и прямой композитной реставрации в 3-й группе без Внутриапертурный барьер или база.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический успех
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Успех определялся как отсутствие признаков и симптомов
Базовый уровень до одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиографический успех
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
Отсутствие периапикальных изменений (рентгенопрозрачность в фуркальной или периапикальной области).
Базовый уровень до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться